Effekter af plantar vibration på gang og balance ved apopleksi
24. juli 2026 opdateret af: Merve Tunçdemir, Bitlis Eren University
Effekter af Plantarvibration på Ganghastighed og Dynamisk Balance hos Personer med Apopleksi: Et Randomiseret Kontrolleret Forsøg
Formålet med dette studie er at evaluere effekterne af lokal vibration påført fodsålen på ganghastighed og dynamisk balance hos personer med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen, der anvender et randomiseret placebokontrolleret design, er planlagt til at blive udført på mindst 58 patienter med apopleksi, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne.
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive randomiseret til at modtage plantarvibration eller placebo plantarvibration interventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Merve TUNÇDEMİR DURSUN, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +90 5069452008
- E-mail: merve.kd@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmet Burak MAVUŞ, M.Sc.
- Telefonnummer: +90 5388178351
- E-mail: a.burakmavus@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 14280
- Rekruttering
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- Ahmet Burak MAVUŞ, MSc
- Telefonnummer: +90 5388178351
- E-mail: a.burakmavus@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slagtilfælde opstået mindst 6 måneder før inklusion.
- Ingen kognitive eller kommunikative svækkelser, der ville forstyrre deltagelse.
- Evne til at stå selvstændigt i 20 sekunder eller mere.
- Evne til at gå 10 meter selvstændigt, med eller uden ganghjælpemidler eller ortoser efter behov.
- Alder mellem 18 og 75 år.
- Brunnstroms stadium for underekstremitet på 4 eller højere.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af svær artrose i underekstremiteterne.
- Diagnose af kræft eller diabetisk neuropati.
- Tilstedeværelse af vestibulære lidelser.
- Sår eller amputation af underekstremitet.
- Tidligere med svimmelhed.
- Indtag af alkohol inden for de seneste 24 timer.
- Hæmodynamisk ustabilitet.
- Slagtilfælde, der påvirker basisarterien eller lillehjernen (posteriort kredsløbsslagtilfælde).
- Tilstedeværelse af neurologiske lidelser som multipel sklerose eller Parkinsons sygdom.
- Akkut skade på underekstremiteten inden for de seneste 6 uger.
- Tidligere operation på underekstremiteten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plantar Vibration Interventionsgruppe
Ud over det konventionelle rehabiliteringsprogram vil deltagerne i denne gruppe modtage plantar vibration påført det berørte plantarområde med en frekvens på 100 Hz.
Vibrationen vil blive leveret i 30 minutter om dagen over tre på hinanden følgende dage, opdelt i tre 10-minutters påføringsperioder adskilt af 1-minuts hvile.
|
Patienterne i studiegruppen vil modtage plantarvibrationsintervention med en frekvens på 100 Hz på det berørte plantarregion i 30 minutter hver dag over 3 på hinanden følgende dage.
|
|
Placebo komparator: Placebo Vibrationsgruppe
Deltagere i placebogruppen vil gennemgå samme procedure som forsøgsgruppen, inklusive sessionens varighed og konventionelle rehabiliteringsøvelser, men vibrationsanordningen vil ikke være i kontakt med fodsålens plantarflade.
Placebo plantar vibration vil blive anvendt i 30 minutter hver dag over 3 på hinanden følgende dage.
Deltagerne er blindede over for gruppetildeling.
|
Deltagerne i placebogruppen vil gennemgå samme procedure som forsøgsgruppen, herunder sessionsvarighed og konventionel rehabilitering, men vibrationsapparatet vil ikke have kontakt med fodsålens plantare overflade.
Interventionen vil blive gives i 30 minutter om dagen over tre på hinanden følgende dage, med apparatet kørende ved 100 Hz. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Udgangspunkt (dag 1), umiddelbart efter den tredje interventionssession (dag 3) og 1 uge efter interventionen
|
Ganghastighed vurderes ved hjælp af 10-Meter Gangtesten.
En 14 meter lang lige korridor anvendes, hvor 2. og 12. meter markeres.
Stopuret startes, når deltagerens fod krydser 2-meter mærket, og stoppes, når foden krydser 12-meter mærket.
Der gives ingen verbal opmuntring eller ekstern motivation under testen.
En ændring på 5,25 sekunder i gangtid eller 0,05 m/s i ganghastighed efter interventionen betragtes som den minimalt detekterbare ændring.
|
Udgangspunkt (dag 1), umiddelbart efter den tredje interventionssession (dag 3) og 1 uge efter interventionen
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: Baseline (dag 1), umiddelbart efter den tredje interventionssession (dag 3) og 1 uge efter interventionen
|
Dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) testen.
Deltagerne vil blive bedt om at rejse sig fra en stol med armlæn, gå 3 meter, dreje rundt, gå tilbage og sætte sig ned. Tiden fra at rejse sig til at sætte sig ned igen vil blive registreret med et stopur. |
Baseline (dag 1), umiddelbart efter den tredje interventionssession (dag 3) og 1 uge efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve TUNÇDEMİR DURSUN, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Ledende efterforsker: Ahmet Burak MAVUŞ, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2026
Først opslået (Faktiske)
24. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Beuftr_2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .