tDCS and Bi-manual Training in Cerebral Palsy
4. maj 2026 opdateret af: Riphah International University
AI-Assisted Anodal tDCS Combined With Bimanual Motor Training in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy: A Pilot Feasibility Study at Riphah Hospital
Unilateral spastic cerebral palsy (USCP) is the most common subtype of cerebral palsy and significantly limits upper limb function.
Traditional therapies such as constraint-induced movement therapy (CIMT) and bimanual intensive training offer limited benefits.
Pharmacologic treatments often produce behavioral side effects and do not address underlying neuro-plastic deficits.
There is an unmet need for safe, effective, non-invasive interventions targeting motor recovery through cortical modulation.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mirza Obaid Baig Assistant Professor, MS
- Telefonnummer: 00923332238706
- E-mail: obaid.baig@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Railway Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Mirza Obaid Baig, MSPT
-
Kontakt:
- Mirza Obaid Baig Assistant Professor, MS
- Telefonnummer: 00923332238706
- E-mail: obaid.baig@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children aged 6-17 years with unilateral spastic CP
- Wrist extension ≥ 20°, MCP/PIP joints ≥ 10°
Exclusion Criteria:
- Any other neurological disorders
- An orthopedic condition affecting the participation in UE activities.
- Unable to understand the command.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anodal tDCS
5 sessions of 20-minute anodal tDCS over the affected motor cortex Concurrent 20-minute therapist-guided bimanual training Standardized protocol for stimulation site and parameters Sessions spread over 1-2 weeks (with 1-week buffer for make-up)
|
Anodal tDCS will be applied to the affected motor cortex area for 20 minutes along with the bimanual motor training.
The intervention will be applied for 5 days in 1-2 weeks.
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS
5 sessions of 20-minute sham tDCS over the affected motor cortex Concurrent 20-minute therapist-guided bimanual training Standardized protocol for stimulation site and parameters Sessions spread over 1-2 weeks
|
Sham tDCS will be applied to the affected motor cortex for 20 minutes along with the bimanual motor training.
The intervention will be applied for 5 days in 1-2 weeks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ABILHAND-KIDS
Tidsramme: baseline, after 1 week of intervention
|
ABILHAND-Kids is used to measure a child's manual ability (using their hands/arms) for daily tasks, especially for children with conditions like cerebral palsy or brachial plexus birth injury.
|
baseline, after 1 week of intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Box and Block test
Tidsramme: Baseline, after 1 week of intervention
|
The Box and Block Test (BBT) assesses gross manual dexterity in kids with Cerebral Palsy (CP) aged 6-15 by having them move as many 1-inch blocks as possible from one box side to another in 60 seconds, one block at a time, testing each hand separately
|
Baseline, after 1 week of intervention
|
|
Movement-related cortical potentials
Tidsramme: baseline, 1 week after intervention
|
Movement-related cortical potentials (MRCP) with the help of EEG: peak amplitude, onset latency, and area under the curve at Cz/C3/C4.
|
baseline, 1 week after intervention
|
|
Event-related desynchronization (ERD) / synchronization (ERS)
Tidsramme: baseline, 1 week after intervention
|
Event-related desynchronization (ERD) / synchronization (ERS) with the help of EEG: mu (8-13 Hz) and beta (13-30 Hz) ERD magnitude and timing during movement.
|
baseline, 1 week after intervention
|
|
Resting-state sensorimotor beta/mu power
Tidsramme: baseline, 1 week after intervention
|
Resting-state sensorimotor beta/mu power with the help of EEG: absolute and relative power at C3/C4 and central ROI.
|
baseline, 1 week after intervention
|
|
NIH Toolbox Cognitive and Emotional Scores
Tidsramme: baseline, 1 week after intervention
|
The NIH Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function (NIH Toolbox) is a set of standardized measures used by researchers and clinicians to assess motor, cognitive, emotional, and sensory functions.
|
baseline, 1 week after intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Muskelhypertoni
- Neuromuskulære manifestationer
- Hjerneskade, kronisk
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskelspasticitet
- Cerebral Parese
- Terapeutik
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Kvulterende terapi
- Psykiatriske somatiske terapier
- Elektroshock
- Psykologiske teknikker
- Transkraniel jævnstrømstimulering
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/02477
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .