Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dimethylxanthenone Acetic Acid in Treating Patients With Solid Tumors

keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: University of Glasgow

A Phase I Trial of 5, 6 Dimethyl Xanthenone - 4 - Acetic Acid (DMXAA) in Solid Tumors

RATIONALE: Dimethylxanthenone acetic acid may stop the growth of cancer cells by stopping blood flow to the tumor.

PURPOSE: Phase I trial to study the effectiveness of dimethylxanthenone acetic acid in treating patients with solid tumors that have not responded to previous therapy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES: I. Determine the toxicity of dimethylxanthenone acetic acid (DMXAA) in patients with solid tumors. II. Establish a maximum tolerated dose for this drug in these patients. III. Determine the pharmacokinetics of DMXAA in these patients. IV. Determine the effect of this regimen on coagulation parameters, TNF and other cytokine production, nitric oxide, and serotonin production in these patients. V. Assess the efficacy of this drug in this patient population. VI. Determine the effect of this drug on tumor vasculature by evaluating any changes apparent on MRI scans in these patients.

OUTLINE: This is a dose escalation, multicenter study. Patients receive dimethylxanthenone acetic acid (DMXAA) IV over 20 minutes once weekly for 6 weeks, followed by 2 weeks of rest. An additional course of therapy may be administered in the absence of unacceptable toxicity or disease progression. Cohorts of 3 patients receive escalated doses of DMXAA until the maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose preceding that at which 2 of 3 patients experience dose limiting toxicity.

PROJECTED ACCRUAL: A minimum of 3 patients will be accrued to each dose level used to determine the maximum tolerated dose.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed solid tumor that is not amenable to any standard therapy or is refractory to conventional therapy Tumor mass larger than 3 cm accessible to MRI scan Documented progression within the past 2 months

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 75 Performance status: WHO 0-2 Life expectancy: Greater than 3 months Hematopoietic: Hemoglobin at least 9 g/dL WBC at least 3,000/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 1.2 mg/dL ALT less than 2 times upper limit of normal (ULN) Alkaline phosphatase less than 2 times ULN Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dL Other: Fertile patients must use effective contraception No concurrent malignancy except cone biopsied carcinoma in situ of the cervix and adequately treated basal or squamous cell carcinoma of the skin No other serious medical condition No uncontrolled infection or serious infection within the past 28 days Must live within 1 hour of Mount Vernon Hospital, UK

PRIOR CONCURRENT THERAPY: At least 4 weeks since prior anticancer therapy (6 weeks for nitrosoureas and mitomycin) and recovered

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Glasgow

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 1995

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066804
  • CRC-PHASE-I/II-PH1/048
  • EU-98065

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa