Guidance for the Notification of Serious Breaches of GCP or the Trial Protocol, Version 6, 08 Jul 2020, MHRA
Table of Contents
Page Number(s):
D. Arrangements for notification
E. Identifying serious breaches
G. Organisation Responsibilities
Appendix I - Expectations for Specific Serious Breach Topics
Appendix II Examples of Serious Breaches Notified to MHRA (this is not an exhaustive list)
Source: Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, the UK.
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Events
-
29 September 2023 – 02 October 2024
SCDM (Society of Clinical Data Management)
United States -
11 – 12 December 2023
Informa
Online -
08 – 11 February 2024
AMIA (American Medical Informatics Association)
United States -
10 – 11 April 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States -
16 – 18 April 2024
Informa
United States -
17 – 19 April 2024
SCDM (Society of Clinical Data Management)
Poland -
21 – 23 May 2024
Informa
Belgium -
03 – 04 June 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States -
16 – 17 July 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
Australia -
27 September – 29 October 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States
Tulevat kliiniset tutkimukset
-
Qianfoshan HospitalEi vielä rekrytointia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrytointiMultippeli myeloomaKiina
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Shanghai Pudong Hospital of TCMEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCH MontdidierRekrytointiKortikosteroidit | Suoliston mikrobiota | Alkoholi | Vaikea akuutti alkoholihepatiittiRanska
-
Niguarda HospitalMario Negri Institute for Pharmacological Research; Ministry of Health,...; European Union ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydänlihastulehdus | Kardiomyopatiat | Ventrikulaarinen rytmihäiriö | Tulehduksellinen kardiomyopatiaItalia
-
University Hospital, ToursEi vielä rekrytointia
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Alabama, TuscaloosaEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaPahanlaatuinen kiinteä kasvain | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Pahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvain | Toistuva pahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvain
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointiaOpioidien käyttöhäiriö | Huonolaatuinen uni
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Suojaus pahanlaatuista keuhkokasvainta vastaan (diagnoosi)
-
University of Castilla-La ManchaRekrytointiPolven nivelrikkoEspanja
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaTuberkuloosi, keuhkosyöpäKorean tasavalta
Clinical Research Jobs
Tilaa