Guidance for the Notification of Serious Breaches of GCP or the Trial Protocol, Version 6, 08 Jul 2020, MHRA
Table of Contents
Page Number(s):
D. Arrangements for notification
E. Identifying serious breaches
G. Organisation Responsibilities
Appendix I - Expectations for Specific Serious Breach Topics
Appendix II Examples of Serious Breaches Notified to MHRA (this is not an exhaustive list)
Source: Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, the UK.
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
-
on demandACROSS Global Training AcademyOnline
-
29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
-
21 – 23 May 2024InformaBelgium
-
03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
-
16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
-
27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Tulevat kliiniset tutkimukset
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Ei vielä rekrytointia
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaEi vielä rekrytointiaAkuutti-on-krooninen maksan vajaatoimintaIntia
-
Centre Leon BerardEi vielä rekrytointiaMahasyöpä | Esogastrinen risteyssyöpäRanska
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiEndodonttinen sairausTurkki
-
Casa di Cura Privata 'Malzoni - Villa dei Platani...RekrytointiLeikkaus | Syvä endometrioosiItalia
-
Assembly BiosciencesEi vielä rekrytointiaToistuva sukupuolielinten herpes simplex tyyppi 2Uusi Seelanti
-
Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvausYhdysvallat
-
Pamukkale UniversityEi vielä rekrytointiaVirtsarakko, yliaktiivinenTurkki
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointiaLihavuus | Diabetes | Sappikivet | Sappireuma
-
AstraZenecaDaiichi SankyoEi vielä rekrytointiaMetastaattinen rintasyöpä | HER2-positiivinen rintasyöpä | Leikkauskelvoton rintasyöpä | HER2-matala ilmentävä rintasyöpäKanada
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Central Hospital, Nancy, FranceEi vielä rekrytointia