Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IM-862 in Treating Patients With Recurrent Ovarian Cancer

tiistai 20. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of Southern California

Phase I Study of Escalating Doses of IM-862 in Patients With Ovarian Cancer

RATIONALE: IM-862 may stop the growth of ovarian cancer by stopping blood flow to the tumor.

PURPOSE: Phase I trial to study the effectiveness of IM-862 in treating patients who have recurrent ovarian cancer after treatment with chemotherapy and surgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES: I. Determine the maximum tolerated dose of IM-862 administered intranasally in patients with recurrent ovarian cancer. II. Determine the toxicity of this regimen in this patient population. III. Obtain preliminary data regarding the efficacy of this drug in these patients. IV. Evaluate the effect of this drug in serum levels of vascular endothelial growth factor and transforming growth factor in this population.

OUTLINE: This is a dose escalation study. Patients receive IM-862 intranasally daily. Treatment continues for 6 months in the absence of unacceptable toxicity or disease progression. At the physician's discretion, further treatment may be given if the patient is still responding after 6 months of treatment. The dose of IM-862 is escalated in cohorts of 10-20 patients until the maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose preceding that at which 3 of 10 or 5 of 20 patients experience dose limiting toxicity.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 20-70 evaluable patients will be accrued for this study within 6-9 months.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven recurrent ovarian cancer Failed or relapsed after cytoreductive surgery followed by a platinum-based chemotherapy regimen Measurable or evaluable disease Recurrent disease manifested by isolated increased levels of CA-125 and no other evaluable disease eligible if CA-125 is at least 100

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: SWOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Absolute granulocyte count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than upper limit of normal (ULN) ALT and/or AST no greater than 2.5 times ULN Renal: Creatinine no greater than 2 times ULN Neurological: No evidence of moderate peripheral neuropathy greater than grade 1 Other: Not pregnant Fertile patients must use effective contraception No medical, social, or psychological factors interfering with compliance

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: No prior IM-862 No concurrent biologic therapy (e.g., interleukin-2 and interferons) Chemotherapy: See Disease Characteristics Recovered from prior chemotherapy No concurrent antineoplastic cytotoxic agents Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Recovered from prior radiotherapy Surgery: See Disease Characteristics Recovered from prior surgery Other: No other concurrent investigational drugs

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Agustin Garcia, MD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. kesäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066900 (5O-98-4)
  • LAC-USC-5O984
  • NCI-G99-1503

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa