Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Markers and Mechanisms of Vascular Disease in Type II Diabetes

keskiviikko 21. toukokuuta 2014 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

CSP #465D - Markers And Mechanisms of Vascular Disease in Type II Diabetes

OBJECTIVES: Vascular Disease is the leading cause of complications and death in patients with diabetes. Risk markers and underlying mechanisms have not been fully elucidated, and may differ from those in non-diabetic individuals. The unifying theme for the Program Project is that hyperglycemia and insulin resistance alter a number of biological processes which interact in vicious cycles to accelerate atherogenesis and are consequently major underlying risk factors for vascular disease. The overall objectives are to define these unique processes and to elucidate underlying biochemical, metabolic, and genetic determinants of vascular disease complications in diabetes.

RESEARCH PLAN: Over the past 4 years, we have collaborated with the DCCT/EDIC Study Group, and have made novel observations regarding vascular disease pathogenesis in Type 1 Diabetes. This work has focused our studies on specific pathogenic processes. We will now study a Type 2 Diabetes cohort from the VA Cooperative Study, "Glycemic Control and the Complications of Diabetes, Type 2", with high vascular disease event rates. These collaborations provide a unique opportunity to address the pathogenesis of accelerated atherogenesis in the two main types of diabetes, and will greatly augment the scientific knowledge that will be gained in the conduct of these world-class prospective trials.

METHODS: The Program Project has 4 projects and 3 cores. Project 1 will assess lipoproteins, glycoxidative stress, and inflammation as risk factors in studies involving Type 2 Diabetes patients and cultured cell systems. Based on preliminary data from our initial studies Type 1 patients, changes in the NMR lipoprotein subclass profile will be emphasized.

Project 2 will elucidate interactions between inflammation, modifications of lipoproteins, and autoimmunity in vascular disease risk. These novel concepts are also based upon exciting preliminary data pertaining to LDL-antibody complexes.

Project 3 will pursue interesting preliminary data and define the role of the kallikrein-kinin system in vascular disease complications, with effects on mitogenesis and matrix production.

Project 4 will assess the role of the Insulin Resistance Syndrome and novel factors secreted from adipocytes in the pathophysiology of biochemical risk factors and cardiovascular complications.

Cores include an Administrative Core, a Biostatistics and Epidemiology Core which will link with the trials data coordinating centers, and Molecular and Statistical Genetics Core. Investigators will work in close collaboration with the VA Executive Committee, Study Centers, the Hines Coordinating Center, and some of the other ancillary studies. All data analysis involving clinical outcomes will be performed at the Hines Coordinating Center.

There is true synergism among the projects at both scientific and logistical levels. The Program Project design allows for interactions among multidisciplinary investigators studying the same cohort, which will define how multiple pathological processes interact at the level of the arterial wall to promote atherosclerosis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primary Hypothesis:

Secondary Hypotheses:

Primary Outcomes:

Study Abstract:

OBJECTIVES: Vascular Disease is the leading cause of complications and death in patients with diabetes. Risk markers and underlying mechanisms have not been fully elucidated, and may differ from those in non-diabetic individuals. The unifying theme for the Program Project is that hyperglycemia and insulin resistance alter a number of biological processes which interact in vicious cycles to accelerate atherogenesis and are consequently major underlying risk factors for vascular disease. The overall objectives are to define these unique processes and to elucidate underlying biochemical, metabolic, and genetic determinants of vascular disease complications in diabetes.

RESEARCH PLAN: Over the past 4 years, we have collaborated with the DCCT/EDIC Study Group, and have made novel observations regarding vascular disease pathogenesis in Type 1 Diabetes. This work has focused our studies on specific pathogenic processes. We will now study a Type 2 Diabetes cohort from the VA Cooperative Study, "Glycemic Control and the Complications of Diabetes, Type 2", with high vascular disease event rates. These collaborations provide a unique opportunity to address the pathogenesis of accelerated atherogenesis in the two main types of diabetes, and will greatly augment the scientific knowledge that will be gained in the conduct of these world-class prospective trials.

METHODS: The Program Project has 4 projects and 3 cores. Project 1 will assess lipoproteins, glycoxidative stress, and inflammation as risk factors in studies involving Type 2 Diabetes patients and cultured cell systems. Based on preliminary data from our initial studies Type 1 patients, changes in the NMR lipoprotein subclass profile will be emphasized.

Project 2 will elucidate interactions between inflammation, modifications of lipoproteins, and autoimmunity in vascular disease risk. These novel concepts are also based upon exciting preliminary data pertaining to LDL-antibody complexes.

Project 3 will pursue interesting preliminary data and define the role of the kallikrein-kinin system in vascular disease complications, with effects on mitogenesis and matrix production.

Project 4 will assess the role of the Insulin Resistance Syndrome and novel factors secreted from adipocytes in the pathophysiology of biochemical risk factors and cardiovascular complications.

Cores include an Administrative Core, a Biostatistics and Epidemiology Core which will link with the trials data coordinating centers, and Molecular and Statistical Genetics Core. Investigators will work in close collaboration with the VA Executive Committee, Study Centers, the Hines Coordinating Center, and some of the other ancillary studies. All data analysis involving clinical outcomes will be performed at the Hines Coordinating Center.

There is true synergism among the projects at both scientific and logistical levels. The Program Project design allows for interactions among multidisciplinary investigators studying the same cohort, which will define how multiple pathological processes interact at the level of the arterial wall to promote atherosclerosis.

Main Manuscript:

There is no independent data for this study, it was part of a larger study. Therefore there will be no results for this record/study.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

298

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • VA Medical Center, San Juan
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Carl T. Hayden VA Medical Center
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93703
        • VA Central California Health Care System, Fresno
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • VA Medical Center, Long Beach
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
        • Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40502
        • VA Medical Center, Lexington
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105-1873
        • VA Medical Center, Omaha
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
        • VA New Jersey Health Care System, East Orange
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • VA Pittsburgh Health Care System
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • VA South Texas Health Care System, San Antonio
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • VA Medical Center, Salem VA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients who are enrolled in the ongoing randomized clinical trial AGlycemic Control and Complications in Diabetes Mellitus Type 2".

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients with type 2 DM who are no longer responsive to maximum dose of one or more oral agents

Exclusion Criteria:

Patients that did not participate in the VADT.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Group 1
Patients who are enrolled in the ongoing randomized clinical trial AGlycemic Control and Complications in Diabetes Mellitus Type 2".
Lääke: Rosiglitazone
ROSIGLITAZONE (roe si GLI ta zone) helps to treat type 2 diabetes. It helps to control blood sugar. Treatment is combined with diet and exercise.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The primary outcome measure is to define these unique processes and to elucidate underlying biochemical, metabolic, and genetic determinants of vascular disease complications in diabetes.
Aikaikkuna: 2, 4, and 6 years.
2, 4, and 6 years.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

US Department of Veterans Affairs

Yhteistyökumppanit

American Diabetes Association

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Carlos Abraira, MD, Miami VA Healthcare System, Miami, FL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 465D

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa