Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of Telehealth Interventions for Post-Trauma Stress

torstai 28. heinäkuuta 2011 päivittänyt: VA Boston Healthcare System

Evaluation of Two Telehealth Interventions Targeting Post-Trauma Stress in Combat Veterans: Comparing Mindfulness and Psychoeducation

Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) is very prevalent within the veteran population and is associated with decreased quality of life and an increased risk of developing other psychiatric and physical illnesses. The overarching objective of the proposed study is to evaluate the effectiveness of two telehealth treatment conditions in promoting healing within a population of veterans with full or partial PTSD. In particular, we are targeting newly returned veterans from the Iraq and Afghanistan conflicts. Specifically, we are comparing the relative efficacy of an alternative therapeutic approach, a Mindfulness based treatment, with a Psychoeducation treatment in reducing symptoms of PTSD and more generalized psychiatric symptoms, while increasing quality of life. Of note, both treatment conditions will consist of two in-person sessions and six brief weekly telephone calls. Participants will be 58 veterans (29 per condition) recruited from the VA Boston Healthcare System. Assessment will occur before and after the delivery of the intervention. We hypothesize that while both treatments will result in improved outcomes, the Mindfulness intervention will promote more healing than the Psychoeducation intervention. Results from this project will help further our understanding of the role of mindfulness in treating PTSD, particularly in those veterans who are returning from deployment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aim: To evaluate the relative feasibility and healing efficacy of two eight-week telehealth interventions for individuals with combat-related PTSD: (1) Mindfulness and (2) Psychoeducation.

Objectives:

  1. The first short-term objective is to determine whether two eight-week telehealth interventions are:

    1. feasible to conduct in a population of veterans with symptoms of combat-related PTSD;
    2. effective at promoting healing specific to combat survivors as evidenced by reductions in symptoms of PTSD;
    3. effective at promoting more generalized healing in combat veterans as evidenced by reductions in symptoms that are often co-morbid with PTSD (e.g., depression, anxiety, and substance abuse problem severity); and
    4. effective at promoting healing beyond a symptom level in combat veterans as evidenced by increases in quality of life after the interventions.
  2. The second short-term objective of this study is to determine whether a Mindfulness intervention will be more effective at promoting healing than a Psychoeducation intervention. This comparison will be made on the levels of specific PTSD symptoms, more general co-morbid symptoms, and global quality of life.
  3. The long-term objectives of this line of research are to identify mechanisms of action in a Mindfulness Telehealth Intervention that allow healing and promote increased quality of life in individuals with PTSD.
  4. An additional long-term objective of this project is to contribute to the development of efficacious wellness interventions that can promote healing after combat exposure in veterans returning from current military conflicts (e.g. Iraq and Afghanistan).

Hypotheses:

  1. It is hypothesized that both eight-week telehealth interventions (Mindfulness and Psychoeducation) will be feasible in a population of veterans with symptoms of combat-related PTSD. Specifically, satisfaction and compliance with the interventions is predicted to be high.
  2. It is hypothesized that both eight-week telehealth interventions (Mindfulness and Psychoeducation) will be effective at promoting healing and reducing symptoms of PTSD. Specifically, it is predicted that levels of PTSD measured post-intervention will be lower than levels measured pre-intervention.
  3. It is hypothesized that both eight-week telehealth interventions (Mindfulness and Psychoeducation) will be effective at promoting healing and reducing symptoms co-morbid with PTSD. Specifically, it is predicted that levels of depression, anxiety, and substance abuse problem severity measured post-intervention will be lower than levels measured pre-intervention.
  4. It is hypothesized that both eight-week telehealth interventions (Mindfulness and Psychoeducation) will be effective at improving quality of life. Specifically, it is predicted that levels of quality of life measured post-intervention will be higher than levels measured pre-intervention.
  5. Although it is hypothesized that both eight-week interventions will be effective at healing for veterans with PTSD symptoms, the holistic Mindfulness intervention is hypothesized to be more effective at promoting healing and reducing symptoms of PTSD and co-morbid disorders and improving quality of life than the Psychoeducation intervention. Specifically, it is predicted that levels of PTSD, depression, anxiety, and substance abuse problem severity will be lower post-intervention and quality of life will be higher for those individuals in the Mindfulness condition than for those in the Psychoeducation condition.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • documented United States military service in war or peacekeeping theater
  • a current diagnosis of PTSD or partial PTSD
  • access to a telephone

Exclusion Criteria:

  • veteran's mental status precludes completion of the assessment procedures (e.g., severe organicity or active psychosis)
  • the veteran's regimen of psychiatric medication has not been stable over the past two months (if applicable)
  • the veteran has symptoms consistent with a diagnosis of alcohol or drug dependence within the past three months.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness Telehealth for PTSD
Participants receive two in-person sessions and 6 sessions over the phone. Participants are introduced to mindfulness concepts. CDs with guided meditation exercises are given to participants and they are asked to practice between sessions.
Two in-person sessions and six telephone sessions with a therapist. Focus is on learning mindfulness skills.
Active Comparator: Psychoeducation Telehealth for PTSD
Participants receive two in-person sessions and six telehealth sessions with education about symptoms of PTSD and coping strategies. In addition, participants are asked to read short homework assignments and think about them during the week; these are discussed in weekly sessions.
Two in-person sessions and six telephone sessions with a therapist. Focus is on education about PTSD.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)
Aikaikkuna: pre and post intervention
Gold standard instrument to assess symptoms of PTSD. Administered by a clinician.
pre and post intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD Checklist
Aikaikkuna: pre and post intervention
Self-report instrument to assess symptoms of PTSD.
pre and post intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara L Niles, Ph.D., VA Boston Healthcare System
  • Päätutkija: Amy K Silberbogen, Ph.D., VA Boston Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Telehealth for PTSD Symptoms
  • SIIB 1 EA-0000043

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa