Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Topical Sunscreen in Preventing Skin Rash in Patients Receiving Drugs Such as Erlotinib or Cetuximab for Cancer

perjantai 9. joulukuuta 2016 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Prophylactic Topical Sunscreen to Prevent Erlotinib- or Cetuximab-Induced Skin Rash [or Other Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Inhibitor-Induced Skin Rash]

RATIONALE: Topical sunscreen may be effective in preventing skin rash caused by treatment with drugs such as erlotinib or cetuximab. It is not yet known whether topical sunscreen is more effective than a placebo in preventing skin rash in patients receiving drugs such as erlotinib or cetuximab for cancer.

PURPOSE: This randomized phase III trial is studying topical sunscreen to see how well it works compared with a placebo in preventing skin rash in patients receiving drugs such as erlotinib or cetuximab for cancer.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES:

Compare the incidence and severity of erlotinib-, cetuximab-, or other epidermal growth factor receptor inhibitor-induced skin rash development in patients with cancer treated with prophylactic topical sunscreen vs placebo.
Determine the toxicity of topical sunscreen vs placebo in these patients.
Determine whether discontinuation of treatment intervention is followed by rash development.

OUTLINE: This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Patients are stratified according to chemotherapy regimen (first-line chemotherapy vs other), epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitor therapy (small molecule vs monoclonal antibodies), concurrent medication that increases sun hypersensitivity (yes vs no), and gender. Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

Arm I: Patients apply sunscreen generously to the entire body twice daily for 4 weeks.
Arm I: Patients apply placebo generously to the entire body twice daily for 4 weeks.

Patients complete self-reported questionnaires regarding their rash status at baseline and then weekly for 8 weeks.

After completion of study treatment, patients are followed for 8 weeks.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
    - Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
    - St. Anthony's Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Havana, Illinois, Yhdysvallat, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Yhdysvallat, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
  - Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
    - Trinity Medical Center - East
  - Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Yhdysvallat, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Kokomo, Indiana, Yhdysvallat, 46904
    - Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
  - La Porte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
  - South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat, 52722
  - Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316-2301
    - John Stoddard Cancer Center
  - Mason City, Iowa, Yhdysvallat, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, Yhdysvallat, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Yhdysvallat, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Yhdysvallat, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Yhdysvallat, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
    - Foote Hospital
  - Lambertville, Michigan, Yhdysvallat, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Monroe, Michigan, Yhdysvallat, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Yhdysvallat, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - St. Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Yhdysvallat, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Lichfield, Minnesota, Yhdysvallat, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56002
    - Immanuel St. Joseph's Clinic
  - Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
  - Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - St Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - St. Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
    - United Hospital
  - St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
    - Woodwinds Health Campus
  - Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    - Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
  - Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
- North Carolina
  - Rutherfordton, North Carolina, Yhdysvallat, 28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    - MeritCare Broadway
- Ohio
  - Bowling Green, Ohio, Yhdysvallat, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Yhdysvallat, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Middletown, Ohio, Yhdysvallat, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Yhdysvallat, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Yhdysvallat, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Yhdysvallat, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Yhdysvallat, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-0001
    - Geisinger Medical Center
  - State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22401
    - Hematology-Oncology Associates of Fredericksburg, Incorporated
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosis of cancer
Receiving ≥ 1 of the following epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitor treatments:
- Gefitinib
- Cetuximab
- Erlotinib
- Panitumumab
- ICR-62
- Matuzumab
- CI-1033
EGFR treatment must have begun within the past 3 days
No rash (of any etiology) at study entry

PATIENT CHARACTERISTICS:

Able to apply sunscreen on face, trunk, and extremities
Able to complete questionnaire(s)
No history of allergic reactions or severe intolerance to sunscreen or its derivatives
No history of skin problems likely to reoccur during treatment
Must avoid heavy sun exposure, especially during the hours of noon to 4 pm daily

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics
No concurrent tanning bed usage
No other concurrent topical sunscreens

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: sunscreen Patients apply sunscreen generously to the entire body twice daily for 4 weeks. Patients complete self-reported questionnaires regarding their rash status at baseline and then weekly for 8 weeks. After completion of study treatment, patients are followed for 8 weeks.	Lääke: sunscreen
Placebo Comparator: placebo Patients apply placebo generously to the entire body twice daily for 4 weeks. Patients complete self-reported questionnaires regarding their rash status at baseline and then weekly for 8 weeks. After completion of study treatment, patients are followed for 8 weeks.	Muut: plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Incidence and severity of rash development by Skindex questionnaire Aikaikkuna: Up to 8 weeks	Up to 8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Toxicity by NCI CTCAE v3.0 Aikaikkuna: Up to 8 weeks	Up to 8 weeks
Rash incidence at 4 and 8 weeks Aikaikkuna: Up to 8 weeks	Up to 8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

NCCTG-N05C4
NCI-2012-02700 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
CDR0000492254 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Topical Sunscreen in Preventing Skin Rash in Patients Receiving Drugs Such as Erlotinib or Cetuximab for Cancer

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Prophylactic Topical Sunscreen to Prevent Erlotinib- or Cetuximab-Induced Skin Rash [or Other Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Inhibitor-Induced Skin Rash]

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot