- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00422916
Treatment of Overweight Children and Adolescents
Evaluation of the Intervention Program "Obeldicks Light" for Overweight Children and Adolescents
The intervention program "Obeldicks light" is developed for overweight children aged 8-16 years. This intervention is gender - and age specific.
The 6-month intervention is based on nutrition course, behaviour therapy and exercise therapy. The evaluation compromised quality of structure, process and results of the intervention. 300 participants in a randomised controlled group design will be evaluated at 4 time points: baseline, end of intervention, 6 months after end of intervention and 12 months after end of intervention.Primary outcome measure is change of weight status as standard deviation score of BMI. Drop-outs will be interviewed to improve the intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Datteln, Saksa, 45711
- Vestische Youth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- overweight children
Exclusion Criteria:
- primary disease
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: intervention arm
Lifestyle Intervention based on Nutrition Treatment, exercise Treatment and behavorial treatment
|
|
|
Ei väliintuloa: waiting list
waiting 6 months for Intervention without any intervention
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
change of weight status
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change of eating and exercise behaviour
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
change of quality of life
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Petra Kolip, Prof, University of Bremen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reinehr T, Bucksch J, Muller A, Finne E, Kolip P. 7-Year follow-up of a lifestyle intervention in overweight children: Comparison to an untreated control group. Clin Nutr. 2018 Oct;37(5):1558-1562. doi: 10.1016/j.clnu.2017.08.017. Epub 2017 Aug 24.
- Finne E, Reinehr T, Schaefer A, Winkel K, Kolip P. Health-related quality of life in overweight German children and adolescents: do treatment-seeking youth have lower quality of life levels? Comparison of a clinical sample with the general population using a multilevel model approach. BMC Public Health. 2013 Jun 8;13:561. doi: 10.1186/1471-2458-13-561.
- Finne E, Reinehr T, Schaefer A, Winkel K, Kolip P. Changes in self-reported and parent-reported health-related quality of life in overweight children and adolescents participating in an outpatient training: findings from a 12-month follow-up study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Jan 2;11:1. doi: 10.1186/1477-7525-11-1.
- Reinehr T, Schaefer A, Winkel K, Finne E, Toschke AM, Kolip P. An effective lifestyle intervention in overweight children: findings from a randomized controlled trial on "Obeldicks light". Clin Nutr. 2010 Jun;29(3):331-6. doi: 10.1016/j.clnu.2009.12.010. Epub 2010 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFEL011174505
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .