Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Using Health-related Quality of Life (HRQL) in Routine Clinical Care

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Alberta

An Assessment of the Effects of the Use of Measures of Health-related Quality of Life in Routine Clinical Care:an Application to Lung Transplantation.

The objective of this study is to assess the effects of using HRQL measures in the clinical care of pre- and post-lung transplant patients.

The hypotheses are that the inclusion of HRQL measures, the Health Utilities Index System Mark 2(HUI2) and Mark 3 (HUI3), in routine clinical care of pre- and post-lung transplant patients, will: 1) improve patient-clinician communication;2) affect patient management; 3) improve patients' HRQL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Recently there has been increasing interest in the use of health-related quality of life (HRQL) measures in routine clinical practice. Traditionally, patient care has been based on laboratory results, medical history, and signs and symptoms diagnosed by clinicians. The inclusion of HRQL measures in routine practice may provide important and often otherwise missing information, revealing the impact of the disease or its treatment on the patient's physical, emotional and social well-being, and may assist in patient management. HRQL assessments may assist in changing the medical paradigm from a disease-centered approach to a patient-centered one.

Several studies in mental health and oncology discuss the application of HRQL measures in clinical practice. Taenzer et al (2000) and Detmar et al. (2002) provide evidence that using HRQL measures improves patient-clinician communication. Velikova et al (2004) detected impacts on communication and the emotional well-being of patients.

Using a framework based on these previous studies and the methods for the health technology assessment of diagnostic technologies (Guyatt et al. 1986), we will assess the effects of including HRQL assessments in the routine clinical care of patients undergoing solid organ transplantation (lung).

We expect that the routine use of HRQL measures in clinical practice will affect patient-clinician communication, patient management, and patient outcome.

Lung transplantation trades a fatal disease (end-stage pulmonary disease) for a chance at prolonged survival and improved quality of life, albeit with immunosuppression. In this context, generic preference-based measures such as HUI2 and HUI3 are preferred to specific measures, because they measure a broader range of health dimensions, including pain, ambulation and emotional issues that are expected to be relevant. Preference-based measures provide scores on the conventional 0.00 (dead) to 1.00 (perfect health) scale that allows for the integration of morbidity and mortality effects and calculation of quality adjusted life years (QALYs) and health-adjusted life expectancy (HALE).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

213

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • pre-lung transplant:subjects who are included on the waiting list and are being seen at the out-patient clinic
  • post-lung transplant subjects.

Exclusion Criteria:

  • younger than 18 years of age
  • diagnosed as being cognitively impaired
  • unable to complete questionnaires in English

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Patients completed the HUI2 and HUI3 before the encounter with the clinician, the result was graphically represented in the HUI score card. Clinicians used the HUI score card as an extra tool to help them in the management of the patients
Muut nimet:
  • Health Utilities Index Score Card

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Communication Score
Aikaikkuna: Baseline and end of study (6 months)
Each clinician-patient encounter was audio tape-recorded. The content of the tape-recordings was examined and results recorded on the communication form by three blinded raters. This form tallies the number of issues discussed. The number of issues is summed to produce a communication score. The issues discussed included health attributes included in the HUI2 and HUI3: ambulation, self-care, anxiety, depression, cognitive problems, pain (type and frequency), vision, hearing speech and dexterity problems.
Baseline and end of study (6 months)
Management Composite
Aikaikkuna: At baseline and end of study (6 months)
Changes in clinical management were recorded in the chart review form. The number of referrals to other healthcare providers, tests ordered (X-rays, blood test, bronchoscopies) and changes in medication (reduction or increase dosage, addition or discontinuation) were summed to produce the management composite.
At baseline and end of study (6 months)
EuroQol, EQ-5D.
Aikaikkuna: At baseline and end of study (6 months).
Generic preference-based measure. EQ-5D consists of two sections: a 100-point visual analog scale (VAS) and a descriptive system that contains five attributes (mobility, self-care, usual activities, pain or discomfort, and anxiety or depression) with three levels per attribute ("no problem", "some problems" and "extreme problems").Using the US scoring function EQ-5D index scores range from -0.11 (all-worst health state, worse than dead), to 0.00 (dead) to 1.00 (perfect health). The EQ-5D is easy to complete, valid and reliable.
At baseline and end of study (6 months).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Hospital Anxiety and Depression Scale,HADS. Completed at Baseline and End of the Study.
Aikaikkuna: Baseline and end of study (6 months)
HADS is a self-complete mental health measure. The scale consists of 14 items, seven of which assess anxiety and seven which assess depression. Each item is on a four point scale and the scores are added to give a total ranging from 0 to 21 for anxiety and 0 to 21 for depression. Higher scores indicate more severe anxiety or depression. A cut-point of 8 or 9 indicates mild burden for the two scales; 11 or 12 indicates severe . All the patients completed HADS at baseline and at the end of the study.
Baseline and end of study (6 months)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David H Feeny, PhD, Professor Economics, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa