Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quetiapine Related Neurochemical Changes as Measured by Magnetic Resonance Spectroscopy in Schizophrenia

maanantai 27. huhtikuuta 2009 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Quetiapine Related Neurochemical Changes as Measured by Magnetic Resonance Spectroscopy in Patients With Schizophrenia

we aim to examine whether a representative atypical antipsychotic, quetiapine, has different effects from conventional antipsychotics on the magnetic resonance spectroscopy (MRS) markers in schizophrenia patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

The impact of medications on MRS changes in brain of schizophrenia patients have rarely been studied through a well-controlled study. Most of the MRS studies in schizophrenia patients are cross-sectional and uncontrolled and devoid of any comparison between effects of different drugs. To date, only limited research has explored this issue and the results are conflicting. These conflicting results may be related to small sample size, different patient population and design in these studies. Thus, further studies are warranted. Besides, with the advent of new generation atypical antipsychotics, it will be important to know whether atypical antipsychotics exert different effects on neurons from conventional antipsychotics. If neuronal activity can be improved by atypical antipsychotics, the findings will have great clinical implications.

Fifteen patients in the experimental group will receive MRS examinations (including bilateral frontal and temporal area) in two phases: baseline (when they are on a conventional antipsychotic) and 4 weeks after shifting from that conventional antipsychotic to quetiapine. Another 15 schizophrenia patients receiving conventional antipsychotics will serve as the control group. The control group will receive the MRS examinations twice (baseline and 4 weeks later) without change of medications. In each phase, every patient will also receive the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) assessment. The changes of the MRS markers will be analyzed and compared, both within and between the 2 groups, and their correlations with the PANSS scores will be explored.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Provision of written informed consent
  2. A diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder by Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders- Fourth Edition (DSM-IV)
  3. Females or males aged > 20 and < 65 years
  4. Female patients of childbearing potential must be using a reliable method of contraception and have a negative urine human chorionic gonadotropin (HCG) test at enrolment
  5. Able to understand and comply with the requirements of the study
  6. Undergoing treatment with a conventional antipsychotic drug and is clinically stable

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy or lactation
  2. Any DSM-IV Axis I disorder not defined in the inclusion criteria
  3. Patients who, in the opinion of the investigator, pose an imminent risk of suicide or a danger to self or others
  4. Known intolerance or lack of response to quetiapine, as judged by the investigator
  5. Use of any of the following cytochrome P450 3A4 inhibitors in the 14 days preceding enrolment including but not limited to: ketoconazole, itraconazole, fluconazole, erythromycin, clarithromycin, troleandomycin, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamine and saquinavir
  6. Use of any of the following cytochrome P450 inducers in the 14 days preceding enrollment including but not limited to: phenytoin, carbamazepine, barbiturates, rifampicin, St. John's Wort, and glucocorticoids
  7. Administration of a depot antipsychotic injection within one dosing interval (for the depot) before randomisation
  8. Substance or alcohol dependence at enrolment (except dependence in full remission, and except for caffeine or nicotine dependence), as defined by DSM-IV criteria
  9. Opiates, amphetamine, barbiturate, cocaine, cannabis, or hallucinogen abuse by DSM-IV criteria within 4 weeks prior to enrolment
  10. Medical conditions that would affect absorption, distribution, metabolism, or excretion of study treatment as judged by the investigator
  11. Involvement in the planning and conduct of the study
  12. Previous enrolment or randomisation of treatment in the present study.
  13. Participation in another drug trial within 4 weeks prior enrolment into this study or longer in accordance with local requirements
  14. Subjects with metal prosthesis such as cardiac valves etc
  15. Severe neurological co-morbidity such as stroke, encephalopathy etc or medical conditions that will compromise on the safety of patients such as acute myocardial infarction, systemic infections etc as judged by the investigator

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1. quetiapine
quetiapine would replace the original conventional antipsychotic agent
quetiapine (with equivalent dose to original antipsychotic agent) would replace the original antipsychotic agent for 28 days
Muut nimet:
  • seroquel
Ei väliintuloa: 2. conventional antipsychotics
keep the original conventional antipsychotic agent for 28 days
Muut nimet:
  • typical antipsychotics

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The change from baseline in neurochemical peak area ratios (NAA/CRE, NAA/CHO, CHO/CRE) at the end of study
Aikaikkuna: baseline and 28 th day
baseline and 28 th day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
changes from baseline in PANSS
Aikaikkuna: baseline and 28th day
baseline and 28th day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tzung-Jeng Hwang, MD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa