- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00814554
Effectiveness Evaluation of Three Strategies of Promotion of Healthy Dietary and Physical Activity Behaviours to Prevent Weight Excess Among Teenagers (PRALIMAP)
tiistai 29. kesäkuuta 2010 päivittänyt: University of Nancy
PRALIMAP: Effectiveness Evaluation of Three Strategies of Prevention of Overweight and Obesity in Adolescents; a Cluster Randomised Controlled Trial
The aim of this study is to compare the effectiveness of three public health intervention strategies to reduce weight excess and obesity prevalence among teenagers within the frame of a public health program aiming at promoting healthy eating and physical activity behaviors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
A cluster randomised trial implemented in 24 high and technical schools including 20 000 fifth-former aims, on a three-year period, at evaluating the effectiveness of three strategies, combined or not, according a 2*2*2 factorial plan, concerning the promotion of healthy dietary and physical activity behaviours: to develop individual skills by individual and collective education, to propose favourable environment, to screen and care for subjects at risk of weight excess.
Main outcomes are improvement of knowledge, attitudes and behaviours, mean body mass index (BMI) change, proportion of obese children according to international standards after two years of follow-up, and finally psychological and sociological factors which are facilitators or barriers to such actions.
The evidence of the effectiveness of one or the other of the strategies will help to define interventions framework for medical, educative and economic sector actors.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5458
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Ranska, 54500
- Nancy-University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Being student in the included public high school in Region of Lorraine (East of France) whatever the age
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: control
no intervention was carried out in high school
|
|
|
Kokeellinen: Educational strategy
Educational strategy was carried out in high school.
|
1.Educational strategy.
The strategy is to implement health promotion actions aiming at developing personal skills to adopt healthy behaviors in the field of nutrition and physical activity in conformity with up-to-date recommendations and references.
Each adolescent will be provided with about 50 education hours distributed in individual and collective activities in school (15 hours), interventions during courses (20 hours), and outdoors activities (15 hours).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Screening strategy
Screening strategy was carried out in high school.
|
2. Screening strategy.
Screening includes measurement of BMI and plotting the growing chart with adolescents, measurement of eating troubles.
Screening will be performed by the school medical and nurse team.
At risk subjects will be defined according to precise criteria and will be referred to the GP and to obesity networks developed by Health Insurance system where they are provided with specific activities with dieticians, physical activity teachers and psychologists.
Subjects with psychological difficulties will be referred for psychological care.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Environmental strategy
Environmental strategy was carried out in high school.
|
3. Environmental strategy.
The strategy is to develop in schools favorable and supportive environments for healthy behaviors targeting the collective catering and physical activity offer and the establishment policy.
Especially actions aim at increase fruits and vegetables availability, water consumption, physical activity inside the schools.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Educational and Screening strategies
Educational strategy and Screening strategy were carried out in high school
|
1.Educational strategy.
The strategy is to implement health promotion actions aiming at developing personal skills to adopt healthy behaviors in the field of nutrition and physical activity in conformity with up-to-date recommendations and references.
Each adolescent will be provided with about 50 education hours distributed in individual and collective activities in school (15 hours), interventions during courses (20 hours), and outdoors activities (15 hours).
Muut nimet:
2. Screening strategy.
Screening includes measurement of BMI and plotting the growing chart with adolescents, measurement of eating troubles.
Screening will be performed by the school medical and nurse team.
At risk subjects will be defined according to precise criteria and will be referred to the GP and to obesity networks developed by Health Insurance system where they are provided with specific activities with dieticians, physical activity teachers and psychologists.
Subjects with psychological difficulties will be referred for psychological care.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Screening and Environmental strategies
Screening strategy and Environmental strategy were carried out in high school
|
2. Screening strategy.
Screening includes measurement of BMI and plotting the growing chart with adolescents, measurement of eating troubles.
Screening will be performed by the school medical and nurse team.
At risk subjects will be defined according to precise criteria and will be referred to the GP and to obesity networks developed by Health Insurance system where they are provided with specific activities with dieticians, physical activity teachers and psychologists.
Subjects with psychological difficulties will be referred for psychological care.
Muut nimet:
3. Environmental strategy.
The strategy is to develop in schools favorable and supportive environments for healthy behaviors targeting the collective catering and physical activity offer and the establishment policy.
Especially actions aim at increase fruits and vegetables availability, water consumption, physical activity inside the schools.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Educational and Environmental strategies
Educational strategy and Environmental strategy were carried out in high school
|
1.Educational strategy.
The strategy is to implement health promotion actions aiming at developing personal skills to adopt healthy behaviors in the field of nutrition and physical activity in conformity with up-to-date recommendations and references.
Each adolescent will be provided with about 50 education hours distributed in individual and collective activities in school (15 hours), interventions during courses (20 hours), and outdoors activities (15 hours).
Muut nimet:
3. Environmental strategy.
The strategy is to develop in schools favorable and supportive environments for healthy behaviors targeting the collective catering and physical activity offer and the establishment policy.
Especially actions aim at increase fruits and vegetables availability, water consumption, physical activity inside the schools.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: the three strategies
Educational strategy, Screening strategy and Environmental strategy were carried out in high school.
|
1.Educational strategy.
The strategy is to implement health promotion actions aiming at developing personal skills to adopt healthy behaviors in the field of nutrition and physical activity in conformity with up-to-date recommendations and references.
Each adolescent will be provided with about 50 education hours distributed in individual and collective activities in school (15 hours), interventions during courses (20 hours), and outdoors activities (15 hours).
Muut nimet:
2. Screening strategy.
Screening includes measurement of BMI and plotting the growing chart with adolescents, measurement of eating troubles.
Screening will be performed by the school medical and nurse team.
At risk subjects will be defined according to precise criteria and will be referred to the GP and to obesity networks developed by Health Insurance system where they are provided with specific activities with dieticians, physical activity teachers and psychologists.
Subjects with psychological difficulties will be referred for psychological care.
Muut nimet:
3. Environmental strategy.
The strategy is to develop in schools favorable and supportive environments for healthy behaviors targeting the collective catering and physical activity offer and the establishment policy.
Especially actions aim at increase fruits and vegetables availability, water consumption, physical activity inside the schools.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Overweight and obesity according to IOTF references
Aikaikkuna: 0-1-2 years
|
0-1-2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Knowledge, attitude and behaviors toward nutrition (food and physical activity)
Aikaikkuna: 0-1-2 years
|
0-1-2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Serge Briançon, Pr, Public Health School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Manneville F, Briancon S, Legrand K, Langlois J, Lecomte E, Omorou AY, Guillemin F. Physical Activity and Eating Behavior Inequalities Mediating the Effects of Socioeconomic Status and Sex on Adolescent Quality of Life: Insights of the PRALIMAP Trial. J Phys Act Health. 2022 Sep 13;19(10):648-657. doi: 10.1123/jpah.2022-0093. Print 2022 Oct 1.
- Langlois J, Omorou AY, Vuillemin A, Briancon S, Lecomte E; PRALIMAP Trial Group. Association of socioeconomic, school-related and family factors and physical activity and sedentary behaviour among adolescents: multilevel analysis of the PRALIMAP trial inclusion data. BMC Public Health. 2017 Feb 8;17(1):175. doi: 10.1186/s12889-017-4070-9.
- Omorou AY, Langlois J, Lecomte E, Vuillemin A, Briancon S; PRALIMAP Trial Group. Adolescents' Physical Activity and Sedentary Behavior: A Pathway in Reducing Overweight and Obesity. The PRALIMAP 2-Year Cluster Randomized Controlled Trial. J Phys Act Health. 2015 May;12(5):628-35. doi: 10.1123/jpah.2014-0035. Epub 2014 Nov 13.
- Bonsergent E, Agrinier N, Thilly N, Tessier S, Legrand K, Lecomte E, Aptel E, Hercberg S, Collin JF, Briancon S; PRALIMAP Trial Group. Overweight and obesity prevention for adolescents: a cluster randomized controlled trial in a school setting. Am J Prev Med. 2013 Jan;44(1):30-9. doi: 10.1016/j.amepre.2012.09.055.
- Legrand K, Bonsergent E, Latarche C, Empereur F, Collin JF, Lecomte E, Aptel E, Thilly N, Briancon S. Intervention dose estimation in health promotion programmes: a framework and a tool. Application to the diet and physical activity promotion PRALIMAP trial. BMC Med Res Methodol. 2012 Sep 19;12:146. doi: 10.1186/1471-2288-12-146.
- Briancon S, Bonsergent E, Agrinier N, Tessier S, Legrand K, Lecomte E, Aptel E, Hercberg S, Collin JF; PRALIMAP Trial Group. PRALIMAP: study protocol for a high school-based, factorial cluster randomised interventional trial of three overweight and obesity prevention strategies. Trials. 2010 Dec 6;11:119. doi: 10.1186/1745-6215-11-119.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pralimap-0610
- CNIL-906312
- CCTIRS-06.376
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon paino
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Educational strategy
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Université de MontréalTuntematonKirurginen koulutus | Edistyneet ompelutaidot
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisKeuhkoveritulppaRanska, Espanja