Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobility Optimization Through Velocity Exercise (MOVE)

maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: Neil A Segal, University of Iowa

Optimizing Mobility in Older Adults With Knee Osteoarthritis

Knee Osteoarthritis (OA) accounts for a significant proportion of mobility limitations and is one of the most disabling problems facing the growing population of older adults. The purpose of this research is to reduce disablement of older adults with symptomatic knee osteoarthritis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

The long-term objective of this research is to reduce disablement of older adults with knee osteoarthritis (OA). This will be accomplished through assessing changes in functional limitations (standing and walking) that occur with 2 mobility-specific interventions. The principle of specificity of training indicates that exercises that closely approximate the goal functional activity are most effective in improving physical performance during that activity. However, there is uncertainty whether intervening to increase muscle power or to improve gait mechanics would be most effective for optimizing mobility in older adults with knee OA. Although gait training may be most specific for improving gait, this approach currently requires supervised physical therapy and expensive equipment. In contrast, power training may be less costly and more convenient if conducted at home. To optimize mobility in older adults with symptomatic knee OA, there is a need to study each of these mobility-specific interventions in a randomized controlled trial (RCT). Successful completion of this trial will inform rehabilitation for maintaining or improving mobility as well as explore the mechanism of effect.

Specific Aim 1: Assess the efficacy of two innovative interventions for improving mobility limitations, disability and quality of life in older adults with symptomatic knee OA.

Primary Hypothesis: For older adults with symptomatic knee OA, in comparison with usual care (control group), a 3-month a) patient-specific gait training intervention and b) mobility-specific power training intervention will reduce lower limb mobility limitations assessed using the Function component of the Late Life Function and Disability Index (LLFDI-Function).

Hypothesis 2: Improved mobility will be maintained at 6 and 12-month follow-up (3 and 9 months following transitioning to home-based training) for each of the 2 intervention groups who receive the combination of the home-based intervention and encouragement to continue participation.

Hypothesis 3: In comparison to baseline measures, at 3, 6, and 12-month follow-up, each of the 2 intervention groups will demonstrate improvements in a) disability (LDCW), b) quality of life assessed using the Knee Osteoarthritis Outcome Score questionnaire Quality of Life component(KOOS Knee QOL), and c) knee OA specific outcome scores using the pain subscale component of KOOS.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 60 or older
  • Symptomatic knee osteoarthritis (knee osteoarthritis diagnosed by x-ray and frequent knee symptoms)

Exclusion Criteria:

  • bilateral knee replacement
  • acute or terminal illness
  • unstable cardiovascular condition or other medical conditions that may impair ability to participate such as pulmonary disease requiring use of supplement oxygen, or current medical condition that affects walking, or lower limb musculoskeletal surgery in the past 6 months

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gait Training
Gait Training Intervention Group Participants
Gait training with a physical therapist 2/week for the first 3 months followed by 1/week for the following 3 months
Placebo Comparator: Control
Gait Training Control Group Participants
There is no intervention associated with this arm of the study

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Basic Lower Limb Function (Late Life Function Index) Late Life Function and Disability Instrument
Aikaikkuna: 0,3,6, and 12 months

This is a questionnaire that evaluates self-reported difficulty in a person's ability to do discrete actions or activities primarily involving standing, stooping and fundamental walking activities without the help of others. Factors that may influence difficulty in task performance include pain, fatigue, fear, weakness, soreness, ailments, health conditions and disabilities.

Scored from 14 to 70 with scores approaching 70 signifying high levels in ability to perform activities primarily involving standing, stooping, and fundamental walking (without assistance), and scores approaching 14 signifying low levels in ability to perform activities primarily involving standing, stooping, and fundamental walking (without assistance).

0,3,6, and 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Knee Osteoarthritis Injury and Outcome Scale (KOOS) Pain
Aikaikkuna: 0,3,6 and 12 months

This is a 42-item self-administered questionnaire that covers five patient-relevant dimensions, including pain and knee-related symptoms. This instrument has been found to be a reliable and responsive measure in older adults with knee OA as well as sensitive to changes in pain and knee-related symptoms over 6- and 12-mo periods.

Scored from 0 to 100 with 100 indicating no pain.

0,3,6 and 12 months
Change in KOOS Symptoms
Aikaikkuna: 0,3,6 and 12 months

This instrument has been found to be a reliable and responsive measure in older adults with knee OA as well as sensitive to changes in pain and knee-related symptoms over 6- and 12-mo periods.

Scored from 0 to 100 with 100 indicating no symptoms.

0,3,6 and 12 months
Change in Long Distance Corridor Walk (LDCW) Time, Secs
Aikaikkuna: 0,3,6 and 12 months
The LDCW included both 2-min walk distance and 400-m walk time. This measure has been shown to be predictive of changes in community mobility. Per the LDCW protocol, for participants unable to walk 400 m, gait speed was estimated from the 2-min walk distance, so that all participant data were on the same scale.
0,3,6 and 12 months
Change in Stair Climb Time, Secs
Aikaikkuna: 0,3,6, and 12 months
Functional limitations specific to ascending stairs were assessed with a times stair climb, using a standard eight-stair flight (stair height = 19 cm)
0,3,6, and 12 months
Change in Chair Stand Time
Aikaikkuna: 0,3,6,and 12 months
Measured as the total time (in seconds) required to stand five times from a seated position in a standardized chair without using arms.
0,3,6,and 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200807706
  • K23AG030945-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa