Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Survey

perjantai 29. huhtikuuta 2016 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: Feasibility and Validity of New Symptom Measurement Tools in Patients on Treatment With Platinum Agents, Taxanes and Bortezomib

The goal of this research study is to learn more about pain and other symptoms that patients may experience while receiving chemotherapy treatment with platinum agents, taxanes, and/or bortezomib.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

If patient agrees to take part in this study, they will be asked to complete 3 questionnaires, 3 sensory tests, and may be asked to take part in a one-on-one symptom interview.

Symptom Interview:

Depending on when patient is enrolled in this study, they may take part in a one-on-one interview with a study staff member. A total of 15 participants will take part in this interview (5 taking platinum agents, 5 taking taxanes, & 5 taking bortezomib). During the interview, patient will be asked to describe their symptoms. The interview should take about 20-30 minutes to complete.

The interviews will be digitally recorded, transcribed (typed), and used by researchers to identify symptoms related to receiving this type of chemotherapy. Researchers will use this information to design a study questionnaire that focuses on chemotherapy symptoms in the hands and feet. The digital recordings and typed copies of the interview will be destroyed after researchers have analyzed the interview data and the study is complete.

Questionnaires & Sensory Tests:

All study participants will complete 3 questionnaires that are designed to collect information about any pain and/or symptoms patient may have experienced, their general well-being, and personal information such as age and marital status. One (1) of them is called a symptom assessment questionnaire and patient be will asked to rate their symptoms on a scale of 0-10.

All study participants will also complete 3 tests, called sensory tests, that are designed to help researchers learn how sensitive patient is to things such as cold and touch. These tests involve feeling cold objects, feeling bumps on a rectangular board, and putting pegs into holes on a board. Patient will also be asked to mark on computerized drawings the areas where they experience any pain, numbness, and/or cold sensitivity. A study staff member will explain how to take the tests and use the computerized drawings in more detail at the time these tests are performed.

It should take about 20-30 minutes to complete all of the questionnaires and tests.

Additional Sensory Testing:

Out of the 200 participants on this study, 40 participants will be asked to return to the clinic for additional sensory testing to help researchers learn if the tools used for this study are working as expected.

This additional testing is designed to help researchers learn how sensitive patient is to things such as touch, cold, warmth, and a pinprick to the finger, hand, or arm. Patient will be asked to describe how well they can feel each test, and how much pain they may or may not feel. This additional testing should take about 60 minutes to complete.

Length of Study:

After patient has completed the interview (if they are asked), 3 questionnaires, and 3 sensory tests their participation on this study will be over. If patient is selected to take part in the additional sensory testing, their participation on this study will be over after those tests are complete.

This is an investigational study.

Up to 200 participants will take part in this study. All will be enrolled at M. D. Anderson.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients, age 18 years or older, receiving chemotherapy with cisplatin or oxaliplatin (platinum agents), taxanes, and/or bortezomib at UT MD Anderson Cancer Center.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patients >= 18 years old.
  2. Patients must be fluent with the English language.
  3. Patients must be on chemotherapy regimes with any of the study drugs: cisplatin, oxaliplatin, taxanes and/or bortezomib.

Exclusion Criteria:

  1. Significant cognitive impairment as determined by the trained research staff
  2. Chronic alcoholism or substance abuse
  3. Diagnosis of severe depression

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Questionnaire + Sensory Tests + Interview
3 questionnaires to collect information about any pain and/or symptoms experienced, general well-being, and personal information such as age and marital status. One (1) will be a symptom assessment questionnaire where asked to rate symptoms on a scale of 0-10.
Muut nimet:
  • Kysely
Test of sensitivity to things such as cold and touch, involve feeling cold objects, feeling bumps on a rectangular board, and putting pegs into holes on a board; and marking on computerized drawings areas experience pain, numbness, and/or cold sensitivity.
First 5 patients receiving platinum agents, taxanes, and bortezomib (15 patients total) will be asked to describe their symptoms in an open-ended, semi-structured 20-30 minute interview.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Assessment of Patient's Symptoms (Questionnaire)
Aikaikkuna: Each patient administered questionnaire at single point in time.
Each patient administered questionnaire at single point in time.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Cleeland, PHD,BA, UT MD Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa