Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospective Clinical Trials on Skin Wound Healing in Young and Aged Individuals (RESOLVE)

sunnuntai 10. marraskuuta 2013 päivittänyt: David Lumenta, MD, Medical University of Vienna

Pilot Study of Prospective Clinical Trials on Skin Wound Healing in Young and Aged Individuals

Regular wound healing follows a well-ordered sequence of overlapping phases: inflammation, proliferation, maturation and remodelling.

In the young, damage to an organ mostly triggers fully regenerative mechanisms called "primary" wound healing. Repeated damage in young individuals may cause "secondary" wound healing eg. scar formation reflecting a rescue program, in which reorganisation has failed.

Organ failure in the ageing organism is characterized by a progressive loss of its capability to achieve an orderly reactivation of organ repair, and results in a combination of chronic inflammation and fibroproliferative, non-regenerative repair affecting several organs, including lung, liver and skin.

RESOLVE's objective is to identify, characterize, and validate molecular targets responsible for shifting primary organ repair towards fibroproliferative wound healing as a result of an age-dependent loss of regulatory control.

The structured approach is based on

  • different forms of wound healing,
  • different human diseases and
  • different genetic backgrounds,

aiming to provide future diagnostic tools in various organs, to create transgenic animal test systems, and to identify molecular targets involved in fibroproliferative wound healing.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Cutaneous scars are frequently encountered conditions. The process of wound repair, however, is complicated, and various factors contribute to different types of scarring (eg. hypertrophic, atrophic).

WP 2.1: Regular skin repair

In elective plastic surgery most excised operative skin specimens are usually discarded, and represent an excellent opportunity of harvesting skin biopsies without additional invasive measures. This work package analyzes skin samples of individuals after elective plastic surgery with normal wound healing serving as control group.

WP 2.2: Skin repair with and without hypertrophic scar formation

A classic example of fibroproliferative repair in the skin is hypertrophic scarring classified as a dermal skin lesion, which is raised above skin level, stays within the confines of the initial wound and increases in size by pushing out the margins of the scar without invading the surrounding normal tissue.

Hypertrophic scarring is a condition commonly observed after burns and in regions of prolonged wound healing (>21 days). The underlying pathology of hypertrophic scarring, however, is poorly understood. Hypertrophic scars can be managed conservatively, and only require surgical intervention under special circumstances.

This work package analyzes the clinical and molecular response to a standard treatment regimen in skin regions with and without hypertrophic scars after skin injuries.

WP 2.4: Wound healing in normal and diabetic individuals

Diabetes mellitus is a known factor to cause impaired wound healing. Due to microangiopathic, macroangiopathic and other conditions resulting from atherosclerosis and peripheral neuropathy wound healing in diabetic individuals is usually delayed (hypotrophic, atrophic) and often complicated by immunosuppression and superinfections. The rising prevalence of diabetes mellitus in the elderly population makes it necessary to understand its related processes in relevant clinical wound models.

Split-thickness skin-grafting is a commonly applied technique in plastic surgery, and donor sites of previously uninjured skin regions spontaneously heal within two weeks, representing an ideal condition to monitor clinical and molecular changes in diseased vs. non-diseased states.

This work package analyzes skin repair in donor sites of split-thickness skin grafts in non-diabetic and diabetic individuals.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Division of Plastic and Reconstructive Surgery, Department of Surgery, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

WP 2.1 Individuals due for planned elective plastic surgery with regular wound healing

WP 2.2 Individuals, who suffered from burns, trauma or having undergone any type of previous surgery with and without hypertrophic scar formation

WP 2.4 Individuals, who require split-thickness skin grafting for skin defects with or without diabetes mellitus

Kuvaus

WP2.1

Inclusion Criteria:

  • age 18-45 and 55-85 years, respectively

Exclusion Criteria:

  • past medical history of hypertrophic scarring or keloid disease
  • cardiac disease adversely affecting peripheral blood flow
  • active neoplastic disease
  • immunosuppressive condition, congenital or acquired
  • anemia
  • autoimmune disorder
  • acute or chronic renal failure
  • liver cirrhosis or active hepatitis
  • active substance-abuse disorder
  • severe underweight (body mass index <16)
  • endocrinological disorder
  • pregnancy or lactation for women of child-bearing age

WP2.2

Inclusion Criteria:

  • age 18-45 and 55-85 years, respectively
  • normal and/or hypertrophic scars
  • Baux score <100

Exclusion Criteria:

  • sepsis
  • electrical and/or chemical burn
  • clinically significant wound infection in areas of planned biopsies
  • cardiac disease adversely affecting peripheral blood flow
  • active neoplastic disease
  • immunosuppressive condition, congenital or acquired
  • autoimmune disorder
  • acute or chronic renal failure
  • liver cirrhosis or active hepatitis
  • active substance-abuse disorder
  • severe underweight (body mass index <16)
  • endocrinological disorder
  • pregnancy or lactation for women of child-bearing age

WP 2.4

Inclusion Criteria:

  • age 18-45 and 55-85 years, respectively

Exclusion Criteria:

  • cardiac disease adversely affecting peripheral blood flow
  • active neoplastic disease
  • immunosuppressive condition, congenital or acquired
  • anemia
  • autoimmune disorder
  • acute or chronic renal failure
  • liver cirrhosis or active hepatitis
  • substance-abuse disorder
  • severe underweight (body mass index <16)
  • thyroid function disorder
  • pregnancy or lactation for women of child-bearing age

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Regular wound healing, young
Regular skin repair, controlled wound healing conditions in young individuals
Taken from regularly discarded tissue during routine operation
Blood taking on day 0
Blood taking on day 90
Regular wound healing, aged
Regular skin repair, controlled wound healing conditions in aged individuals
Taken from regularly discarded tissue during routine operation
Blood taking on day 0
Blood taking on day 90
Hypertrophic scarring, young
Skin repair with and without hypertrophic scarring in young individuals
Blood taking on day 0
Blood taking on day 90
Skin biopsy from regions exhibiting normal and/or hypertrophic scarring at day 0 and day 90
Biopsy from skin graft harvest site during routine operation on day 0 and follow-up on day 90
Hypertrophic scarring, aged
Skin repair with and without hypertrophic scarring in aged individuals
Blood taking on day 0
Blood taking on day 90
Skin biopsy from regions exhibiting normal and/or hypertrophic scarring at day 0 and day 90
Biopsy from skin graft harvest site during routine operation on day 0 and follow-up on day 90
Non-diabetic, young
Skin repair in non-diabetic young individuals
Blood taking on day 0
Blood taking on day 90
Skin biopsy from regions exhibiting normal and/or hypertrophic scarring at day 0 and day 90
Biopsy from skin graft harvest site during routine operation on day 0 and follow-up on day 90
Non-diabetic, aged
Skin repair in non-diabetic aged individuals
Blood taking on day 0
Blood taking on day 90
Skin biopsy from regions exhibiting normal and/or hypertrophic scarring at day 0 and day 90
Biopsy from skin graft harvest site during routine operation on day 0 and follow-up on day 90
Diabetic, young
Skin repair in young diabetic individuals
Blood taking on day 0
Blood taking on day 90
Skin biopsy from regions exhibiting normal and/or hypertrophic scarring at day 0 and day 90
Biopsy from skin graft harvest site during routine operation on day 0 and follow-up on day 90
Diabetic, aged
Skin repair in aged diabetic individuals
Blood taking on day 0
Blood taking on day 90
Skin biopsy from regions exhibiting normal and/or hypertrophic scarring at day 0 and day 90
Biopsy from skin graft harvest site during routine operation on day 0 and follow-up on day 90

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Time to wound healing / Scar maturation
Aikaikkuna: day14, day90, day180
day14, day90, day180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars P Kamolz, MD, MSc, MUW

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skin sample

3
Tilaa