- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01080521
Muutokset aivojen toiminnassa potilailla, joilla on vaiheen I, vaiheen II, vaiheen III tai vaiheen IV munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä ja jotka saavat kemoterapiaa
Tulevaisuuden tutkimus kognitiivisista toiminnoista kemoterapian aikana munasarjasyövän, primaarisen peritoneaalisyövän tai munanjohtimesyövän etulinjassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Munasarjan kirkassoluinen kystadenokarsinooma
- Munasarjan endometrioidinen adenokarsinooma
- Munasarjan seromusinoottinen karsinooma
- Munasarjan seroosi kystadenokarsinooma
- IV vaiheen munasarjojen sukusolukasvain
- Munasarjasarkooma
- Pahanlaatuinen munasarjojen epiteelisuumori
- Munasarjakarsinosarkooma
- Munasarjan Brenner-kasvain
- Munasarjojen limakalvokystadenokarsinooma
- Erilaistumaton munasarjasyöpä
- IIA-vaiheen munanjohdinsyöpä
- IIA-vaiheen munasarjasyöpä
- Vaihe IIB munanjohdinsyöpä
- Vaihe IIB munasarjasyöpä
- IIC-vaiheen munanjohdinsyöpä
- IIC-vaiheen munasarjasyöpä
- Vaihe IIIA munanjohdinsyöpä
- Vaihe IIIA munasarjasyöpä
- Vaiheen IIIA primaarinen peritoneaalinen syöpä
- Vaihe IIIB munanjohdinsyöpä
- Vaihe IIIB munasarjasyöpä
- Vaiheen IIIB primaarinen peritoneaalinen syöpä
- Vaihe IIIC munanjohdinsyöpä
- Vaihe IIIC munasarjasyöpä
- Vaiheen IIIC primaarinen peritoneaalinen syöpä
- Vaihe IV munanjohdinsyöpä
- Vaihe IV munasarjasyöpä
- IV vaiheen primaarinen peritoneaalinen syöpä
- Munasarjan dysgerminooma
- Munasarjaalkion karsinooma
- Munasarjan keltuaispussin kasvain
- IIA-vaiheen munasarjan sukusolukasvain
- Vaihe IIB munasarjan sukusolukasvain
- IIC-vaiheen munasarjan sukusolukasvain
- Vaihe IIIA munasarjan sukusolukasvain
- Vaihe IIIB munasarjan sukusolukasvain
- Vaihe IIIC munasarjan sukusolukasvain
- Vaihe IA munasarjasyöpä
- IB-vaiheen munasarjasyöpä
- IC-vaiheen munasarjasyöpä
- Munasarjan koriokarsinooma
- Munasarjojen sekasukusolukasvain
- Munasarjapolyembryooma
- Vaihe II munasarjasyöpä
- Munasarjan teratoma
- I vaiheen munasarjasyöpä
- Syöpäterapian kognitiiviset sivuvaikutukset
- Vaihe IA munanjohdinsyöpä
- IA-vaiheen munasarjan sukusolukasvain
- Vaiheen IB munanjohdinsyöpä
- IB-vaiheen munasarjan sukusolukasvain
- IC-vaiheen munanjohdinsyöpä
- IC-vaiheen munasarjojen sukusolukasvain
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Kuvailla muutoksia kognitiivisissa toiminnoissa potilailla, joilla on munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä ja jotka saavat etulinjan kemoterapiaa mitattuna verkkopohjaisella kognitiivisten toimintojen arvioinnilla HeadMinder Customised Research Toolilla (CRT) mitattuna.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida niiden potilaiden osuus, joilla on mahdollista tai todennäköistä akuuttia tai jatkuvaa kognitiivisten toimintojen heikkenemistä kemoterapian aikana mitattuna verkkopohjaisella kognitiivisten toimintojen arvioinnilla HeadMinder CRT:llä mitattuna.
II. Selvittää potilaan ilmoittaman neurokognitiivisen toiminnan, joka mitataan Patient Assessment of Own Functioning (PAF) -asteikolla, ja verkkopohjaisen kognitiivisen toiminnan arvioinnin välillä HeadMinder CRT:llä mitattuna.
KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia suhdetta potilaiden raportoiman elämänlaadun välillä mitattuna FACT-O:lla ja kognitiivisten toimintojen välillä mitattuna verkkopohjaisilla ja potilaiden raportoimilla arvioinneilla. (Tutkiva) II. Selvittää, liittyykö potilaan ilmoittama kognitiivinen toiminta tai verkkopohjainen kognitiivisten toimintojen arviointi ahdistukseen ja masennukseen sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla mitattuna. (Tutkiva) III. Tutkia kognitiivisten toimintojen muutoksia käyttämällä verkkoarvioituja (CRT) ja itse raportoituja (PAF) arvioita potilailla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä (vaihe III-IV, optimaalisesti poistettu sairaus ilmoittautumisen yhteydessä) verrattuna intraperitoneaaliseen hoitoon. hoitoon. (Tutkiva) IV. Selvittää, liittyykö verkkopohjaisella arvioinnilla mitattu kognitiivinen heikentyminen potilaan ikään, hemoglobiiniin, verihiutaleiden määrään, potilaan ilmoittamiin neurotoksisuuden oireisiin FACT/GOG-Ntx-alaasteikolla tai ruumiinpainoon. (Tutkiva)
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilaat saavat tavanomaista kemoterapiaa. Hoito toistetaan 6 kurssia. Potilaat suorittavat neurokognitiiviset arvioinnit (Patient Assessment and Own Functioning asteikko ja HeadMinder Custom Research Tool) ja elämänlaadun arvioinnit (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, FACT-O ja FACT/GOG-Ntx-alaasteikko) lähtötasolla ennen neljättä kurssia kemoterapiasta, 3 viikkoa kuudennen kemoterapiajakson jälkeen ja 6 kuukautta kuudennen kemoterapiajakson jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Roy and Patricia Disney Family Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- University of California San Diego
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Florida Hospital Orlando
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
- Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Kokomo, Indiana, Yhdysvallat, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, Yhdysvallat, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
- South Bend Clinic
-
Westville, Indiana, Yhdysvallat, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Yhdysvallat, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Yhdysvallat, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
- Shawnee Mission Medical Center-KCCC
-
Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Maine Medical Center-Bramhall Campus
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
- Beaumont Hospital-Dearborn
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49001
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Niles, Michigan, Yhdysvallat, 49120
- Michiana Hematology Oncology PC-Niles
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
- Saint Joseph Mercy Port Huron
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Lakeland Hospital
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Yhdysvallat, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Truman Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- Saint Joseph Health Center
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hosiptal
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Duke Raleigh Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
- Akron General Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Lake University Ireland Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greenwood, South Carolina, Yhdysvallat, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Greenville Health System Cancer Institute-Greer
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas-Greer Medical Oncology
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Clements University Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason CCOP
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Saint Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
- Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
-
Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
- Marshfield Clinic-Rice Lake Center
-
Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
- Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
-
West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai patologisesti vahvistettu primaaridiagnoosi vaiheen I-IV munasarja-, primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpä (mikä tahansa solutyyppi)
Suunnittelevat ≥ 6 eturivin kemoterapiakurssia
- En ole vielä saanut ensimmäistä kemoterapiajaksoa
- GOG:n suorituskykytila 0-2
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Ei hallitsemattomia tai vakavia sydän- ja verisuonitauteja, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana
- Hallitsematon verenpainetauti
- Sydämen vajaatoiminta
- Ei päävammoja GCS:llä < 13
- Ei vakavaa hemipareesia tai muuta tilaa, joka estäisi bimanuaalisen näppäimistön käytön
- Ei distaalista neuropatiaa, toimintavapinaa tai muuta motorista toimintahäiriötä, joka heikentäisi merkittävästi näppäimistön tarkkuutta
- Ei vakavaa motorista tai henkistä hidastumista (eli potilas, joka on hajautunut/taso C millään kriteerillä henkilö-paikka-aikakriteerien mukaan)
- Ei muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
Yli 6 kuukautta aiemmasta epoetiini alfasta, darbepoetiinista tai mistä tahansa erytropoietiinin tutkimusmuodosta
- Potilaat voivat saada näitä aineita kemoterapiahoidon aikana tarpeen mukaan
- Ei aikaisempaa sädehoitoa tai kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kognitiivinen toiminta kemoterapian aikana)
Potilaat saavat tavanomaista kemoterapiaa.
Hoito toistetaan 6 kurssia.
Potilaat suorittavat neurokognitiiviset arvioinnit (Patient Assessment and Own Functioning asteikko ja HeadMinder Custom Research Tool) ja elämänlaadun arvioinnit (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, FACT-O ja FACT/GOG-Ntx-alaasteikko) lähtötasolla ennen neljättä kurssia kemoterapiasta, 3 viikkoa kuudennen kemoterapiajakson jälkeen ja 6 kuukautta kuudennen kemoterapiajakson jälkeen.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto mitattuna HeadMinder Customised Research Toolilla (CRT)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan raportoimat kognitiiviset toiminnot mitattuna potilaan arvioinnin omalla toiminnalla asteikolla ja verkkokuvakortilla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Hess, Gynecologic Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Peritoneaaliset sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Raskauden komplikaatiot
- Munajohtimien sairaudet
- Vatsan kasvaimet
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Kasvaimet, sidekudos
- Sarkooma
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
- Endometriumin kasvaimet
- Raskauskomplikaatiot, neoplastiset
- Trofoblastiset kasvaimet
- Kasvaimet, kuitukudos
- Kasvaimet, fibroepiteliaaliset
- Mesonefroma
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Karsinooma
- Munasarjan kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Peritoneaaliset kasvaimet
- Karsinosarkooma
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Kystadenokarsinooma, seroosi
- Karsinooma, endometrioidi
- Kystadenokarsinooma
- Teratoma
- Koriokarsinooma
- Kystadenokarsinooma, limakalvo
- Brennerin kasvain
- Endodermaalinen sinuskasvain
- Germinooma
- Karsinooma, alkio
- Dysgerminooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOG-0256 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA101165 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2011-02213 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000666786
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .