Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assessment of Central Pain in the Peripartum Period

maanantai 7. helmikuuta 2011 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Chronic pain is common. Up to 10% of the Population has been estimated to suffer from chronic pain and up to 5% of the female population has been estimated to suffer from widespread, chronic pain and tenderness, thus fulfilling American College of Rheumatology (ACR) criteria for classification of fibromyalgia syndrome (FMS). FMS is characterized by the presence of both allodynia and hyperalgesia. FMS is also characterized by disturbances of the autonomic nervous system such as orthostatic intolerance, postural tachycardia etc. The effect of these conditions during gestation and post partum periods is not well known.

Parturition is a complex process which involves multiple endocrine and physiological changes within a short period of time. Severe pain is an important attribute of this natural process. The purpose of the current study is to evaluate the impact of chronic central pain on the process of parturition. Our hypothesis is, that women demonstrating signs, symptoms and a history of central pain, before the onset of active labor, will differ from women not demonstrating such traits; these women may require earlier higher does of analgesia, and may demonstrate increased hemodynamic lability during labor and delivery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Chronic pain is common. Up to 10% of the Population has been estimated to suffer from chronic pain and up to 5% of the female population has been estimated to suffer from widespread, chronic pain and tenderness, thus fulfilling American College of Rheumatology (ACR) criteria for classification of fibromyalgia syndrome (FMS)(1;2). FMS is considered to represent a prototype of chronic pain which is mediated by the central nervous system, i.e. a condition in which chronic pain is the result of augmented pain processing (and diminished pain - inhibition) within the Central Nercous System (CNS) circuitry (3). Clinical characteristics which are suggestive of the presence of central, versus peripheral (nociceptive) or neuropathic pain, are a lifetime history of pain conditions, a diffuse, non- anatomical distribution of pain, a family history of chronic pain and the co-existence of additional "functional" symptoms such as chronic fatigue, disturbed sleep, irritable bowel etc.

The current paradigms accepted for the pathogenesis of central pain involve an imbalance of multiple neurotransmitters in the CNS, some inhibitory (e.g. serotonin, norepinephrine) others facilitatory (e.g. substance P) which govern the process of spinal pain transmission. Additional processing takes place at higher centers, such as the amygdala and thalamus (4).

FMS is characterized by the presence of both allodynia and hyperalgesia. In addition, medications which have been shown to be effective in FMS and similar conditions are different from those effective in acute pain or in other chronic pain conditions not characterized as central (e.g. malignancy - associated pain). Thus, opioids and Non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDS) are relatively ineffective for the treatment of central pain (the former may even cause paradoxical hyperalgesia) (5) while medications which increase levels of norepinephrine and serotonin (NSRIs) are often effective. FMS is also characterized by disturbances of the autonomic nervous system such as orthostatic intolerance, postural tachycardia etc.(6) The effect of these conditions during gestation and post partum periods is not well known.

Parturition is a complex process which involves multiple endocrine and physiological changes within a short period of time. Severe pain is an important attribute of this natural process. The processes of labor, delivery and also the peripartum period are characterized by acute shifts in volume, loss of blood and additional forms of physiological stress and emotional distress.

The purpose of the current study is to evaluate the impact of chronic central pain on the process of parturition. Our hypothesis is, that women demonstrating signs, symptoms and a history of central pain, before the onset of active labor, will differ from women not demonstrating such traits; these women may require earlier higher does of analgesia, and may demonstrate increased hemodynamic lability during labor and delivery.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ceter

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study will be conducted as an open label, observational research. The setting of the study is the Obstetric ER of the Lis Maternity Hospital, Tel Aviv sourasky medical center.

Participants in the study will be pregnant women attending the obstetric ER for routine term followup. This evaluation is generally conducted at week 39-41 of pregnancy. The current study will focus on women attending a regular followup, not considered to be at high risk.

All participants will be requested to sign written informed consent on recruitment.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women, week 39-41
  • Ability to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age under 18
  • High risk pregnancy
  • Not able to give written informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pre - delivery pregnant women
Participants in the study will be pregnant women attending the obstetric ER for routine term followup. This evaluation is generally conducted at week 39-41 of pregnancy. The current study will focus on women attending a regular followup, not considered to be at high risk.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Controlled Analgesia (PCA) use during delivery
Aikaikkuna: up to 3 days after delivery
Use of anagesics (i.e. PCA) during and after delivery will be documented and compared with results of evaluation performed before delivery regarding tenderness, symptoms of fibromyalgia etc/
up to 3 days after delivery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient report of pain intensity during delivery
Aikaikkuna: up to 3 days after delivery
Information will be collected regarding pain levels during delivery, regarding hemodynamic changes during delivery, regarding the mode of delivery as well as standard neonatal data (APGAR score etc)
up to 3 days after delivery
Blood pressure and pulse recordings
Aikaikkuna: During labor
Standard clinical recording of hemodynamic measurments during labor
During labor
Mode of delivery
Aikaikkuna: During labor
Recording of mode of delivery, need for cessarian section etc
During labor

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0033-10-TLV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa