Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exercise to Enhance Smoking Cessation for Women at the YMCA

keskiviikko 6. kesäkuuta 2012 päivittänyt: The Miriam Hospital

Using a YMCA Exercise Program to Enhance Nicotine Dependence Treatment for Women

Approximately 21% of women continue to smoke cigarettes despite the increased risk of cancer and cardiovascular disease associated with cigarette smoking. Exercise has been shown to be an efficacious treatment component in combating nicotine dependence, especially among women for whom concerns about weight gain during smoking cessation are an obstacle to successful quitting. In previous trials of women smokers, the investigators program of cognitive behavioral smoking cessation treatment (CBT) plus regular aerobic exercise was more efficacious than CBT plus equal contact time. Recognizing the program's successes, Commit to Quit (CTQ) was recently designated an Effective Program by the Substance Abuse and Mental Health Services Administration's (SAMHSA) National Registry of Effective Programs. Thus, the Commit to Quit program is well poised for a larger trial in a community setting where it has the potential to reach a large number of female smokers in a setting in which it can be sustained. In response to PA-03-126, Behavioral Therapies Development Program, the investigators propose a Stage III study in which they will conduct a trial to test the investigators CTQ smoking cessation program in the community setting of the local YMCAs. As stated in the PA, Stage III research is aimed at understanding if and how an efficacious therapy may be transported to the community. The investigators propose a randomized controlled clinical trial to take place in the YMCA setting and delivered by YMCA staff. The trial will compare CBT smoking cessation treatment plus a program of regular exercise to CBT smoking cessation treatment plus contact control. In order to promote transportability to the YMCA, the investigators will use the YMCA's existing Personal Fitness Program, which is similar to the investigators CTQ exercise program, in that it is guided by trained staff and requires participants to exercise 3 times per week. If the exercise condition is found to be more efficacious than contact control when delivered at the YMCA by YMCA staff, then the investigators will be well positioned to partner with the YMCA to pursue widespread, national dissemination of this program.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

We propose a randomized controlled clinical trial to take place in the YMCA setting and to be delivered by YMCA staff. The trial will compare CBT smoking cessation treatment plus a program of regular exercise (CBT + EXERCISE) to CBT smoking cessation treatment plus an equal staff contact control (CBT + CONTACT). In order to promote transportability to the YMCA, the exercise program will be the YMCA's existing Personal Fitness Program, which like our CTQ exercise program, is guided by trained staff and requires participants to exercise at least 3 times per week.

If CBT + EXERCISE is found to be more efficacious than CBT + CONTACT when delivered at the YMCA by YMCA staff, then we will be well positioned to partner with the YMCA's initiative of Y Total Health to pursue widespread, national dissemination of this program. The proposed testing of the efficacy of the CTQ program in the YMCA setting is a necessary intermediate step in the eventual dissemination of the CTQ program.

Primary Aim. To determine the efficacy of CBT + EXERCISE compared with CBT + CONTACT when delivered in the YMCAs by YMCA staff to enhance the achievement and maintenance (3, 6, and 12 months follow-up) of smoking cessation (continuous abstinence) among healthy adult female smokers.

Hypothesis. Participants in the CBT + EXERCISE condition will have significantly greater continuous abstinence rates than those in the CBT + CONTACT condition at end-of-treatment, 3, 6, and 12 months follow-up.

Additional Questions of Interest.

1. To perform process-to-outcome analyses on the intermediate variables which influence the achievement and maintenance of smoking cessation among healthy female smokers. Specifically, to determine if exercise affects weight and/or weight concerns, negative affect associated with nicotine withdrawal, and/or self-efficacy and to determine if these hypothesized mediators affect the achievement and maintenance of smoking cessation.

To explore potential moderators of the treatment, such as baseline demographic and psychological characteristics (e.g., age, baseline mood) on smoking cessation outcomes.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

408

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • The Mriam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Healthy female smokers
  • ages 18 - 65
  • Read and write English
  • Regularly smoke 5 or more cigarettes a day
  • Sedentary, or not exercising greater than 20 minutes of vigorous exercise more than once a week or greater than 30 minutes of moderate exercise 2 times per week.

Exclusion Criteria:

  • known history of cardiovascular
  • pulmonary or metabolic disease such as coronary artery disease, stroke, hypertension, chronic bronchitis, asthma, emphysema, and diabetes
  • Any musculoskeletal problems that would limit exercise training such as knee or hip osteoarthritis or any other serious medical condition that might make exercise unsafe or unwise.
  • The current use of smokeless tobacco, nicotine replacement therapy or other smoking cessation treatment, and currently using prescription medication that might impair exercise performance or tolerance, specifically beta-blockers or medications used for the treatment of hypertension
  • Pregnant or planning to become pregnant within the next 12 months.
  • Women hospitalized for a psychiatric disorder
  • Receiving treatment for bipolar disorder or schizophrenia
  • Current alcohol abuse or psychological problems when quitting in the past that required treatment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CBT+ Contact
In addition to the smoking cessation program, those in the CBT + CONTACT condition will enroll in a Wellness Program and will receive weekly wellness materials to read as well as receiving 4 sessions with a health educator in weeks 1, 4, 8 and 12 to discuss the wellness materials.
Käyttäytyminen: CBT+ Contact
In addition to the smoking cessation program, those in the CBT + CONTACT condition will enroll in a Wellness Program and will receive weekly wellness materials to read as well as receiving 4 sessions with a health educator in weeks 1, 4, 8 and 12 to discuss the wellness materials.
Kokeellinen: CBT+ Exercise
Participants will receive an identical 12-week cognitive behavioral smoking cessation program delivered by YMCA staff and monitored by members of the research team to ensure fidelity of treatment delivery. In addition to the smoking cessation program, those in the CBT + EXERCISE condition will enroll in the 12-week YMCA Personal Fitness Program (PFP) where they will receive 4 sessions with a personal trainer in weeks 1, 4, 8 and 12 and will engage in aerobic exercise at least 3 times per week either in the PFP facilities or in other programs offered at the YMCA, such as aerobics classes.
Käyttäytyminen: CBT+ Exercise
Participants will receive an identical 12-week cognitive behavioral smoking cessation program delivered by YMCA staff and monitored by members of the research team to ensure fidelity of treatment delivery. In addition to the smoking cessation program, those in the CBT + EXERCISE condition will enroll in the 12-week YMCA Personal Fitness Program (PFP) where they will receive 4 sessions with a personal trainer in weeks 1, 4, 8 and 12 and will engage in aerobic exercise at least 3 times per week either in the PFP facilities or in other programs offered at the YMCA, such as aerobics classes.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Salivary Cotinine
Aikaikkuna: 12 months posttreatment
Saliva will be collected at the 12 month follow-up visit and sent to a laboratory for analysis of cotinine, a biomarker of nicotine.
12 months posttreatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Miriam Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Bess H Marcus, PhD, The Miriam Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DA021729 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa