Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Violence and HIV Risk Among Women (VHRW)

maanantai 17. helmikuuta 2014 päivittänyt: University of Rochester

HIV Risk Reduction for Women Reporting Intimate Partner Violence

The purpose of the study is to test the feasibility, acceptability, and efficacy of an adapted intervention that is theoretically and empirically guided by the Information-Motivation-Behavioral skills model (IMB) and aims at reducing sexual risk behavior among women who have experienced Intimate Partner Violence (IPV), as well as such an intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The two foremost health problems impacting young adult women are STDs/HIV infection and intimate partner violence (IPV). STDs pose a significant public health issue in the US, particularly among women. The consequences of some STDs are more severe for women, and include infertility, pelvic inflammatory disease, and brain, cardiovascular, and organ damage. Women with STDs are at increased risk for HIV. The proportion of AIDS cases among US adult and adolescent women has more than tripled since 1985. Approximately 12,000 US women are infected with HIV annually, primarily through heterosexual contact. Also, in the US HIV is particularly affecting women of color and those in low-income urban areas.

IPV also affects many women. While the causal links between IPV and HIV risk or infection have not yet been established, emerging empirical evidence has drawn connections between IPV with HIV risk. Several researchers have highlighted the importance of developing sexual risk reduction interventions that address the growing concern of gender-based violence against women. Also, scholars are calling for HIV prevention programs aimed at women to be more comprehensive; for example, by combining them with STD screening or with programs designed to reduce violence against women. Despite this call, there are very few empirically tested interventions for prevention and treatment targeting women who are at risk for STDs/HIV and experience IPV in their intimate relationships. To address high risk sexual behaviors among women who experience gender-based violence in their intimate relationships, I have adapted an existing information-motivation-behavioral skills (IMB) STD/HIV prevention intervention for reducing high sexual risk-taking behaviors. The STD/HIV and IPV comprehensive intervention will address both sexual risk reduction and IPV risk; the intention is to help women to acquire knowledge, skills, and strategies that will reduce their risk for both STDs/HIV and IPV.

Aim 1: To assess the feasibility and acceptability of the adapted IMB STD/HIV prevention intervention by implementing the intervention with a sample of women who are at risk for HIV/STDs and experience IPV. To achieve this aim:

  1. 120 women who are at risk for HIV/STDs and have experienced IPV will be randomized either to receive the experimental prevention intervention or to attend a structurally similar drop-in enhanced support group at a domestic violence agency.
  2. Enrollment, attendance, and attrition data will be used to determine the feasibility of the intervention.
  3. The acceptability of the intervention will be appraised by analyzing pre- and post-intervention acceptability ratings completed by subjects and interventionists.

Aim 2: To gather preliminary evidence of the efficacy of the theoretically guided intervention using a controlled design. To achieve this aim:

  1. Women in the experimental and control groups will be assessed at baseline, post-intervention, and at a 3-month follow-up.
  2. Outcome analyses to calculate effect sizes for use in future power analyses for a larger RCT of the proposed intervention will include measures on primary variables of hypothesized risk antecedents, standard measures of protected and unprotected sex, and secondary variables such as mental health, self esteem, and IPV experiences.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Women will be eligible to participate in the research study if they meet the following criteria:

  • between ages 18 and 49;
  • heterosexually active;
  • have experienced intimate partner violence in the last three months;
  • have engaged in risky sexual behavior in the past three months;
  • not currently pregnant or trying to become pregnant; and
  • physically and psychologically capable of providing informed consent. All subjects will be required to provide written informed consent prior to enrolling in the study.

Exclusion Criteria:

Persons who meet one or more of the following criteria will be excluded from the study:

  • men;
  • women who have active psychosis or impaired mental status (confirmed with a Mini-Mental Status Exam);
  • are unable to understand spoken English;
  • are less than 18 years old or greater than 49 years old;
  • are currently pregnant or trying to become pregnant
  • women who are exclusively in same-sex relationships.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: community support group
Kokeellinen: supporting positive and healthy relationships

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in sexual risk behavior at 3 months
Aikaikkuna: at the completion of 3 months after the intervention
Sexual risk behavior is assessed by self-reported number sexual partners in the last three months and number of episodes of unprotected sex with each partner
at the completion of 3 months after the intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in experience of violence at 3 months
Aikaikkuna: At the end 3-months after the end of the intervention
Participant's experiences of violence as well as the frequency and intensity of thse experiences will be assessed using established measures of intimate partner violence
At the end 3-months after the end of the intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona Mittal, PhD, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSRB00040309
  • 7K01MH080660 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa