Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dexmedetomidine's Cardiac and Cognitive Influence on Patients Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Graft Surgery

perjantai 26. lokakuuta 2012 päivittänyt: Xin Chen, Huazhong University of Science and Technology
The investigators hypothesized that dexmedetomidine as an anesthetic adjunct can be used in the setting of off-pump coronary bypass procedure and can provide benefits to cardiac function and cognitive performance on the ground of the dexmedetomidine's characteristics.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The emergence of off-pump coronary artery bypass grafting (OPCAB) procedure brings up new challenges to anesthesiologists and urges us to contemplate the choice of anesthetics. In face of these challenges Dexmedetomdine with multiple unique traits can readily fit into this situation.

Off-pump coronary artery bypass (OPCAB) procedure is an emerging procedure which might bring benefit to patients in comparison with conventional CABGs although final words about outcomes haven't been reached on the basis of recent literature. However, OPCAB technique definitely requires more involvement of anesthesiologists especially in cases where hemodynamic compromise is usually inevitable during anastomosis of Lcx or PDA and early extubation in the OR is expected1. Thus, the investigators are encountered with more intraoperative challenges caused by OPCAB than routine CABGs. Concerning about challenges the investigators might take on, the investigators shall not only pay more attention to surgeons' manipulation but also review anesthetics that the investigators have selected to find an optimal plan to minimize adverse effects on heart and other important organs. With this perspective, dexmedetomidine come into our sight with its peculiar traits of hemodynamic effects and assumed cardiac protective effects.

Dexmedetomidine as a more selective α2-adrenoreceptor agonist than clonidine has gradually gain popularity in anesthetic and ICU settings for its unique pharmacologic characteristics. Dexmedetomidine provides sufficient sedative effects with minimal respiratory effect and then reduces the consumption of other sedative and antinociceptive drugs.Given specific requirements of OPCAB surgery, dexmedetomidine's may be more suitable in varying aspects. Firstly, dexmedetomine can dramatically diminish the level of serum catecholamine (CA). As the investigators know, the diminished level of catecholamine indicates less stress response to surgical stimuli and lower incidence of cardiac events. Secondly, the relatively slower HR by dexmedetomidine can decrease oxygen consumption of myocardium and consequently improve the perfusion of endangered ischemic area. In addition, the decreased HR which is assumably analogous to effects of esmolol or other β-blockers can reduce the occurrence of tachycardia and minimize the motion of heart when "bypass" procedure is performed on the target vessels. Thirdly, it has been reported that dexmedetomidine can alleviate sufferings of renal function during major thoracic surgery .Thus, it is implied that dexmedetomidine might in the similar way ameliorate the damage to renal system caused by hours of stress response and havoc of SIRS ,and then improve clinical prognosis . In view of assumptions the investigators have proposed on the ground of dexmedetomidine's characteristics and specific requirements of OPCAB surgery, the investigators are expecting that dexmdetomidine can fit the situation where patients' limited capacity of coronary artery and sophisticated pathophysiological courses have to be taken into account.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology ,Tongji Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
        • Päätutkija:
          • Xin Chen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients who are planned to undergo off-pump coronary bypass surgery

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) scores are between classⅡand Ⅲ
  • undergo off-pump coronary artery bypass grafting (OPCAB)

Exclusion Criteria:

  • left ventricular ejection fraction <40%
  • left ventricular aneurysm
  • acute myocardial infarction in latest two weeks
  • atrial fibrillation
  • associated vascular diseases
  • severe systemic diseases involving the renal and hepatic systems
  • respiratory disease( forced vital capacity less than 50% of predicted values ) preoperative left bundle branch block .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Group High-dose
Dexmedetomidine loading dose 1μg/kg Dexmedetomidine maintenance dose 0.6μg/kg/h
Group Low-dose
Dexmedetomidine loading dose 0.6μg/kg Dexmedetomidine maintenance dose 0.3μg/kg/h
Group Control
Dexmedetomidine loading dose and Dexmedetomidine maintenance dose were placed with the same amount of 0.9% saline as placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
cardioprective results represented by serial determination of troponin I (cTnI) cardioprective results represented by serial determination of troponin I (cTnI)
Aikaikkuna: up to 3 days after the surgery
The parameter measured is dynamic so that it is needed to detect the level at different time points
up to 3 days after the surgery
Hemodynamic values
Aikaikkuna: from baseline to the end of the surgery
On the basis of our experience, the period from baseline to the end of the surgery is five hours on average and would depend on the complexity of the surgical procedure
from baseline to the end of the surgery
Serum level of β-amyloid protein
Aikaikkuna: up to 3 days after the surgery
The study is going to reflect the degree of central nerve system damage by detecting the level of S100 protein in serum. The serum level of S100 is preferred rather than the CSF sample because the approach of CSF sample obtaining is invasive and costly.
up to 3 days after the surgery
Serum level of S100 protein
Aikaikkuna: up to 3 days after the surgical procedure
The study is going to reflect the degree of central nerve system damage by detecting the level of S100 protein in serum. The serum level of S100 is preferred rather than the CSF sample because the approach of CSF sample obtaining is invasive and costly.
up to 3 days after the surgical procedure

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperative and postoperative urine output (UO), extubation time (ET), length of stay in ICU(LOSICU ) and length of hospital stay (LOS)
Aikaikkuna: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of4 weeks
The intraoperative and postoperative urine output (UO), extubation time (ET), length of stay in ICU(LOSICU ) are measured in ICU while the length of hospital stay is recorded at the discharge of every patient.
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of4 weeks
Mini-mental state examination(MMSE) scoring
Aikaikkuna: up to patients' discharge from hospital
The study is planned to detect the cognitive performance with this commonly used cognitive evaluation scoring
up to patients' discharge from hospital

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa