Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study to Correlate Ultrasound Elastography With Histopathology to Monitor the Response of Locally Advanced Breast Cancer to Neoadjuvant Chemotherapy

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Oxford University Hospitals NHS Trust

A Study to Correlate Ultrasound Elastography With Histopathology to Monitor the Response of Locally Advanced Breast Cancer to Neoadjuvant Chemotherapy.

This research proposal concerns a study to monitor the effects of chemotherapy on breast cancer tumour and peritumour stromal cells using ultrasound (US) elastography (also known as strain imaging).

Many cancer treatments currently being developed are targeted; that is they exploit particular biological processes in specific cancer cell types to disrupt tumour growth. Being able to monitor the efficacy of these typically high-cost drug therapies is essential both for the best patient outcome as well as offering economical benefits to the health care system and much needed insight into future drug development.

Ultrasound provides a relatively inexpensive, non-invasive means for imaging cancers, and has been used widely in breast cancer diagnosis for many years. Its role in therapy monitoring has been suggested but has not been well explored. The purpose of this proposal is to explore this potential in more depth.

It has been identified that significant interaction takes place between tumour and stroma through all stages of tumour growth; this complex relationship is an ongoing topic of research. Fibrotic changes occur during tumour growth and are also a quintessential process of healing. Indeed, fibrosis is a common after effect to chemotherapy in many forms of cancer. Elastography is an established imaging technique (based on ultrasound or MRI) which can estimate the relative stiffness of tissues in vivo and is thus well-suited to monitor these particular biological processes.

This elucidates the main hypothesis of this project: fibrosis, cancer cell necrosis and inflammation may all contribute to a measurable response in elastography. These changes to the tissue composition can be imaged over a course of a patient's treatment to assess the response to chemo/hormonal therapy.

The ultimate project goals are to develop a clinical tool (based on ultrasound elastography) to improve treatment management in addition to offering a better biological understanding of tumour/stroma behaviour.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This research proposal concerns a study to monitor the effects of chemotherapy on breast cancer tumour and peritumour stromal cells using ultrasound (US) elastography (also known as strain imaging).

Many cancer treatments currently being developed are targeted; that is they exploit particular biological processes in specific cancer cell types to disrupt tumour growth. Being able to monitor the efficacy of these typically high-cost drug therapies is essential both for the best patient outcome as well as offering economical benefits to the health care system and much needed insight into future drug development.

Ultrasound provides a relatively inexpensive, non-invasive means for imaging cancers, and has been used widely in breast cancer diagnosis for many years. Its role in therapy monitoring has been suggested but has not been well explored. The purpose of this proposal is to explore this potential in more depth.

It has been identified that significant interaction takes place between tumour and stroma through all stages of tumour growth; this complex relationship is an ongoing topic of research. Fibrotic changes occur during tumour growth and are also a quintessential process of healing. Indeed, fibrosis is a common after effect to chemotherapy in many forms of cancer. Elastography is an established imaging technique (based on ultrasound or MRI) which can estimate the relative stiffness of tissues in vivo and is thus well-suited to monitor these particular biological processes.

This elucidates the main hypothesis of this project: fibrosis, cancer cell necrosis and inflammation may all contribute to a measurable response in elastography. These changes to the tissue composition can be imaged over a course of a patient's treatment to assess the response to chemo/hormonal therapy.

The ultimate project goals are to develop a clinical tool (based on ultrasound elastography) to improve treatment management in addition to offering a better biological understanding of tumour/stroma behaviour.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patient will be selected from clinically diagnosed patients with breast cancer undergoing neoadjuvant chemotherapy. These women will be recruited through the Oxford University NHS Trust cancer centre and will consist primarily of women living within Oxfordshire.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
  • Has an established diagnosis of locally advanced breast cancer.
  • Aged 18 years or above.
  • History of previous breast cancer does not exclude from study.
  • Having neoadjuvant chemotherapy delivered in Oxford Cancer Centre.
  • Good general health
  • Blood tests to check suitability for the diagnostic core biopsy
  • Having a localisation coil as part of routine medical care.
  • Patients who are recruited into other studies can be included if there is no conflict of interest and the patient is in agreement.

Exclusion Criteria:

  • Any co-morbidity that is likely to prevent regular attendance.
  • Is <18 years of age or over 70 years.
  • Has a movement disorder as the patient is required to lie very still for a few minutes during the scan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The ratio of average stiffness measured within the tumour over average stiffness measured in the stroma
Aikaikkuna: Patients will be followed over the course of chemotherapy treatment, an expected average of 18 weeks
Tissue stiffness will be used to assess a patients response to chemotherapy
Patients will be followed over the course of chemotherapy treatment, an expected average of 18 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruth English, M.D., Oxford University NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12/SC/0170

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa