BIVA:n validointi kirroosipotilaiden ravitsemusarviointia varten
Biosähköisen impedanssin vektorianalyysin validointi kirroosipotilaiden ravitsemusarviointia varten
Huolimatta ravitsemustilan merkityksestä potilaan tuloksissa, ravitsemukselliselle arvioinnille ei ole kultaista standardia. Perinteisiä tekniikoita, joita käytetään terveillä koehenkilöillä ravitsemustilan arvioimiseksi, ei voida käyttää kirroosipotilailla, mikä johtuu erityisesti vesivatsasta ja perifeerisestä turvotuksesta sekä maksan vajaatoiminnasta johtuvista muuttuneista biokemiallisten merkkiaineiden määrästä.
Biosähköinen impedanssivektorianalyysi on noussut käyttökelpoiseksi menetelmäksi kehon koostumuksen ja ravitsemustilan arvioimiseksi erityisesti potilailla, joiden paino on äärimmäinen (nesteen ylikuormitus, ylimääräinen rasvakudos jne.).
Tutkimusryhmämme aikaisempien tulosten perusteella BIVA osoittautui hyödylliseksi kirroosipotilaiden arvioinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida aikaisemmat tulokset ja validoida BIVA maksakirroosipotilaiden ravitsemusarviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico city, Meksiko, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Maksakirroosin diagnosointi kahdella tai useammalla seuraavista kriteereistä:
- Albumiini < 3,4 g/dl
- INR ≥ 1,3
- Kokonaisbilirubiini ≥ 2 mg/dl
- Portaalihypertensio (ruokatorven suonikohjut, splenomegalia, askites jne.)
- Maksan biopsia
- Ambulatoriset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen leikkaushistoria viimeisen neljän viikon aikana
- Kilpirauhasen toimintahäiriöt ilman korvaushoitoa
- Raskaus
- Aktiivinen alkoholismi alkoholin nauttimisen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Maksan tai munuaisensiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ravitsemustilassa
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä kuuden kuukauden välein 36 kuukauteen asti
|
Se arvioidaan biosähköisellä impedanssivektorianalyysillä
|
Mukaanottohetkellä kuuden kuukauden välein 36 kuukauteen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuuden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 36 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 36 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aldo Torre, MD, MSc, Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán"
- Päätutkija: Astrid Ruiz-Margain, BSc, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Päätutkija: Ricardo Macías-Rodriguez, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIVA02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .