Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integrating Patient Reported Outcomes (I-PRO) Study for Multidisciplinary Pain Care (I-PRO)

tiistai 29. maaliskuuta 2016 päivittänyt: University of Florida

An Integrative and Sustainable Approach to Pain Management in Primary Care

The purpose of this study is to assess the impact of clinician education, electronic health record integrated patient reported outcomes, and electronic health record integrated decision support on pain-related care quality, outcomes, and service utilization.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The initiative has three components to aid clinicians' care of patients with chronic noncancer pain: (1) education, (2) standardized patient reported outcomes data collection, and (3) evidence-based brief treatment reminders. Practices will be randomized to either receive the three novel components (treatment group) or continue with usual care (control group).

Providers in the treatment group will be asked (a) to complete a series of six online education modules in pain care, (b) will be given access to new patient reported outcomes questionnaire data collected from patients within the electronic health record, (c) asked to review this data and related care recommendations during the patient visit, and (d) asked to complete baseline and monthly online surveys related to experiences and satisfaction with providing care to patients with chronic noncancer pain.

Providers in the control group will provide care as usual to patients and will be asked to complete baseline and monthly online surveys related to experiences and satisfaction with providing care to patients with chronic noncancer pain.

Primary study outcomes include comparison of treatment and control group provider and patient satisfaction surveys. Secondary outcome measures include provider referral rates, patient outcomes, patient treatments recommended/ordered, and patient service utilization/costs.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
        • Family Medicine at Hampton Oaks
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Family Medicine at Haile Plantation
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32641
        • Eastside Community Practice
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32669
        • Family Medicine at Jonesville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Providers at one of six active Community Health and Family Medicine locations in the University of Florida Health system Gainesville service area (Hampton Oaks, Eastside, Jonesville, and Haile) between May 1, 2014 and September 1, 2015
  • Doctor of Medicine (MD), Doctor of Osteopathic Medicine (DO), Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP), Physician Assistant (PA) or other faculty professional providing primary care services

Exclusion Criteria:

  • Residents or other trainees at one of four active Community Health and Family Medicine locations in the University of Florida Health system Gainesville service area (Hampton Oaks, Eastside, Jonesville, and Haile) between May 1, 2014 and September 1, 2015

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Providers of Novel Care
Providers in the treatment group will be asked (1) to complete a series of six online education modules in pain care, (2) will be given access to new patient reported outcomes questionnaire data collected from patients within the electronic health record, (3) asked to review this data and related care recommendations during the patient visit, and (4) asked to complete baseline and monthly online surveys related to experiences and satisfaction with providing care to patients with chronic noncancer pain.
Muut: Providers of Novel Care
Providers in the treatment group will be asked (1) to complete a series of six online education modules in pain care, (2) will be given access to new patient reported outcomes questionnaire data collected from patients within the electronic health record, (3) asked to review this data and related care recommendations during the patient visit, and (4) asked to complete baseline and monthly online surveys related to experiences and satisfaction with providing care to patients with chronic noncancer pain.
Huijausvertailija: Providers of Usual Care
Providers in the control group will provide care as usual to patients and will be asked to complete baseline and monthly online surveys related to experiences and satisfaction with providing care to patients with chronic noncancer pain.
Muut: Providers of Usual Care
Providers in the control group will provide care as usual to patients and will be asked to complete baseline and monthly online surveys related to experiences and satisfaction with providing care to patients with chronic noncancer pain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Provider Satisfaction Survey
Aikaikkuna: Up to 15 months
This is a 16 item web based questionnaire about general experiences and satisfaction with providing care to patients with chronic noncancer pain. Data will be collected at baseline (June 2014) and monthly thereafter through the end of the study period (July 2014 - September 2015). Provider satisfaction data for both the treatment and control groups will be compared.
Up to 15 months
Patient Satisfaction Survey
Aikaikkuna: Up to 15 months
This is a four to five question phone survey (depending on whether patient is seeing a provider in a treatment or control group) about general and pain-specific satisfaction with visit. Data will be collected after each visit for chronic noncancer pain through the study period (July 2014 - September 2015). Patient satisfaction data for both the treatment and control groups will be compared.
Up to 15 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hospital Readmission Rates
Aikaikkuna: Up to 5 years
The data will be collected retrospectively for a history of hospital readmission rates (June 2011 - June 2014). Once the new care model starts for the clinicians, data will be collected at baseline (July 2014) and at the end of the study period (September 2015) for an indication of trends. Data for both the treatment and control groups will be compared.
Up to 5 years
Lab Orders and Results
Aikaikkuna: Up to 5 years
The data will be collected retrospectively for a history of lab orders and results (June 2011 - June 2014). Once the new care model starts for the clinicians, data will be collected at baseline (July 2014) and at the end of the study period (September 2015) for an indication of trends. Data will be
Up to 5 years
Prescribed and Dispensed Medications
Aikaikkuna: Up to 5 years
The data will be collected retrospectively for a history of prescribed and dispensed medications (June 2011 - June 2015). Once the new care model starts for the clinicians, data will be collected at baseline (July 2014) and at the end of the study period (September 2015) for an indication of trends. Data for both the treatment and control groups will be compared.
Up to 5 years
Pain Intensity
Aikaikkuna: Up to 5 years
The data will be collected retrospectively for a history of pain intensity (June 2011 - June 2014). Once the new care model starts for the clinicians, data will be collected at baseline (July 2014) and at the end of the study period (September 2015) for an indication of trends. Data for both the treatment and control groups will be compared.
Up to 5 years
Medical Costs
Aikaikkuna: Up to 5 years
The data will be collected retrospectively for a history of medical costs (June 2011 - June 2014). Once the new care model starts for the clinicians, data will be collected at baseline (July 2014) and at the end of the study period (September 2015) for an indication of trends.This will include cost of pain related care for charge amounts and billed amounts for specialist services, hospital services, and utilization of non-physician services (e.g., pharmacy, physical therapy, etc.). Data for both the treatment and control groups will be compared.
Up to 5 years
Health Care Utilization
Aikaikkuna: Up to 5 years
The data will be collected retrospectively for a history of health care utilization (June 2011 - June 2014). Once the new care model starts for the clinicians, data will be collected at baseline (July 2014) and at the end of the study period (September 2015) for an indication of trends. This will include utilization of specialist services, hospital services, and utilization of non-physician services (e.g., pharmacy, physical therapy, etc.). Data for both the treatment and control groups will be compared.
Up to 5 years
Pain Specialist Referral Rates
Aikaikkuna: Up to 5 years
The data will be collected retrospectively for a history of pain specialist referral rates (June 2011 - June 2014). Once the new care model starts for the clinicians, data will be collected at baseline (July 2014) and at the end of the study period (September 2015) for an indication of trends. Data for both the treatment and control groups will be compared.
Up to 5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher A Harle, PhD, University of Florida
  • Päätutkija: Robert W Hurley, MD, PhD, University of Florida
  • Päätutkija: Nicole Marlow, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201300433
  • 8578749 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Pfizer, Inc.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa