Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abnormalities in Lung Computed Tomography and Physiological Alterations in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome

sunnuntai 19. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hospital Regional Rio Gallegos
The objective of the study is to determine the correlation between the physiological variables and the degree of consolidation in lung computed tomography in patients with acute respiratory distress syndrome

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) involves respiratory failure from different causes, but with a common pathologic manifestation in the form of inflammatory pulmonary edema. Histopathological examination of tissue obtained from patients with ARDS suggests that the pathology is heterogeneous and involves 3 phases: exudative, inflammatory, and fibroproliferative. Such alterations are associated with a decreased lung compliance leading to an increased pressure in the airways under mechanical ventilation (MV) that becomes more pronounced with increasing severity of ARDS, so that the consequent respiratory mechanics has thus been shown to be determinant of patient outcomes. In addition, computed tomography (CT) has revealed a heterogeneous pattern of lung injury, with areas of normal lung interspersed with morphologically altered regions, among which abnormalities the ground-glass opacification and consolidation are the most frequent. It has been performed quantitative assessments of ARDS by means of CT, thus enabling a correlation of such pathologic details with physiologic and clinical parameters as well as with patient outcomes. From the above, the investigators hypothesize that in patients with ARDS, a greater involvement in oxygenation and higher mechanical alterations will be correlated with a more advanced consolidation in the CT scan. Therefore, the primary objective of the study will be to determine the correlation between the extent of oxygenation (assessed by the PaO2/FiO2 ratio) and the degree of consolidation (total CO) in the CT scan. The secondary objectives will be: (1) to determine the correlation between the driving pressure and the total CO as evidenced by CT; (2) to determine the correlation between the static pressure and the total CO; (3) to determine the correlation between the static compliance and the total CO; (4) to determine the correlation between oxygenation index and the total CO; (5) to determine the correlation between the lung injury score (LIS) and the total CO; (6) to determine the correlation between ventilator free days and the total CO; (7) to determine the independent variables associated with total CO; (8) to determine differences in the CT with respect to the total lung-disease score [total CO plus total value of ground-glass opacification (total GC)] between survivors and nonsurvivors.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Santa Cruz
      • Rio Gallegos, Santa Cruz, Argentiina, 9400
        • Hospital Regional Rio Gallegos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients 15 years of age or older admitted in the intensive care unit (ICU) of the Rio Gallegos Regional Hospital who have been receiving MV and have been defined as with ARDS according to the Berlin definition.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients 15 years of age or older who have been receiving MV and have been defined as with ARDS according to the Berlin definition

Exclusion Criteria:

Patients with chronic pulmonary disease, with an expected duration of MV shorter than 48 h, or with a high risk of death within 3 months for reasons other than ARDS as well as patients having made the decision to withhold life-sustaining treatment along with those exhibiting clinical instability that could not be moved to the radiology department in order to perform CT scans.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Computed tomography in acute respiratory distress syndrome
The lung on computed tomography (CT) in patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) has revealed a heterogeneous pattern of lung injury, with areas of normal lung interspersed with altered regions: ground-glass opacification and consolidation among the most frequent. It has been performed quantitative assessments of ARDS by means of CT, thus enabling a correlation of such pathologic details with physiologic, clinical parameters and with patient outcomes. Therefore, the primary objective of the study is to determine the correlation between the extent of oxygenation (PaO2/FiO2) and the degree of consolidation (total CO) in the CT. The secondary objectives are to determine: the correlation between the driving pressure, ventilator variables and the total CO; the independent variables associated with total CO; differences in the CT with respect to the total lung-disease score (total CO plus total value of ground-glass opacification) between survivors and nonsurvivors.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation between the extent of oxygenation and the degree of consolidation (total CO) in the CT scan.
Aikaikkuna: Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital
The extent of oxygenation will be assessed by the PaO2/FiO2 ratio obtained the day of diagnosis of ARDS
Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation between the driving pressure and the total CO as evidenced by CT
Aikaikkuna: Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital
The driving pressure will be obtained over the first 24 hours after randomization
Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital
Correlation between the static pressure and the total CO evidenced by CT
Aikaikkuna: Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital
The static pressure will be obtained over the first 24 hours after randomization
Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital
Correlation between the static compliance and the total CO evidenced by CT
Aikaikkuna: Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital
The static compliance will be obtained over the first 24 hours after randomization
Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital
Correlation between oxygenation index and the total CO evidenced by CT
Aikaikkuna: Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital
The oxygenation index will be obtained over the first 24 hours after randomization
Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital
Correlation between the lung injury score (LIS) and the total CO evidenced by CT
Aikaikkuna: Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital
The lung injury score (LIS) will be obtained over the first 24 hours after randomization
Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital
Correlation between ventilator free days and the total CO evidenced by CT
Aikaikkuna: Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital
Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital
Independent variables associated with total CO
Aikaikkuna: Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital
A multivariate logistic-regression model will be used to independent assess variables that showed correlation with total CO. The investigators also will be introduced in the model the potential confounders: age, gender, APACHE-II score and SOFA score.
Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital
Differences in the CT with respect to the total lung-disease score [total CO plus total value of ground-glass opacification (total GC)] between survivors and nonsurvivors.
Aikaikkuna: Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital
Within the first 60 days (plus or minus 3 days) after admission to Hospital

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberto Santa Cruz, Doctor, Hospital Regional Rio Gallegos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa