- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02948153
Mucins and Toll-like Receptors in Asthma (MUCITOLL)
Asthma With Bronchial Hypersecretion: Expression of Mucins and Toll-like Receptors in Sputum and Blood
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Asthma with bronchial hypersecretion is a type of asthma poorly studied. Its pathogenesis is not well understood but probably is related to the innate impaired immunity, particularly with "toll-like receptors" (TLR) and secretory mucin (MUC).
Objectives 1) Define the clinical and inflammatory phenotype of asthma with bronchial hypersecretion of mucus. 2) Compare the type of mucin present in induced sputum (IS) of patients with and without bronchial hypersecretion. 3) Determine the expression of TLRs in the IS and in the peripheral blood of asthmatics with and without bronchial hypersecretion.
Method: Cross-sectional study which included 43 asthmatic patients, 19 with and 24 without bronchial hypersecretion. All patients underwent the following: IS, spirometry, fractional exhaled nitric oxide (FeNO), prick test, total IgE and blood albumin. Analysis of mucins (MUC2, MUC5AC, MUC5B and MUC1) was determined by ELISA and expression of TLR2 and TLR4 by flow cytometry. The level of asthma control was determined by the asthma control test questionnaire (ACT) and quality of life was assessed by the MiniAQLQ questionnaire.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Non-smokers, asthma diagnosed as per the Global INitiative for Asthma (GINA) criteria on maintenance treatment for asthma, aged 18 to 80 years.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded from the study if they had a respiratory tract infection and/or required the use of oral corticosteroids within 30 days prior to inclusion; if they had a concomitant disease (sarcoidosis, lung cancer, pulmonary tuberculosis, bronchiectasis, nephropathy, rheumatic or liver disease); significant comorbidity that could affect the study results in the physician's judgment; or a cognitive impairment that could limit their comprehension of the subject under study or their ability to participate
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
asthma with bronchial hypersecretion
In a clinical study, participants are often divided into groups.
Group one: they were defined as those who expectorated daily for at least three months for a minimum period of two consecutive years, without attribution to any other cause or disease.
|
It is a comprehensive study in a large sample using multiple techniques to assess various aspects of the disease.
All patients underwent the following : Induced Sputum, spirometry, fractional exhaled nitric oxide (FeNO), prick test, total IgE and blood albumin.
Analysis of mucins and TLRs
|
|
asthma without hypersecretion
In a clinical study, participants are often divided into groups.
Group two: We defined asthma as a history of variable respiratory symptoms and evidence of variable expiratory airflow limitation.
|
It is a comprehensive study in a large sample using multiple techniques to assess various aspects of the disease.
All patients underwent the following : Induced Sputum, spirometry, fractional exhaled nitric oxide (FeNO), prick test, total IgE and blood albumin.
Analysis of mucins and TLRs
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Number of asthmatic patients with bronchial hypersecretion
Aikaikkuna: 18 months
|
18 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Number of asthmatic patients with altered expression of TLRs
Aikaikkuna: 18 months
|
18 months
|
|
Number of asthmatic patients with altered expression of Mucins
Aikaikkuna: 18 months
|
18 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Astrid Crespo, MD,PHD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-ROF-2011-106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .