Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Identification of Factors Associated With Physical Activity Levels in Adult Muscle Diseases

keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Fatma Ayvat, Hacettepe University

Erişkin Kas hastalıklarında Fiziksel Aktivite Ile ilişkili faktörlerin Belirlenmesi

To evaluate physical activity levels and factors associated with physical activity levels in adult patients with muscle diseases.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

The same protocol will be applied all of the patients and healthy subjects. Individuals will be informed in detail about the study and demographic and physical properties will recorded after receiving approval. Evaluation programme that consisting of pain, fatigue, falls, activity limitations, quality of life, muscle strength assessment and functional assessment will be applied. After the evaluation, individuals will be given detailed information on the use of SenseWear activity monitors. Individuals will wear SenseWear activity monitors on right triceps muscle for 5 days. The data stored on the device will be recorded in computer using the software. Individuals will be given information of the resulting data (total number of steps, total energy expenditure, the number of daily steps and energy expenditure, physical activity duration in different intensity). Physical activity levels will be assessed by subjective aspects of physical activity questionnaire.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of muscle diseases
  • Adult patients with muscle diseases who are able to walk independently

Exclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of systemic problems
  • Any orthopedic problems that will affect the performance of the physical activity
  • Clinical diagnosis of neurological disease other than muscle disease
  • Clinical diagnosis of cognitive impairment
  • Individuals who underwent surgery in the last 6 month

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muscle Disease Group
Adult patients with muscle diseases diagnosed by neurologist, will wear SenseWear activity monitor for 5 days
Individuals will wear SenseWear activity monitors on right triceps muscle for 5 days. The data stored on the device will be recorded in computer using the software. Individuals will be given information of the resulting data (total number of steps, total energy expenditure, the number of daily steps and energy expenditure, physical activity duration in different intensity).
Active Comparator: Healthy Individuals Group
Healthy individuals with similar demographic characteristics as adult patients with muscle diseases, will wear SenseWear activity monitor for 5 days
Individuals will wear SenseWear activity monitors on right triceps muscle for 5 days. The data stored on the device will be recorded in computer using the software. Individuals will be given information of the resulting data (total number of steps, total energy expenditure, the number of daily steps and energy expenditure, physical activity duration in different intensity).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energy expenditure on SenseWear Activity Monitor
Aikaikkuna: 5 days
The SenseWear software calculates energy expenditure based on a proprietary algorithm that incorporates subject height, weight, age, and sex which are entered prior to data analysis as well as the various measurements (two-axis accelerometry, galvanic skin response, heat flux, skin and near-body temperature).
5 days
Number of steps on SenseWear Activity Monitor
Aikaikkuna: 5 days
The SenseWear software calculates number of steps based on a proprietary algorithm that incorporates subject height, weight, age, and sex which are entered prior to data analysis.
5 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Physical Activity Scale (IPAQ)
Aikaikkuna: 10 minutes
27 item self-reported measure of physical activity for use with individual adult patients aged 15 to 69 years old. The IPAQ can be used clinically and in population research that compares physical activity levels between populations internationally. Duration (minutes) and frequency (days) of physical activity in the last 7 days is measured in domains of: Job-related, transportation, housework, house maintenance, caring for family, recreation, sport, leisure-time and time spent sitting. Overall score calculated using responses to all questions (Score is obtained by multiplying duration and frequency for each question) and total MET-min/week score obtained.
10 minutes
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 2 minutes
10 cm line anchored at both ends with words descriptive of the maximal and minimal extremes of the pain being measured. Individuals mark their pain intensity on a line numbered 0-10.
2 minutes
Fatigue Severity Scale
Aikaikkuna: 5 minutes
The 9-item scale which measures the severity of fatigue and its effect on a person's activities and lifestyle in patients with a variety of disorders.. The items are scored on a 7 point scale with 1 = strongly disagree and 7= strongly agree. The minimum score = 9 and maximum score possible = 63. Higher the score = greater fatigue severity.
5 minutes
ACTIVLIM questionaire
Aikaikkuna: 5 minutes
The ACTIVLIM questionnaire explores difficulties of performing daily activities that required the use of upper limbs or/and the use of lower limbs. The adult patients and the parents of affected children fill in either the adult form or the child form of the questionnaire. They are asked to provide their perceived difficulty in performing each activity using a three-level scale: impossible (0), difficult (1), easy (2). Each activity must be completed without technical or human assistance.
5 minutes
Medical Outcomes Short-Form Health Survey
Aikaikkuna: 10 minutes
The SF-36 is a generic patient-reported outcome measure aimed at quantifying health status, and is often used as a measure of health-related quality of life. The SF-36 is a 36-item questionnaire that measures the physical and mental health constructs of health status. These constructs are measured through 8 subscales. The physical component (PCS) is made up of physical functioning (PF), role-physical (RP), bodily pain (BP), and general health (GH). The Mental component (MCS) is made up of vitality (VT), social functioning (SF), role-emotional (RE), and mental health (ME). Each of the 36 items is answered using a Likert-type scale and a 4-week recall period, with a total score of 0-100 possible. A higher score indicates better health status.
10 minutes
Hand Held Dynamometry
Aikaikkuna: 20 minutes
A quantitative and objective method for assessment of muscular strength using a portable hand held dynamometer. "Break Test" option is used in the study. "Break Test" where the tester applies a force to just overcome the strength of the person being tested, producing an eccentric muscular contraction and scored using force production in Newtons. 3 maximum voluntary isometric contractions are completed and scores summed.
20 minutes
Six Minutes Walk Test
Aikaikkuna: 10 minutes
Assesses distance walked over 6 minutes as a sub-maximal test of aerobic capacity/endurance. Walk of cover as far a distance as possible over 6 minute. Assistive devices can be used but kept consistent from test to test. Individual should be able to ambulate without physical assistance.
10 minutes
Timed Up and Go Test
Aikaikkuna: 2 minutes
Assesses mobility, balance, walking ability, and fall risk. The patient sits in the chair with his/her back against the chair back. On the command "go", the patient rises from the chair, walks 3 meters at a comfortable and safe pace, turns, walks back to the chair and sits down. Timing begins at the instruction "go" and stops when the patient is seated. Patient must use the same assistive device each time he/she is tested to be able to compare scores. 3 trials are completed and scores summed.
2 minutes

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatma Ayvat, Msc, Hacettepe University
  • Päätutkija: Muhammed Kılınç, Assoc Prof, Hacettepe University
  • Opintojohtaja: Sibel Aksu Yıldırım, Prof, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 14/617

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa