Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstructive Sleep Apnea in Elective Orthopaedic Surgery

torstai 8. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Victor Hugo Hernandez, University of Miami

Effects of Obstructive Sleep Apnea in Elective Orthopaedic Surgery

Demand for Total Knee Arthroplasty (TKA) and Total Hip Arthroplasty (THA) is increasing steadily and is projected to continue trending upwards in the coming years. Concomitant with that trend is the increase in prevalence of obesity. Obesity serves as a common risk factor for osteoarthritis, obstructive sleep apnea and medical complications.

Obstructive Sleep Apnea (OSA) is defined as episodes of obstructive apneas and hypopneas during sleep, with daytime somnolence. It occurs commonly in obese, middle age and elderly men and has an estimated prevalence of 5% - 9%.

Pre-operative screening for elective surgical procedures is a critical component of a successful surgical outcome. Patients with medical comorbidities ideally will undergo medical treatment or optimization to minimize the risk peri-operatively and post-operatively. Obstructive sleep apnea has been shown in numerous studies to be a risk factor for cardiopulmonary complications following surgery. The contributing factors include alterations in REM sleep post-operatively and opioid induced respiratory suppression post-operatively.

The STOP-BANG patient questionnaire is a validated patient survey that uses both objective and subjective data to screen patients for their risk of OSA. The sensitivity of the STOP-BANG questionnaire for moderate-to-severe OSA has been estimated as high as 97.74%. Authors have also shown that higher STOP-BANG scores are independently associated with increased risk for post-operative complication.

Other authors have utilized similar pre-operative questionnaires to screen for occult pulmonary disease in patients scheduled for elective joint arthroplasty. They found a slightly increased incidence of OSA in this population as compared with the national average, over 50% of which were previously undiagnosed.

The American Society of Anesthesiologists task force on perioperative management of patients with OSA published extensive guidelines aimed at reducing morbidity and mortality. Improved diagnosis pre-operatively could aid in proper compliance with these guidelines. These recommendations include preferential use of regional analgesia, reduction in systemic opioids, monitoring of oxygen saturation and nonsupine posture.

The mainstay of treatment for OSA is a positive pressure airway device such as Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) or in severe cases Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation (NIPPV). Post-operatively continuation of these treatments in patients with known OSA is often recommended. Some authors have demonstrated reductions in Apnea-Hypopnea Index postoperatively through the use of CPAP.

However, a recent meta-analysis evaluating the effect of pre-operative or post-operative CPAP in patients with OSA concluded that the use of CPAP did not reduce post-operative adverse events.

Given the projected increase in demand for joint arthroplasty, the ever-increasing incidence of obesity, the ambiguity surrounding the topic and the potential to clinically impact post-operative morbidity, mortality and health care costs, shows the need for further studies.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • > 18 years of age
  • Have signed the written informed consent form
  • STOP-BANG score greater than or equal to 5

Exclusion Criteria:

  • Patients not fluent in the language of the informed consent form (English, Spanish, Creole)
  • Prisoners
  • Pregnancy
  • Reported to have mental illness or belonging to a vulnerable population
  • Patients with previous diagnosis and treatment of Obstructive sleep apnea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Control
Patients in this arm will proceed through the current standard of care for pre-operative screening performed by either the patient's primary care physician or the "pre-operative" anesthesia clinic which screens patients prior to total knee or total hip arthroplasty.
Kokeellinen: Intervention
Patients in this arm will be referred to the Sleep Medicine clinic at the University of Miami Hospital for additional testing and evaluation for obstructive sleep apnea. If they are successfully diagnosed, they will receive appropriate treatment and any interventions for the peri-operative period as recommended by the pulmonary medicine team.
Patients randomized to the intervention arm will be referred to the sleep medicine specialists for evaluation. All of their recommendations will be followed if indicated.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post Operative Complications both acute and short term
Aikaikkuna: 90 days
The investigators will assess if screening and subsequent treatment for obstructive sleep apnea reduces the incidence of unplanned admission to the intensive care unit, post operative delirium, post operative hypoxia necessitating supplemental oxygen, myocardial infarction as measured by objective measures such as troponin levels and EKG changes and thromboembolism. The incidence of any one of these factors is relatively low. Therefore the investigators will aggregate them as the number of subjects needed to asses them individually would be too large.
90 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Financial Impact
Aikaikkuna: 90 days
Readmission Rate
90 days
Financial Impact
Aikaikkuna: 30 days
Length of inpatient stay postoperatively
30 days
Financial Impact
Aikaikkuna: 90 days
Discharge location: Home versus skilled nursing facility versus inpatient rehabilitation versus long term care facility versus other
90 days
Functional Outcomes
Aikaikkuna: 90 days
Oxford Hip/Knee Score measured in units of the scale
90 days
Functional Outcomes
Aikaikkuna: 90 days
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index measured in units of the scale, WOMAC
90 days
Functional Outcomes
Aikaikkuna: 90 days
Harris Hip/Knee Score measured in units of the scale
90 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

Tilaa