Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effectiveness of an Early Nutrition Program on Promoting Breastfeeding and Optimizing Infant Growth and Diet Quality

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Prof. Man-sau WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Effectiveness of a Community Based Early Nutrition Program on Promoting Breastfeeding and Optimizing Infant Growth and Diet Quality

Effective early life programs that reduce the long-term non-communicable diseases (NCDs) risk could bring great economic benefits to the society. However, there is a lack of local data on the effect of nutrition on child growth and most research on early life intervention focus on disease models such as obese women to improve offspring health outcomes. There is limited research on postpartum interventions in the community that optimize maternal and infant nutrition through improving success of breastfeeding, infant growth diet quality and microbiota to enhance health in the adulthood.

In this study, it is hypothesized that our early nutrition program could promote breastfeeding successful rate (increase the number of months the mothers breastfed their infants) and improve growth status, diet quality and microbiota of the infants which may reduce the risk of NCDs in the adulthood. The planned project proposal would like to include 240 pairs of mothers and infants. In order to test the protocol in the planned proposal, the investigators hope to run a pilot study to set up this community based early nutrition program including breastfeeding workshops and supports, healthy lifestyle courses, parenting education, introduction of solid foods for infants, child development and cooking classes of infant foods. the investigators will evaluate the effectiveness of this early nutrition program and determine its impacts on breastfeeding, infant growth (by comparing infants' biomarkers and microbiota in different stages) , diet quality and microbiota, as well as the benefits to the postpartum mothers such as reducing the postpartum weight retention so that to generate pilot result and facilitate the up scale study that the investigators proposed in the planned proposal.

The ultimate goal is that a long term follow up with the children in this project could also be arranged to determine the long term health effects of this early nutrition program.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Study background:

Effective early life programs that reduce the long-term non-communicable diseases (NCDs) risk could bring great economic benefits to the society. NCDs are responsible for roughly two-thirds of worldwide death and cause large burden of health care cost. Most policies nowadays that combat disease focus on treatment after disease occurs and on reducing risk factors in adult life. Early life interventions are an unexplored and promising new avenue of health policy . One of the oldest US early life intervention programs, the Carolina Abecedarian Project, started from 1970s has been shown to have substantial benefits in boosting adult health. However, most research on early life intervention focus on disease models such as obese women to improve offspring health outcomes. There is limited research on postpartum interventions in the community that optimize maternal and infant nutrition through improving success of breastfeeding, infant growth, diet quality and microbiota to enhance health in the adulthood

Aim of study:

To evaluate the effects of postpartum nutrition program on i) success of breastfeeding by comparing the average duration of breastfeeding between intervention group and control group (primary outcome) ii) diet quality of the infants and mothers (secondary outcome) The diet quality will be measured by 3-day dietary records using Diet Quality Index-International (DQI-I).

Briefly, the DQI-I assesses four categories (variety, adequacy, moderation, and overall balance) and contains six food items and 11 nutrient items. This scoring scale is complex. The maximum possible score for each category ranges from 10 to 40 points, and the full score is 100 points.

Paired t-tests will be used to compare the difference between intervention group and control group.

iii) the infant growth by comparing the Z-scores of weight-for-age, length-for-age, BMI-for-age and head circumference-for-age at 2, 4, 6, 8, 10 and 12 month old between intervention group and control group (secondary outcome) Z-score (or SD-score) = (observed value - median value of the reference population) / standard deviation value of reference population

iv) the microbiota profiles (secondary outcome)

Method of Investigation:

In this project, a randomized controlled trial will be conducted which subjects will be 40 pairs of local Chinese healthy postpartum mothers aged 18-40 years old and their infants. The participants will be randomly assigned into 1:1 ratio to the control group or the intervention group. A study coordinator will randomize subjects by means of a computer-generated list of random numbers in blocks of 4. Treatment assignments will be concealed in consecutively-numbered sealed envelopes, which will be opened sequentially upon subject enrollment.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria for mothers:

  • Postpartum mothers: Aged 18-40 years old
  • Hong Kong residents having resided in Hong Kong for a continuous period of not less than 18 months
  • vaginal delivery at full term (>37 gestation weeks)
  • first pregnancy and give birth to singleton infant

Inclusion Criteria for Infants:

  • Full term
  • Born by vaginal delivery (>37 gestation weeks)
  • singleton infant with no known abnormality.

Exclusion Criteria:

  • Concurrent participation in any clinical trial or study
  • Complicated pregnancy such as preeclampsia and gestational diabetes
  • Special dietary restrictions for examples gluten-free diets, vegan or any restrictions due to food allergies;
  • Suffer from renal, liver or thyroid dysfunction, cognitive impairment, or any other indication of a major medical or psychological illness, as judged by the investigators as ineligible to participate the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Control

Control group will receive standard health care.

To improve the compliance of the subjects, both intervention group and control group can attend one vision development workshop at 2-month postpartum and two parenting workshops at 6- and 12-month postpartum.

Kokeellinen: Nutrition education program

The intervention group will receive an early nutrition program for 12 months. Workshops format will be mainly in form of talks and experience sharing groups which run by lactation consultants, nutritionists / dietitians. All classes and workshops will be run for 4-6 times to cater for subjects recruited in different phases.

To improve the compliance of the subjects, both intervention group and control group can attend one vision development workshop at 2-month postpartum and two parenting workshops at 6- and 12-month postpartum.

online platform support, workshop, seminar and cooking demo etc

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Success rate of breastfeeding
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
success rate of breastfeeding by comparing the average duration of breastfeeding
through study completion, an average of 1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diet quality
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
Diet quality of the infants and mothers at 2, 4, 6, 8, 10 and 12 month old
through study completion, an average of 1 year
Infant growth
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
Infant growth by comparing the Z-scores of weight-for-age, length-for-age, BMI-for-age and head circumference-for-age at 2, 4, 6, 8, 10 and 12 month old
through study completion, an average of 1 year
Microbiota profiles
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
Microbiota profiles at 2, 4, 6, 8, 10 and 12 month old
through study completion, an average of 1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Man-sau Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CUHKFSTRC2018-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa