Bilateral Ultrasound Guided Pectoralis Nerve Block Induces Hemodynamic Stability With Reducing Systemic Stress Response for Off-pump Coronary Artery Bypass Graft
tiistai 6. marraskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Said Elgebaly,MD, Tanta University
Bilateral Ultrasound Guided Pectoralis Nerve Block Induces Hemodynamic Stability With Reducing Systemic Stress Response for Adult Patients Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Graft
Opioids used in attenuation of the neuroendocrine stress response in patients undergoing off-pump coronary artery bypass graft (OPCAB) it produces predictable satisfactory analgesia and sedation but with side effects such as respiratory depression, drowsiness, and myocardial depression.
Regional techniques may be encouraged to be anti-stress procedures and produce risk-free postoperative (OPCAB) period.
Pectoralis nerve block (pecs block) appears to possess a great deal of promise for patients undergoing (OPCAB) because of low complication rates as it is less invasive regional analgesic technique when compared to paravertebral, thoracic epidural analgesia and parenteral analgesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aims: Ultrasound Guided Bilateral Pecs block would provide attenuation of the neuroendocrine stress response with hemodynamic profile stability, decreased analgesic consumption and improves patient postoperative outcomes after(OPCAB).
Materials and Methods: A prospective, single-blind, controlled study enrolled forty patients between the age groups of 25 and 65 years undergoing (OPCAB) through midline sternotomy under general anesthesia and randomly allocated into two groups with 20 in each group. Group 1 patients did not receive Pecs block (control group), patients were anesthetized to keep the heart rate and blood pressure within 25% of the baseline values. Whereas Group 2 patients received bilateral Pecs block preoperatively. Patients were extubated once they fulfilled extubation criteria. Heart rate, mean arterial blood pressure, Plasma levels of adrenocorticotropic hormone(ACTH) and cortisol, sufentanil consumption were determined at the following points: Basically (T0),immediately before the induction of anesthesia; (T1), immediately after tracheal intubation; (T2),immediately after sternotomy;( T3), 30 minutes after the start of surgery; and (T4), at the end of surgery. Ventilator duration, duration of ICU stay hospital stay were recorded postoperatively.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Ahmed Said Elgebaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients undergoing first-time OPCAB surgery.
- patients with good or only slightly reduced left ventricular function (ejection fraction _40%, left ventricular end-diastolic pressure _15 mmHg)
- patients below 75years of age
Exclusion Criteria:
- patients requiring CPB either electively or during the course of surgery
- patients with renal insufficiency (creatinine _1.5 mg/dL) or hepatic impairment (alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase _40 U/mL)
- patients who misused alcohol or drugs
- patients with hemodynamic instability
- symptoms of congestive cardiac failure
- preexisting infection at the block site
- allergy to local anesthetics
- psychiatric illness
- patients with prolonged postoperative ventilator course
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Group 1
patients did not receive Bilateral Ultrasound Guided Pectoralis Nerve Block (control group).
|
|
|
Active Comparator: Group 2
patients receive Bilateral Ultrasound Guided Pectoralis Nerve Block (control group).
|
Using a 20-gauge 5 cm needle.
Injection bupivacaine 0.25% used as a local anesthetic.
The block was performed in a supine position with the arm slightly abducted.
The ultrasound probe was placed at the midclavicular level infero-laterally to locate the axillary artery and vein and then moved laterally toward the axilla until pectoralis major, pectoralis minor, and serratus anterior muscles were identified at the level of the fourth rib.
The needle was inserted in-plane with respect to the ultrasound probe.
A volume of 20 ml of local anesthetic solution was deposited in the fascial plane between pectoralis minor and serratus anterior muscle, followed by withdrawal of the needle to the fascial plane between the pectoralis major and pectoralis minor muscle, where a volume of 10 ml was deposited.
The block was performed similarly on the opposite side.
Care was taken not to cross the toxic dose of bupivacaine (3 mg/kg).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Heart rate.
Aikaikkuna: Basically (T0),immediately before the induction of anesthesia; (T1), immediately after tracheal intubation; (T2),immediately after sternotomy;( T3), 30 minutes after the start of surgery; and (T4), immediately at the end of surgery
|
Ranges of heart rate will be estimated in beat per minutes.
|
Basically (T0),immediately before the induction of anesthesia; (T1), immediately after tracheal intubation; (T2),immediately after sternotomy;( T3), 30 minutes after the start of surgery; and (T4), immediately at the end of surgery
|
|
changes in mean arterial blood pressure and cardiac indices.
Aikaikkuna: Basically (T0),immediately before the induction of anesthesia; (T1), immediately after tracheal intubation; (T2),immediately after sternotomy;( T3), 30 minutes after the start of surgery; and (T4),immediately at the end of surgery
|
Ranges of mean arterial blood pressure estimated in mmHg.
|
Basically (T0),immediately before the induction of anesthesia; (T1), immediately after tracheal intubation; (T2),immediately after sternotomy;( T3), 30 minutes after the start of surgery; and (T4),immediately at the end of surgery
|
|
changes in cardiac indices.
Aikaikkuna: Basically (T0),immediately before the induction of anesthesia; (T1), immediately after tracheal intubation; (T2),immediately after sternotomy;( T3), 30 minutes after the start of surgery; and (T4),immediately at the end of surgery
|
Ranges of Cardiac indices will be estimated as follow :CO in (L/min),Cl in (L/min/m2),SVR in (dyn•s/cm5) and PVR in (dyn•s/cm5).
|
Basically (T0),immediately before the induction of anesthesia; (T1), immediately after tracheal intubation; (T2),immediately after sternotomy;( T3), 30 minutes after the start of surgery; and (T4),immediately at the end of surgery
|
|
changes in Plasma levels of adrenocorticotropic hormone(ACTH) .
Aikaikkuna: Basically (T0),immediately before the induction of anesthesia; (T1), immediately after tracheal intubation; (T2),immediately after sternotomy;( T3), 30 minutes after the start of surgery; and (T4),immediately at the end of surgery
|
Ranges in Plasma levels of adrenocorticotropic hormone(ACTH) in (pg/mL) and cortiso in l(ng/mL)
|
Basically (T0),immediately before the induction of anesthesia; (T1), immediately after tracheal intubation; (T2),immediately after sternotomy;( T3), 30 minutes after the start of surgery; and (T4),immediately at the end of surgery
|
|
changes in Plasma levels of cortisol hormone
Aikaikkuna: Basically (T0),immediately before the induction of anesthesia; (T1), immediately after tracheal intubation; (T2),immediately after sternotomy;( T3), 30 minutes after the start of surgery; and (T4), immediately at the end of surgery
|
Ranges in Plasma levels of cortisol in (ng/mL)
|
Basically (T0),immediately before the induction of anesthesia; (T1), immediately after tracheal intubation; (T2),immediately after sternotomy;( T3), 30 minutes after the start of surgery; and (T4), immediately at the end of surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
changes in sufentanil consumption
Aikaikkuna: Basically (T0),immediately before the induction of anesthesia; (T1), immediately after tracheal intubation; (T2),immediately after sternotomy;( T3), 30 minutes after the start of surgery; and (T4),immediately at the end of surgery
|
Measured by (µg/kg)
|
Basically (T0),immediately before the induction of anesthesia; (T1), immediately after tracheal intubation; (T2),immediately after sternotomy;( T3), 30 minutes after the start of surgery; and (T4),immediately at the end of surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blanco R, Fajardo M, Parras Maldonado T. Ultrasound description of Pecs II (modified Pecs I): a novel approach to breast surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2012 Nov;59(9):470-5. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.003. Epub 2012 Aug 29.
- Kumar KN, Kalyane RN, Singh NG, Nagaraja PS, Krishna M, Babu B, Varadaraju R, Sathish N, Manjunatha N. Efficacy of bilateral pectoralis nerve block for ultrafast tracking and postoperative pain management in cardiac surgery. Ann Card Anaesth. 2018 Jul-Sep;21(3):333-338. doi: 10.4103/aca.ACA_15_18.
- Froyshteter AB, Bhalla T, Tobias JD, Cambier GS, Mckee CT. Pectoralis blocks for insertion of an implantable cardioverter defibrillator in two patients with Duchenne muscular dystrophy. Saudi J Anaesth. 2018 Apr-Jun;12(2):324-327. doi: 10.4103/sja.SJA_624_17.
- Kulhari S, Bharti N, Bala I, Arora S, Singh G. Efficacy of pectoral nerve block versus thoracic paravertebral block for postoperative analgesia after radical mastectomy: a randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):382-6. doi: 10.1093/bja/aew223.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TantaS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .