Pain Navigator Tool for Self-management in Back Pain: PATiENCe Trial (PATiENCe)
maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Glasgow Caledonian University
Evaluation of the 'Pain Navigator Tool' During Physiotherapy Consultations in Patients With Chronic Low-back Pain: a Service Evaluation Trial.
This study explores the experience of physiotherapists and patients using the Pain Navigator Tool during outpatient musculoskeletal consultations.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Chronic pain is the largest cause of disability globally and affects up to 28 million people in the UK alone. Nearly half of those who experienced chronic pain in Europe reported receiving insufficient pain management. Conventional treatments commonly used in physiotherapy continue to show only moderate effects in pain management. A potential avenue to improve the global effect of treatments may lie in exploring non-specific treatment moderators such as the therapeutic alliance (TA). Findings suggest that it is linked with engagement in rehabilitation and is a strong predictor of treatment outcomes and adherence. This study aims to evaluate and compare the quality of practice with or without the Pain Navigator Tool (PNT). Understanding the impact of the PNT on therapeutic alliance would open an avenue to improve chronic pain management, reduce healthcare-related expenses and increase the quality of life in the population studied. In addition, exploring the experience of the physiotherapists with using the PNT will provide an in-depth understanding of its use and applicability in similar settings.
The aims of this study are to:
- To evaluate and compare the quality of practice with or without the PNT in patients with chronic low-back.
- To collect preliminary data on the usability and practicality of the PNT for physiotherapists.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Strathcylde
-
Glasgow, Strathcylde, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Physiotherapists working in an MSK outpatient clinic and are able to read and speak English to a level allowing satisfactory completion of the study procedures.
Patients with chronic low back pain attending an MSK outpatient clinic.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patient:
- Participant aged >18 years
- Low-back pain for more than three months
- Able to read and speak English to a level allowing satisfactory completion of the study procedures
- Initial appointment with a participating physiotherapist
Physiotherapist:
- 2 years of experience in treating patients with chronic pain
- Currently working in an MSK outpatient clinic
- Able to read and speak English to a level allowing satisfactory completion of the study procedures
Exclusion Criteria:
Patient:
- Low-back pain is not the primary reason for physiotherapy appointment
- Return appointment with physiotherapist
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Physiotherapists
Physiotherapists will be recruited using the following inclusion criteria: (1) two years of experience in treating patients with chronic pain, (2) currently working in an MSK outpatient clinic and (3) able to read and speak English to a level allowing satisfactory completion of the study procedures.
There are no exclusion criterium.
Potential participants will be recruited through the relevant gatekeeper.
The gatekeeper will be responsible of forwarding the participant information sheet and consent form to the physiotherapists.
Physiotherapists will be asked to demonstrate their interest by replying to the email.
Any questions will be answered by the research team via email or phone.
|
The Pain Navigator Tool (PNT) was developed recently with the aim to empower patients through helping them to discuss their main concerns about pain, and to help therapists to prioritise addressing these concerns (Blomkvist et al., 2018).
The initial pilot study with this tool improved the content of the consultations and patient engagement, and led to better patient-therapist interaction in a small population of healthcare providers and patients (Blomkvist et al., 2018).
As it endeavours to facilitate the implementation of self-management in patients with chronic pain, the PNT aligns with the Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) guideline for chronic pain and the Scottish Government's strategic vision (Scottish Government, 2011; SIGN, 2013).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Semi-Structured Interview
Aikaikkuna: 4 weeks
|
Semi-structured interviews with the participating physiotherapists will explore the experience using the PNT.
|
4 weeks
|
|
Change in the Health Care Providers Pain and Impairment Relationship Scale
Aikaikkuna: 0 weeks, 4 weeks and at 1 month follow-up
|
The HC-PAIRS is selected to assess the pain-related attitudes and beliefs of physiotherapists.
It is a validated tool with adequate psychometric properties and has already been used in the selected population.
It measures attitudes and beliefs on a scale of 13 to 91 with higher scores on this scale indicating stronger beliefs that LBP validates disability.
|
0 weeks, 4 weeks and at 1 month follow-up
|
|
The Pain Self-Efficacy Questionnaire
Aikaikkuna: 4 weeks
|
The PSEQ is selected to capture the patients' levels of confidence in carrying out day-to-day tasks despite the presence of pain.
It assesses the confidence of people with any type of chronic pain in activity despite pain.
It covers enjoying activities, household daily activities, social life, coping in general, work, leisure activities, coping with pain without medication, accomplishing goals, living a normal lifestyle, and becoming more active, all 'despite pain'.
Each is rated on a 7 point scale from 0 = not at all confident to 6 = completely confident.
The total score, ranging from 0 to 60, is calculated by adding the scores for each item.
Higher scores reflect stronger self-efficacy beliefs.
|
4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in the Pain Understanding and Confidence Questionnaire
Aikaikkuna: 0 weeks, 4 weeks and at 1 month follow-up
|
The PUnCQ is a two-part questionnaire assessing students' knowledge and understanding of pain alongside their confidence in applying this understanding.
The questionnaire consists of a chronic pain case vignette, with the first set of questions consisting of a 12-item multiple choice questionnaire, assessing knowledge and understanding in the context of the vignette.
The second part of the tool is a 21-item Likert scale ranging from "not at all confident" (0) to "no problem!" (10), with a higher score indicating a higher self-perceived confidence in applying this understanding.
Correct answers in the Understanding section were awarded a score of 1, and incorrect a score of 0, with a total accumulated to give a score for each participant.
|
0 weeks, 4 weeks and at 1 month follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260667
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .