Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiivinen pilottitutkimus suolistoflooran roolin tutkimiseksi pakko-oireisessa häiriössä

torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: ProgenaBiome

Ei-interventiivinen pilottitutkimus suolistoflooran roolin tutkimiseksi pakko-oireisessa häiriössä (OCD)

Tämä tutkimus pyrkii korreloimaan mikrobiomien sekvensointitietoja potilaiden antamiin tietoihin ja heidän potilastietoihinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, miten koehenkilön mikrobiomissa oleva geneettinen informaatio korreloi pakko-oireisen häiriön aiheuttaman infektion kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Rekrytointi
        • ProgenaBiome

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

OCD-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka osoittaa, että potilas ymmärtää tutkimuksessa vaadittavat toimenpiteet ja tutkimuksen tarkoituksen

    a. Sen voi allekirjoittaa vanhempi tai laillinen huoltaja, jos alaikäinen tai aikuinen ei pysty antamaan suostumusta

  2. Mies tai nainen kaiken ikäisille
  3. OCI suurempi tai yhtä suuri kuin 21

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  2. Bariatrinen leikkaus, täydellinen kolektomia ja ileorektaalinen anastomoosi tai proktokolektomia.
  3. Leikkauksen jälkeinen avanne, avanne tai ileoanaalinen pussi
  4. Osallistuminen mihin tahansa kokeelliseen lääkeprotokollaan viimeisen 12 viikon aikana
  5. Hoito täydellisellä parenteraalisella ravinnolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pakko-oireinen häiriö
Potilaat, joilla on pakko-oireinen häiriö
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomin korrelaatio sairauksiin mikrobiomien sekvensoinnissa löydetyn suhteellisen runsauden kautta
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Bakteeriluokkien suhteellinen runsaus taksonomisen fylan sisällä ja laajemmin niiden alueella analysoidaan sekvensoimalla suoliston mikrobiomi. Nämä tiedot luokitellaan sitten pakko-oireisen häiriön mukaan
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa