Validation of the NeuroTec Loft
keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Bern
Validation of an Apartment to Monitor Human Behaviour During Day and Night
The progression of neurodegenerative disorders and the increasing number of elderly people intensifies the need of institutional care, which contrasts with the desire of most elderly and patients to live independently at home.
The rapid evolution of assistive technology offers new possibilities in providing medical professionals preventive services in real-time.
Therefore, the main focus of this study is on the individual sensors and how they can be combined to one unobtrusive system to assess the human behaviour and daily activities during day and night in an instrumented apartment in healthy participants.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The higher prevalence of age-associated neurodegenerative disorders (e.g.
Parkinson, Alzheimer), is in line with a steady increase of the average life expectancy in Switzerland.
With the progression of neurodegenerative disorders and the increasing number of elderly people, the need for institutional care intensifies, which contrasts with the desire of most elderly and patients to live independently.
The rapid evolution of assistive technology offers new possibilities in providing medical professionals preventive services in real-time.
An extended stay in the hospital could influence independent ageing negatively and thus, monitoring has great potential to prevent critical events.
In this study, the main focus is on the individual sensors and how they can be combined to one unobtrusive system.
In addition, to get an understanding which parameters of the sensors are important and how the data can be extracted and processed (algorithms).
Therefore, the aim of this study is to validate the accuracy to assess human behaviour and daily activities during day and night by unobtrusive sensors in an instrumented apartment in healthy participants.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ber
-
Bern, Ber, Sveitsi, 3008
- ARTORG Center for Biomedical Engineering, Gerontechnology and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Aged ≥18 years
- German speaking
Exclusion Criteria:
- Infected by multidrug-resistant bacteria according to current medical history
- Incontinence
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental_Arm
Assessment of behavior during day and night by unobtrusive sensors
|
During the study the behavior of daily activities will be monitored by unobstructive sensors.
Most of the sensors will be mounted on the wall or on furniture with direct sight to the participant and thus will not have any physical contact, except some wearables during the stay in the apartment and at home (e.g.
watch, mobile polysomnography).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heart rate (Vital parameters)
Aikaikkuna: 1 Week / Continuously
|
The heart rate will be continuously measured by pressure sensors, radar sensors, infrared camera, galvanic sensor and polysomnography (gold standard).
|
1 Week / Continuously
|
|
Respiration rate (Vital parameters)
Aikaikkuna: 1 Week / Continuously
|
The respiration rate will be continuously measured by pressure sensors, radar sensors, infrared camera, galvanic sensor and polysomnography (gold standard).
|
1 Week / Continuously
|
|
Oxygen saturation (Vital parameters)
Aikaikkuna: 1 Week / Continuously
|
The oxygen saturation will be continuously measured by pressure sensors, radar sensors, infrared camera, galvanic sensor and polysomnography (gold standard).
|
1 Week / Continuously
|
|
Systolic / Diastolic blood pressure (Vital parameters)
Aikaikkuna: 1 Week / Continuously
|
The blood pressure will be continuously measured by pressure sensors, radar sensors, infrared camera, galvanic sensor and polysomnography (gold standard).
|
1 Week / Continuously
|
|
Skin conductance (Vital parameters)
Aikaikkuna: 1 Week / Continuously
|
The skin conductance will be continuously measured by pressure sensors, radar sensors, infrared camera, galvanic sensor and polysomnography (gold standard).
|
1 Week / Continuously
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D Model (Coordinates of the joints over time) of the participant in the apartment (Movement parameters)
Aikaikkuna: 1 Week / Continuously
|
The pose will be assessed continuously by pressure sensors, radar sensors, accelerometer, gyroscope, motion tracking (gold standard), lidar sensors, piir sensors.
|
1 Week / Continuously
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Usability
Aikaikkuna: Each day / 7x
|
The usability of the sensor system will be assessed by the System usability scale (SUS).
The score range is between 0 and 100, whereas the higher score means higher usability.
|
Each day / 7x
|
|
Doors open and closed (Activities of daily living)
Aikaikkuna: 1 Week / Continuously
|
Unit: 1 open, 0 closed.
|
1 Week / Continuously
|
|
Power used - Power Plugs (Activities of daily living)
Aikaikkuna: 1 Week / Continuously
|
Unit: Watt.
|
1 Week / Continuously
|
|
Temperature (Activities of daily living)
Aikaikkuna: 1 Week / Continuously
|
Unit: Degree Celsius.
|
1 Week / Continuously
|
|
Relative Humidity (Activities of daily living)
Aikaikkuna: 1 Week / Continuously
|
Unit: Percent - Relative to a maximum humidity given the same temperature.
|
1 Week / Continuously
|
|
Brightness (Activities of daily living)
Aikaikkuna: 1 Week / Continuously
|
Unit: Lux.
|
1 Week / Continuously
|
|
Accelerometer - Wearable (Activities of daily living)
Aikaikkuna: 1 Week / Continuously
|
Unit: m/s^2.
|
1 Week / Continuously
|
|
Electrocardiography (ECG) - Wearable (Activities of daily living)
Aikaikkuna: 1 Week / Continuously
|
Unit: Component of the ECG (QRS Complex).
|
1 Week / Continuously
|
|
Cognition 1
Aikaikkuna: Measured on the first day / 1x
|
Cognition will be assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Scores of the MoCA range from 0 to 30, with a score of 26 and higher generally considered normal.
|
Measured on the first day / 1x
|
|
Cognition 2
Aikaikkuna: Measured on the first day / 1x
|
Cognition will be assessed by the Mini-Mental State Examination (MMSE).
Scores of the MMSE range from 0 to 30, with a score of 25 and higher generally considered normal.
|
Measured on the first day / 1x
|
|
Health-related quality of life
Aikaikkuna: Measured on the first and last day / 2x
|
Health-related quality of life will be assessed by the EuroQol (EQ-5D-5L).The EQ-5D-5L comprises five questions on mobility, self-care, pain, usual activities, and psychological status.
The questions have five possible answers for each item (no problems - unable to).
|
Measured on the first and last day / 2x
|
|
Sleep quality
Aikaikkuna: Each day / 7x
|
Sleep quality will be assessed by the SF A/R.
The inventory estimates the total sleep duration (calculated from items 'bedtime in the evening' and 'wake-up time in morning'), time awake after sleep onset, and sleep onset latency (5-point Likert scale).
|
Each day / 7x
|
|
Chronotype
Aikaikkuna: Measured on the first day / 1x
|
The Chronotype will be assessed by the D-MEQ.
The D-MEQ scores range between 13 and 86.
High sum scores (59-86) are associated to morningness, while lower scores point to eveningness (16-41).
|
Measured on the first day / 1x
|
|
Depression 1
Aikaikkuna: Measured on the first day / 1x
|
Depression will be assessed by the Geriatric Depression Scale (GDS).
The inventory has 15 questions (yes/no).
Scores of 0-4 are considered normal and 12-15 indicate severe depression.
|
Measured on the first day / 1x
|
|
Depression 2
Aikaikkuna: Measured on the first day / 1x
|
Depression will be assessed by the Beck Depression Inventory (BDI).
The inventory has 21 questions (yes/no).
Scores of 1-10 are considered normal and over 40 indicate severe depression.
|
Measured on the first day / 1x
|
|
Physical activity
Aikaikkuna: Measured on the first day / 1x
|
Physical activity will be assessed by the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
The IPAQ assesses the time spent on walking, doing moderate-intensity and vigorous-intensity activity within the domains of work, transportation, domestic and gardening (yard) activities, and leisure-related activities.
|
Measured on the first day / 1x
|
|
Grip strength
Aikaikkuna: Measured on the first day / 1x
|
Grip strength will be assessed by a dynamometer.
|
Measured on the first day / 1x
|
|
Fall risk
Aikaikkuna: Measured on the first day / 1x
|
Fall risk will be assessed by the Time Up and Go Test (TUG).
|
Measured on the first day / 1x
|
|
Gait and balance
Aikaikkuna: Measured on the first day / 1x
|
Gait and balance will be assessed by the Tinetti Balance and Gait Test (POMA).
|
Measured on the first day / 1x
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan M Gerber, PhD, Gerontechnology & Rehabilitation Group, University of Bern, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andersen CK, Wittrup-Jensen KU, Lolk A, Andersen K, Kragh-Sorensen P. Ability to perform activities of daily living is the main factor affecting quality of life in patients with dementia. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 21;2:52. doi: 10.1186/1477-7525-2-52.
- Saner H, Schutz N, Botros A, Urwyler P, Buluschek P, du Pasquier G, Nef T. Potential of Ambient Sensor Systems for Early Detection of Health Problems in Older Adults. Front Cardiovasc Med. 2020 Jul 15;7:110. doi: 10.3389/fcvm.2020.00110. eCollection 2020.
- Schutz N, Saner H, Rudin B, Botros A, Pais B, Santschi V, Buluschek P, Gatica-Perez D, Urwyler P, Marchal-Crespo L, Muri RM, Nef T. Validity of pervasive computing based continuous physical activity assessment in community-dwelling old and oldest-old. Sci Rep. 2019 Jul 4;9(1):9662. doi: 10.1038/s41598-019-45733-8.
- Urwyler P, Stucki R, Rampa L, Muri R, Mosimann UP, Nef T. Cognitive impairment categorized in community-dwelling older adults with and without dementia using in-home sensors that recognise activities of daily living. Sci Rep. 2017 Feb 8;7:42084. doi: 10.1038/srep42084.
- Wimo A, Jonsson L, Bond J, Prince M, Winblad B; Alzheimer Disease International. The worldwide economic impact of dementia 2010. Alzheimers Dement. 2013 Jan;9(1):1-11.e3. doi: 10.1016/j.jalz.2012.11.006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NLoft_H_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data will be available after the publication of the results upon request.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .