The Effect of Walking in Kidney Transplant Patients
perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: FATMA DEMIR KORKMAZ, Ege University
The Effect of Pedometer Assisted Walking on Physical Activity Level and Metabolic Parameters in Patients With Renal Transplantation
Cardiovascular diseases are among the most common causes of death in kidney transplant patients.
Physical activity is of great importance in preventing cardiovascular diseases after transplantation.
Although regular physical activity is recommended in international guidelines to prevent post-transplant mortality and morbidity in kidney transplant patients, studies have shown that patients do not follow regular physical activity instructions.The aim of our project is to examine the effect of pedometer-assisted physical activity on metabolic parameters after kidney transplantation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients with kidney transplant surgery will be randomized to the intervention (n: 34) and control groups (n: 34), respectively, according to the transplant surgery date.
Intervention and Control groups will be given the same training on the importance of physical activity during discharge training.
The pedometer will be given to the intervention group to evaluate the activity level, and it will be said that their goal is to take 2000 steps in 20 minutes a day after discharge.
Patients will be asked to carry the pedometer during physical activity, and to write down the number of steps they take in 20 minutes on the form given to them for 90 days.
Patients in the control group will only be advised to do physical activity every day and will be asked to record the minutes of physical activity they do for 90 days.
Metabolic parameters of the patients in the intervention and control groups will be examined at the end of the 4th and 12th months.
These parameters are blood pressure, body mass index, complete blood count (hemoglobin, leukocyte, thrombocyte), blood glucose, sodium, potassium, calcium, liver enzymes, serum creatinine, total and indirect bilirubin, albumin and total cholesterol levels.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma DEMIR KORKMAZ, Professor
- Puhelinnumero: +902323115506
- Sähköposti: fatma.demir@ege.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tugba Nur ODEN, PhD Student
- Puhelinnumero: +902323905106
- Sähköposti: tugba.nur.zoturk@ege.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35040
- Rekrytointi
- Ege university
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma DEMIR KORKMAZ, Professor
- Puhelinnumero: +902323115506
- Sähköposti: fatma.demir@ege.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Tugba Nur ODEN, PhD Student
- Puhelinnumero: +902323905106
- Sähköposti: tugba.nur.ozturk@ege.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria: • Over the age of 18 and under the age of 65,
- Kidney transplantation at the center where the study was conducted between the research dates,
- There is no activity restriction recommendation by the physician,
- Patients who agree to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Multiple organ transplantation at the same time,
- Death or graft loss/rejection in the hospital before discharge,
- Patients with physical activity restrictions by the physician,
- Patients who are re-hospitalized within the first 3 months after discharge
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Using a pedometer
The pedometer will be given to the intervention group to evaluate the activity level and to encourage a walk , it will be said that their goal is to take 2000 steps in 20 minutes a day after discharge.
Patients will be asked to carry the pedometer during physical activity, and to write down the number of steps they take in 20 minutes on the form given to them for 90 days.
|
2000 steps per day in 20 minutes for 90 days, guided by a pedometer after a kidney transplantation
|
|
Ei väliintuloa: Not using a pedometer
The control group will not be given a pedometer.Patients in the control group will only be instructed to do physical activity every day and will be asked to record the minutes of physical activity they do for 90 days.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood Pressure
Aikaikkuna: Change from Baseline Blood Pressure at 4 months after discharge
|
mmHg
|
Change from Baseline Blood Pressure at 4 months after discharge
|
|
Blood Pressure
Aikaikkuna: Change from Baseline Blood Pressure at 12 months after discharge
|
mmHg
|
Change from Baseline Blood Pressure at 12 months after discharge
|
|
Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Change from Baseline BMI at 4 months after discharge
|
BMI is weight in kilograms divided by height in meters squared.
Formula: weight (kg) / [height (m)]2
|
Change from Baseline BMI at 4 months after discharge
|
|
Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Change from Baseline BMI at 12 months after discharge
|
BMI is weight in kilograms divided by height in meters squared.
Formula: weight (kg) / [height (m)]2
|
Change from Baseline BMI at 12 months after discharge
|
|
Hemoglobin
Aikaikkuna: Change from Baseline Hemoglobin at 4 months after discharge
|
g/dL
|
Change from Baseline Hemoglobin at 4 months after discharge
|
|
Hemoglobin
Aikaikkuna: Change from Baseline Hemoglobin at 12 months after discharge
|
g/dL
|
Change from Baseline Hemoglobin at 12 months after discharge
|
|
Leukocyte
Aikaikkuna: Change from Baseline Leukocyte at 4 months after discharge
|
10^3/µL
|
Change from Baseline Leukocyte at 4 months after discharge
|
|
Leukocyte
Aikaikkuna: Change from Baseline Leukocyte at 12 months after discharge
|
10^3/µL
|
Change from Baseline Leukocyte at 12 months after discharge
|
|
Thrombocyte
Aikaikkuna: Change from Baseline Thrombocyte at 4 months after discharge
|
10^3/µL
|
Change from Baseline Thrombocyte at 4 months after discharge
|
|
Thrombocyte
Aikaikkuna: Change from Baseline Thrombocyte at 12 months after discharge
|
10^3/µL
|
Change from Baseline Thrombocyte at 12 months after discharge
|
|
Blood Glucose
Aikaikkuna: Change from Baseline Blood Glucose at 4 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Blood Glucose at 4 months after discharge
|
|
Blood Glucose
Aikaikkuna: Change from Baseline Blood Glucose at 12 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Blood Glucose at 12 months after discharge
|
|
Sodium
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
mEq/L
|
Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
|
Sodium
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
mEq/L
|
Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
|
Potassium
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
mEq/L
|
Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
|
Potassium
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
mEq/L
|
Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
|
Calcium
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
mEq/L
|
Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
|
Calcium
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
mEq/L
|
Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
|
Serum Creatinine
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
|
Serum Creatinine
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
|
Total Bilirubin
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
|
Total Bilirubin
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
|
Indirect Bilirubin
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
|
Indirect Bilirubin
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
|
High-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
|
High-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
|
Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
|
Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
|
Aspartate Aminotransferase
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
U/L
|
Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
|
Aspartate Aminotransferase
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
U/L
|
Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
|
Alanine aminotransferase
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
U/L
|
Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
|
Alanine aminotransferase
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
U/L
|
Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
|
Alkaline Phosphatase
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
U/L
|
Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
|
Alkaline Phosphatase
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
U/L
|
Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
|
Triglyceride
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
|
Triglyceride
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
|
Total Cholesterol
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
|
Total Cholesterol
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
|
Albumin
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
g/dL
|
Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
|
Albumin
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
g/dL
|
Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
|
glucose in urine
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Sodium at 4 months after discharge
|
|
glucose in urine
Aikaikkuna: Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
mg/dL
|
Change from Baseline Sodium at 12 months after discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma DEMIR KORKMAZ, Professor, Ege University Faculty of Nursing 35000, Izmir, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Zelle DM, Kok T, Dontje ML, Danchell EI, Navis G, van Son WJ, Bakker SJ, Corpeleijn E. The role of diet and physical activity in post-transplant weight gain after renal transplantation. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E484-90. doi: 10.1111/ctr.12149. Epub 2013 Jun 13.
- Zelle DM, Corpeleijn E, Klaassen G, Schutte E, Navis G, Bakker SJ. Fear of Movement and Low Self-Efficacy Are Important Barriers in Physical Activity after Renal Transplantation. PLoS One. 2016 Feb 4;11(2):e0147609. doi: 10.1371/journal.pone.0147609. eCollection 2016.
- Lorenz EC, Amer H, Dean PG, Stegall MD, Cosio FG, Cheville AL. Adherence to a pedometer-based physical activity intervention following kidney transplant and impact on metabolic parameters. Clin Transplant. 2015 Jun;29(6):560-8. doi: 10.1111/ctr.12553. Epub 2015 May 26.
- Gustaw T, Schoo E, Barbalinardo C, Rodrigues N, Zameni Y, Motta VN, Mathur S, Janaudis-Ferreira T. Physical activity in solid organ transplant recipients: Participation, predictors, barriers, and facilitators. Clin Transplant. 2017 Apr;31(4). doi: 10.1111/ctr.12929. Epub 2017 Mar 14.
- Aakhus S, Dahl K, Widerøe TE. Cardiovascular disease in stable renal transplant patients in Norway: morbidity and mortality during a 5-yr follow-up. Clin Transplant. 2004 Oct;18(5):596-604.
- Ojo AO. Cardiovascular complications after renal transplantation and their prevention. Transplantation. 2006 Sep 15;82(5):603-11. doi: 10.1097/01.tp.0000235527.81917.fe.
- Berben L, Engberg SJ, Rossmeissl A, Gordon EJ, Kugler C, Schmidt-Trucksäss A, Klem ML, Sereika SM, De Simone P, Dobbels F, De Geest SM; B-SERIOUS consortium. Correlates and Outcomes of Low Physical Activity Posttransplant: A Systematic Review and Meta-Analysis. Transplantation. 2019 Apr;103(4):679-688. doi: 10.1097/TP.0000000000002543.
- Dontje ML, de Greef MH, Krijnen WP, Corpeleijn E, Kok T, Bakker SJ, Stolk RP, van der Schans CP. Longitudinal measurement of physical activity following kidney transplantation. Clin Transplant. 2014 Apr;28(4):394-402. doi: 10.1111/ctr.12325. Epub 2014 Mar 17.
- Gordon EJ, Prohaska TR, Gallant MP, Sehgal AR, Strogatz D, Yucel R, Conti D, Siminoff LA. Longitudinal analysis of physical activity, fluid intake, and graft function among kidney transplant recipients. Transpl Int. 2009 Oct;22(10):990-8. doi: 10.1111/j.1432-2277.2009.00917.x. Epub 2009 Jul 10.
- Hawkins MS, Sevick MA, Richardson CR, Fried LF, Arena VC, Kriska AM. Association between physical activity and kidney function: National Health and Nutrition Examination Survey. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1457-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820c0130.
- Svensson M, Jardine A, Fellström B, Holdaas H. Prevention of cardiovascular disease after renal transplantation. Curr Opin Organ Transplant. 2012 Aug;17(4):393-400. doi: 10.1097/MOT.0b013e3283560a3b. Review.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Transplant Work Group. KDIGO clinical practice guideline for the care of kidney transplant recipients. Am J Transplant. 2009 Nov;9 Suppl 3:S1-155. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02834.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fatma.demir1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .