Tasapaino ja toimeenpanotoiminta keski-ikäisillä ja vanhemmilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta jälkiakuuttihoidon ohjelmassa
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Chang Chia-Jung
Tämä tutkimus on yhden keskuksen kliininen tutkimus Taiwanissa, johon odotetaan osallistuvan 60 henkilöä Taiwanissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata keski-ikäisten ja iäkkäiden potilaiden, joilla on subakuutti sydämen vajaatoiminta, suorituskykyä terveen kontrolliryhmän suorituskykyyn tasapainotoiminnon ja toimeenpanotoiminnan suhteen sekä selvittää, onko tasapainotoiminnon välillä korrelaatiota. keski- ja iäkkäiden sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden toimeenpanotoimintaan sekä tasapainon ja toimeenpanotoiminnan muutosten seuraamiseen kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua sairaalasta kotiuttamisesta.
Harkitse huolellisesti ennen kuin päätät osallistua tähän kokeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1. Keski-ikäiset ja vanhemmat potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta Post-Acute Care -ohjelmassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosin sydämen vajaatoiminta ja sydämen vajaatoiminnan jälkihoito-ohjelma(2) Vasemman kammion ejektiofraktio ≦ 40 %
- Ikä ≥ 45
- Ei kognitiivista heikkenemistä
- Kulje itsenäisesti tai apuvälineiden avulla
- Kliiniset oireet ovat vakaat
- Vapaaehtoinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Huimausta aiheuttavien tai tasapainoa häiritsevien lääkkeiden käyttö
- Onko sinulla muita diagnooseja, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti
- Värisokeus, vakava kuulo- tai näkövamma, joka estää kysymysten lukemisen ja ohjeiden kuuntelemisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydämen vajaatoimintaryhmä
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta akuutin jälkeisen hoidon ohjelmassa
|
|
Terve kontrolliryhmä
Ikä- ja sukupuolisuhteen mukainen terve vertailuryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: T0 : Perustaso ； T1: kuukausi purkamisen jälkeen ； T2: kolmen kuukauden purkaminen
|
Tasapainotoiminto arvioidaan Berg Balance Scale -asteikolla.
Berg Balance Scale -asteikolla on 14 osatestiä, joista jokainen pisteytetään asteikolla 0-4, jolloin kokonaispistemäärä on 56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
T0 : Perustaso ； T1: kuukausi purkamisen jälkeen ； T2: kolmen kuukauden purkaminen
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: T0 : Perustaso ； T1: kuukausi purkamisen jälkeen ； T2: kolmen kuukauden purkaminen
|
Tasapainotoiminto arvioidaan Timed Up and Go Testin avulla.
Timed Up and Go Test käyttää kronografia mittaamaan kokonaisajan (sekunteina), ja vähemmän aikaa edustaa parempaa kykyä.
|
T0 : Perustaso ； T1: kuukausi purkamisen jälkeen ； T2: kolmen kuukauden purkaminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Color Trails -testi
Aikaikkuna: T0 : Perustaso ； T1: kuukausi purkamisen jälkeen ； T2: kolmen kuukauden purkaminen
|
Työmuisti arvioidaan Color Trails -testillä.
Pisteytys perustuu testin suorittamiseen kuluneiden sekuntien kokonaismäärään.
Pienemmät pisteet tarkoittavat suurempia vaikeuksia työmuistissa.
|
T0 : Perustaso ； T1: kuukausi purkamisen jälkeen ； T2: kolmen kuukauden purkaminen
|
|
Stroop väri- ja sanatesti
Aikaikkuna: T0 : Perustaso ； T1: kuukausi purkamisen jälkeen ； T2: kolmen kuukauden purkaminen
|
Inhibiittorikontrolli arvioidaan Stroop Color and Word Test -testillä. Testi koostui kolmesta osasta, joista jokainen kesti 45 sekuntia, ja osallistujat lukivat mahdollisimman monta värisanoja, kuten "punainen, vihreä, sininen ja violetti" tai värillisten esineiden sanoja. Korjattujen ja väärin luettujen kohteiden lukumäärää käytettiin ennustetun värisanan (Pcw) ja häiriön (IF) laskemiseen. Alhaisemmat pisteet edustavat suurempia vaikeuksia estää epäjohdonmukaisuutta. |
T0 : Perustaso ； T1: kuukausi purkamisen jälkeen ； T2: kolmen kuukauden purkaminen
|
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: T0 : Perustaso ； T1: kuukausi purkamisen jälkeen ； T2: kolmen kuukauden purkaminen
|
Kognitiivinen joustavuus arvioidaan Digit Span -testillä.
Pisteet vaihtelevat 0-45. Alemmat pisteet edustavat suurempia vaikeuksia kognitiivisessa joustavuudessa.
|
T0 : Perustaso ； T1: kuukausi purkamisen jälkeen ； T2: kolmen kuukauden purkaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSVGH24-CT6-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .