Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilotti - vastustusharjoitus sairaalahoidossa T2D:ssä (P-REFIT-T2D)

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Julie Abildgaard, Rigshospitalet, Denmark

Liikuntaharjoittelu sairaalahoidon aikana potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes - vaiheen 1 kokeilu

Tyypin 2 diabetes (T2D) liittyy pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja lisääntyneeseen takaisinottoriskiin. Lisäksi istumiskäyttäytyminen ja huono verensokeritasapaino voivat vaikuttaa taudin vaikeusasteeseen ja kuolleisuuteen. Inaktiivisuus sairaalahoidon aikana on erityisen huolestuttavaa T2D-potilailla johtuen negatiivisesta vaikutuksesta glukoosin aineenvaihduntaan ja luuston lihasmassan sekundaarista menetystä, mikä voi edelleen häiritä glukoosin säätelyä. Sairaalassa oleville T2D-potilaille ei kuitenkaan ole liikuntaohjeita. Tämän puutteen korjaamiseksi toteutetaan toteutettavuustutkimus, jossa tarkastellaan vastustuskyvyn harjoittamisen tehokkuutta T2D-potilaiden sairaalahoitoon. Toteutettavuustutkimusta varten 24 T2D-potilasta rekrytoidaan Rigshospitaletin infektiotautien osastolta ja satunnaistetaan 4 viikon kestävään vastustuskykykoulutukseen 30 minuuttia päivässä tai normaalihoitoon. Jos osallistujat vapautuvat, heille tarjotaan verkkokoulutuksia. Sairaalahoidon aikana käytetään jatkuvaa glukoosimittaria ja kiihtyvyysanturia täyden toimenpiteen aikana. Lähtötilanteessa, purkamisen ja seurannan yhteydessä suoritetaan laaja testaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat kutsutaan osallistumaan, mieluiten ensimmäisten 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä, ja satunnaistetaan joko resistenssiin perustuvaan kehonpainoharjoitukseen tai kontrolliryhmään. Yhteensä 24 potilasta rekrytoidaan ja jaetaan biologisen sukupuolen perusteella kerrostettuihin ryhmiin. Lähtötilanteessa osallistujille arvioidaan heidän sairaushistoriansa, sosiaalinen anamneesi, pituus ja paino. Lähtötilanteessa käytetään jatkuvaa glukoosimittaria ja kiihtyvyysmittaria, joita käytetään vastaavasti kotiutukseen saakka ja toimenpiteen loppuun asti. Lisäksi lähtötilanteessa suoritetaan lukuisia kyselylomakkeita: kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ), voima, kävelyapu, tuolista nousu, portaita kiipeäminen ja putoaminen (SARC-F), lyhyt sairaushavaintokysely (BIPQ), 5 -tason EQ-5D versio (EQ-5D-5L), WHO-5 Well-being Index (WHO-5).

Interventioistunto Suoritetaan kehon painoon perustuva vastusharjoitusohjelma "Syg men sund og aktiv" -vihkon pohjalta Sairaana, mutta terveenä ja aktiivisena 30 minuuttia päivässä. Alla tarkemmin kuvattu.

Kontrolliistunto Kontrolliryhmä sijoitetaan istuma-asentoon 30 minuutiksi interventioryhmän aktiivisen ajan mukaan.

Arvioinnit ennen ja jälkeen interventio-/kontrolliistuntoja Ennen istuntoja EQ-5D-5L, WHO-5 muunnettu päivittäiseen versioon sekä akuutti huonovointisuuden, väsymyksen, pahoinvoinnin, huimauksen, kivun ja hengenahdistuksen arviointi numeeristen luokitusten avulla vaa'at (NRS). Istunnon jälkeen NRS suoritetaan uudelleen.

Seurantakäynti Kaksi päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen osallistujat kutsutaan seurantavierailulle Fyysisen aktiivisuuden tutkimuskeskukseen Rigshospitaletissa. Tämä vierailu sisältää laadullisen haastattelun, kehon koostumuksen arvioinnin, fyysisten kykyjen arvioinnin, reiden ultraäänitutkimuksen ja verinäytteitä. Mikäli potilas ei pääse keskuksen seurantakäynnille, käy päivittäinen käyttöpäällikkö potilaan luona kotona. Tässä tapauksessa ultraäänitutkimusta ja lihasbiopsiaa ei tehdä. Jos potilas asuu yli tunnin ajomatkan päässä, arvio tehdään verkossa, eikä se sisällä ultraääni-, kehonkoostumus- ja verikokeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Capitol Region of Denmark
      • Copenhagen, Capitol Region of Denmark, Tanska, 2100
        • Copenhagen University Hospital
      • Copenhagen, Capitol Region of Denmark, Tanska, 2650
        • Departement of Infectious Diseases - Hvidovre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • T2D määritellään vähintään yhdeksi seuraavista

    • ICD-10-diagnoosi T2D (DE11.x)
    • HbA1c > 48 sisääntulohetkellä
    • Tyypin 2 diabeteslääkkeiden käyttö (paitsi SGLT2-estäjät)
  • Sairaalaan infektion takia
  • Arvioitu jäljellä oleva sairaalahoitoaika vähintään kolme päivää
  • Vähintään 18-vuotias
  • Pystyy suorittamaan harjoituksia kirjasessa "Syg men sun dog aktiv"

Poissulkemiskriteerit:

  • Päästiin sairaalaan yli 5 päivää sitten
  • Ei voida antaa kirjallista suostumusta osallistumiseen
  • Terminaalinen sairaus
  • Epästabiili tai uusi angina pectoris
  • Ventrikulaarinen rytmihäiriö
  • Aortan ahtauma
  • Sternotomia nykyisen sairaalahoidon yhteydessä
  • Verenpaine yli 180/120 mmHg
  • Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
  • Ei pysty noudattamaan henkisen tilatutkimuksen 3-vaiheista komentoa
  • Tunnettu allergia tai kosketusihottuma teipille ja CGM:ille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttää
Harjoitusinterventio on neljän viikon mittainen ja koostuu kehon painovoimaharjoittelusta. Kaikki sairaalahoidon aikana harjoitukset ovat ohjattuja ja niitä suoritetaan yksilöllisesti 30 min/päivä. Jos potilas kotiutetaan neljän viikon koulutusjakson aikana, koulutus jatkuu kotoa käsin ja on online-pohjainen suoralla videoyhteydellä ohjaajaan. Koulutusohjelma tulee olemaan sama. Interventioryhmä harjoittelee ihanteellisesti aterian jälkeen (60 minuutin sisällä aterian jälkeen) joko aamiaisen tai lounaan jälkeen. Harjoituksen intensiteettiä seurataan koko harjoituksen ajan (sykemittarilla) ja potilaat arvioivat harjoituksen tiukkuuden koetun rasituksen (RPE) asteikolla. Mikäli mahdollista, tavoitteena on, että potilaat saavuttavat vähintään 5, joka vastaa kohtalaista intensiteettiä, mutta mieluiten 7+ asteikolla 0-10 RPE jokaisessa sarjassa. Tavoitteena on suorittaa harjoitukset viisi kertaa seitsemästä päivässä/viikko.
Käyttäytyminen: Käyttää
Kehon painoon perustuva vastusharjoittelu.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä sijoitetaan tuolille 30 minuutiksi, 60 minuutin sisällä joko aamiaisen tai lounaan jälkeen päivittäin vastaanoton aikana, riippuen osaston muista työnkulkuista. Tämä vastaa interventioryhmän harjoitteluun käyttämää aikaa. Kontrolliryhmä on myös päivittäin yhteydessä ohjaajaan kotiutuksen jälkeen, ja heiltä kysytään samat päivittäiset kysymykset ja istutaan tuolilla 30 minuuttia kuin sairaalahoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunnan toteutettavuus sairaalahoidossa olevilla tyypin 2 diabetespotilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).

• Rekrytointi: mukaan 24 potilasta viiden kuukauden aikana. Jos tätä tavoitetta ei saavuteta, rekrytointiprosessissa on haasteita. Rekrytointia arvioidaan jatkuvasti.

o Jos 5 osallistujaa ei saada rekrytointiin ensimmäisen kuukauden aikana, potilaat, joilla on esidiabetes (HbA1c ≥ 42 mmol/mol), voidaan ottaa mukaan. Tätä kriteeriä arvioidaan kuukausittain, ja jos arvioitu 4-5 potilaan rekrytointi kuukaudessa ei täyty, mukaanottokriteerit laajennetaan kattamaan esidiabetes. Jos näin on, hankkeen nimen muuttamiseksi esidiabetekselle esitetään muutos. Diabeteksen keskitasolla on myös useammin kriittisiä seurauksia sairaalahoidon aikana, ja se on käänteisessä suhteessa luuston lihasmassaan.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne kotiutukseen asti, enintään 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.

Varianssikerroin (%CV) sairaalahoidon aikana arvioituna jatkuvalla glukoosimittarilla.

Määritelty verensokerin heilahteluiksi päivän aikana. Korkea glykeeminen vaihtelu liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitapahtumien riskiin, kuolleisuuteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Glykeeminen vaihtelu lisää huomattavasti vivahteita verensokerin hallintaan ja mahdollistaa lyhyen aikavälin arvioinnin verrattuna glykoituneeseen hemoglobiiniin. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluttua, tiedonkeruu lopetetaan.
Lähtötilanne kotiutukseen asti, enintään 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) arvioidaan lähtötilanteessa, purkautuessa ja 30 päivän seurannassa. SPPB koostuu tasapainotestin (jalat yhdessä, semitandem- ja tandem-asennossa), kävelytestistä, jossa mitataan keskinopeus kolmen metrin matkalla, ja tuolin nostotestistä, joka arvioi siihen kuluvan ajan. osallistuja voi nousta ylös ja istua alas viisi kertaa.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Istu alas seisova testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Istumaan seisomatesti suoritetaan lähtötilanteessa, kotiutuksessa ja 30 päivän seurannassa sen arvioimiseksi, kuinka monta kertaa osallistuja voi nousta ylös ja istua tuolilta 60 sekunnin sisällä.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Tartuntavoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Tartunnan vahvuus arvioidaan lähtötilanteessa, purkamisessa ja 30 päivän seurannassa. Mittaukset tehdään kolme kertaa per käsi, osallistujan istuessa. Olkavarsi on vartalon suuntainen, kyynärpää taivutettu 90 astetta ja ranne neutraalissa asennossa.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkamiseen saakka, enintään 1 vuosi toimenpiteen jälkeen.
Sairaalapäivien lukumäärä lähtötilanteesta enintään 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne purkamiseen saakka, enintään 1 vuosi toimenpiteen jälkeen.
Insuliinin käyttö sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne kotiutukseen asti, enintään 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Päivittäisten yksiköiden määrä sairaalahoidon aikana, lähtötilanteesta enintään 4 viikkoon.
Lähtötilanne kotiutukseen asti, enintään 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Keskimääräiset glukoositasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne kotiutukseen asti, enintään 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.

Keskimääräiset glukoositasot sairaalahoidon aikana mitattiin jatkuvalla glukoosimittarilla.

Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluttua, tiedonkeruu lopetetaan.
Lähtötilanne kotiutukseen asti, enintään 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Hyperglykemian aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne kotiutukseen asti, enintään 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.

Hyperglykemian aika (verensokeri > 10 mmol/l) sairaalahoidon aikana mitattuna jatkuvalla glukoosimittarilla.

Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluttua, tiedonkeruu lopetetaan.
Lähtötilanne kotiutukseen asti, enintään 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Hypoglykemian aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne kotiutukseen asti, enintään 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.

Hypoglykemian aika (verensokeri < 4 mmol/l) sairaalahoidon aikana mitattuna jatkuvalla glukoosimittarilla.

Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluttua, tiedonkeruu lopetetaan.
Lähtötilanne kotiutukseen asti, enintään 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Aika normaalilla glukoosialueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne kotiutukseen asti, enintään 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.

Aika normaalilla alueella (6-10 mmol/l Tanskan ohjeiden mukaan), sairaalahoidon aikana arvioituna jatkuvalla glukoosimittarilla.

Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluttua, tiedonkeruu lopetetaan.
Lähtötilanne kotiutukseen asti, enintään 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Glukoosimuutosten keskimääräinen amplitudi
Aikaikkuna: Lähtötilanne kotiutukseen asti, enintään 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Glukoosin poikkeamien keskimääräinen amplitudi huipuista alimmille tasoille, jotka ovat > 1 SD keskimääräisestä glukoosista, arvioituna sairaalahoidon aikana, arvioituna jatkuvalla glukoosimonitorilla. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluttua, tiedonkeruu lopetetaan.
Lähtötilanne kotiutukseen asti, enintään 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Arvioitu Minimental State -tutkimuksella lähtötilanteessa, kotiutuksessa ja seurantakäynnillä. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluttua, seuranta tutkitaan sairaalassa.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Voima, apu kävelyyn, tuolista nousu, portaiden kiipeäminen ja putoaminen (SARC-F) -kyselylomake.
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Arvioitu lähtötilanteessa, kotiutus- ja seurantakäynnillä käyttämällä kyselylomaketta Voima, Apua kävelyssä, Nouseminen tuolista, Kiipeä portaissa ja putoaminen (SARC-F).
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Koettu terveys – terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (Euroqol EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Arvioitu lähtötilanteessa, kotiutuksessa ja seurantakäynnissä käyttämällä kyselylomaketta Health-related Quality of Life -kyselylomake (Euroqol EQ-5D-5L).
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Koettu terveys – lyhyt sairaushavainnon kyselylomake (BIPQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Arvioitu lähtötilanteessa, kotiutus- ja seurantakäynnillä käyttämällä kyselylomaketta Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ).
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Dual Energy -röntgenabsorptiometria - Appendikulaarinen vähärasvainen massa
Aikaikkuna: Seurantakäynti (4 viikkoa).
Harjoituksen ja kontrolliryhmän välinen ero appendikulaarisessa laihamassassa arvioituna 4 viikon seurannassa käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa.
Seurantakäynti (4 viikkoa).
Dual Energy -röntgenabsorptiometria - kehon rasvan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Seurantakäynti (4 viikkoa).
Ero harjoituksen ja kontrolliryhmän välillä kehon rasvaprosentteina arvioituna 4 viikon seurannassa käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa.
Seurantakäynti (4 viikkoa).
Dual Energy X-Ray Absorptiometry - Android-rasva
Aikaikkuna: Seurantakäynti (4 viikkoa).
Harjoituksen ja kontrolliryhmän välinen ero androidirasvassa arvioitiin 4 viikon seurannassa käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa.
Seurantakäynti (4 viikkoa).
Dual Energy X-ray Absorptiometria - Gynoid-rasva
Aikaikkuna: Seurantakäynti (4 viikkoa).
Ero harjoituksen ja kontrolliryhmän välillä gynoidirasvassa arvioituna 4 viikon seurannassa käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa.
Seurantakäynti (4 viikkoa).
Rectus femoris poikkileikkausala
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Poikkileikkausalan muutos arvioitiin lähtötilanteessa, kotiutuksessa ja 4 viikon seurannassa hallitsevan jalan rectus femoris -ultraäänellä. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluttua, vain lähtötilanne ja seuranta arvioidaan. Se mitataan distaalista kolmannesta ja keskipisteestä ylempi suoliluun etuosan ja polvilumpion proksimaalisen pisteen välillä.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Rectus femoris kaiun voimakkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos rectus femoriksen kaiun intensiteetissä arvioituna lähtötilanteessa, kotiutuksessa ja 4 viikon seurannassa käyttämällä luurankolihasten ultraääntä hallitsevassa jalassa. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluttua, vain lähtötilanne ja seuranta arvioidaan. Se mitataan distaalista kolmannesta ja keskipisteestä ylempi suoliluun etuosan ja polvilumpion proksimaalisen pisteen välillä.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Rectus femoris echo variaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos rectus femoriksen kaiun vaihtelussa arvioituna lähtötilanteessa, vuodatuksessa ja 4 viikon seurannassa käyttämällä luurankolihasten ultraääntä hallitsevassa jalassa. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluttua, vain lähtötilanne ja seuranta arvioidaan. Se mitataan distaalista kolmannesta ja keskipisteestä ylempi suoliluun etuosan ja polvilumpion proksimaalisen pisteen välillä.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Rectus femoris pennation kulma
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos rectus femoriksen pennaatiokulmassa arvioituna lähtötilanteessa, vuodatuksessa ja 4 viikon seurannassa hallitsevan jalan luurankolihasten ultraäänellä. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluttua, vain lähtötilanne ja seuranta arvioidaan. Se mitataan distaalista kolmannesta ja keskipisteestä ylempi suoliluun etuosan ja polvilumpion proksimaalisen pisteen välillä.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Reiden etulihasten paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos etuosan reisilihaksen paksuudessa arvioituna lähtötilanteessa, vuodatuksessa ja 4 viikon seurannassa, mitattuna dominoivan jalan reisiluun nelipäisen reisilihaksen vastus intermediuksen keskipisteestä. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluttua, vain lähtötilanne ja seuranta arvioidaan. Se mitataan distaalista kolmannesta ja keskipisteestä ylempi suoliluun etuosan ja polvilumpion proksimaalisen pisteen välillä.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Paksuus rectus femoris
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos rectus femoris -lihaksen paksuudessa arvioituna lähtötilanteessa, vuodatuksessa ja 4 viikon seurannassa mitattuna keski-etupisteestä rectus femoris hallitsevan jalan takaosan keskipisteeseen. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluttua, vain lähtötilanne ja seuranta arvioidaan. Se mitataan distaalista kolmannesta ja keskipisteestä ylempi suoliluun etuosan ja polvilumpion proksimaalisen pisteen välillä.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Biosähköinen impedanssi - appendikulaarinen rasvaton massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos arvioidussa appendikulaarisessa laihamassamassassa biosähköisen impedanssin avulla arvioituna lähtötilanteessa, purkauksessa ja 4 viikon seurannassa. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluttua, vain lähtötilanne ja seuranta arvioidaan.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Biosähköinen impedanssi - Laiha kokonaismassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos arvioidussa vähärasvaisessa kokonaismassassa käyttämällä biosähköistä impedanssia, joka on arvioitu lähtötilanteessa, purkauksessa ja 4 viikon seurannassa. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluttua, vain lähtötilanne ja seuranta arvioidaan.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Biosähköinen impedanssi - kehon rasvan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos arvioidussa kehon rasvaprosentissa biosähköisen impedanssin avulla arvioituna lähtötilanteessa, purkauksessa ja 4 viikon seurannassa. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluttua, vain lähtötilanne ja seuranta arvioidaan.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Takaisinottoprosentit.
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoden seurantaan asti.
Tapahtumaan kuluva aika, tapahtumien lukumäärä ja päivien lukumäärä sekä tapahtuman syy arvioidaan. Tapahtuma arvioidaan 30 päivää purkamisen jälkeen, 90 päivää purkamisen jälkeen ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen.
Perustaso 1 vuoden seurantaan asti.
Sairauslomahinnat.
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoden seurantaan asti.
Tapahtumaan kuluva aika, tapahtumien lukumäärä ja päivien lukumäärä sekä tapahtuman syy arvioidaan. Tapahtuma arvioidaan 30 päivää purkamisen jälkeen, 90 päivää purkamisen jälkeen ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Perustaso 1 vuoden seurantaan asti.
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoden seurantaan asti.
Tapahtumaan kuluva aika, tapahtumien lukumäärä ja päivien lukumäärä sekä tapahtuman syy arvioidaan. Tapahtuma arvioidaan sairaalahoidon aikana, 30 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen.
Perustaso 1 vuoden seurantaan asti.
Diabeteslääkkeiden käyttö 1 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoden seurantaan asti.
Minkä tyyppisten diabeteslääkkeiden käyttö arvioidaan lähtötilanteessa, kotiutuksessa ja 1 vuoden seurannassa.
Perustaso 1 vuoden seurantaan asti.
Verenkiertotekijät plasmassa - Interferoni-y
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos plasman interferoni-y:ssä arvioitiin käyttämällä Meso Scale Discoveryn V-PLEX Proinflammatorinen Panel 1 Human Kit -pakkausta. Nämä näytteet otetaan lähtötilanteessa, poistolla ja seurantakäynnillä. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluessa, näytteet otetaan vasta lähtötilanteessa ja seurannassa.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Verenkiertotekijät plasmassa - Interleukiini-1β
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos plasman interleukiini-1β:ssa arvioitiin käyttämällä Meso Scale Discoveryn V-PLEX Proinflammatorinen Panel 1 Human Kit -pakkausta. Nämä näytteet otetaan lähtötilanteessa, poistolla ja seurantakäynnillä. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluessa, näytteet otetaan vasta lähtötilanteessa ja seurannassa.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Verenkiertotekijät plasmassa - Interleukiini-2
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos plasman interleukiini-2:ssa arvioitiin käyttämällä Meso Scale Discoveryn V-PLEX Proinflammatorinen Panel 1 Human Kit -pakkausta. Nämä näytteet otetaan lähtötilanteessa, poistolla ja seurantakäynnillä. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluessa, näytteet otetaan vasta lähtötilanteessa ja seurannassa.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Verenkiertotekijät plasmassa - Interleukiini-4
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos plasman interleukiini-4:ssä arvioitiin käyttämällä Meso Scale Discoveryn V-PLEX Proinflammatorinen Panel 1 Human Kit -pakkausta. Nämä näytteet otetaan lähtötilanteessa, poistolla ja seurantakäynnillä. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluessa, näytteet otetaan vasta lähtötilanteessa ja seurannassa.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Verenkiertotekijät plasmassa - Interleukiini-6
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos plasman interleukiini-6:ssa arvioitiin käyttämällä Meso Scale Discoveryn V-PLEX Proinflammatorinen Panel 1 Human Kit -pakkausta. Nämä näytteet otetaan lähtötilanteessa, poistolla ja seurantakäynnillä. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluessa, näytteet otetaan vasta lähtötilanteessa ja seurannassa.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Verenkiertotekijät plasmassa - Interleukiini-8
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos plasman interleukiini-8:ssa arvioitiin käyttämällä Meso Scale Discoveryn V-PLEX Proinflammatorinen Panel 1 Human Kit -pakkausta. Nämä näytteet otetaan lähtötilanteessa, poistolla ja seurantakäynnillä. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluessa, näytteet otetaan vasta lähtötilanteessa ja seurannassa.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Verenkiertotekijät plasmassa - Interleukiini-10
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos plasman interleukiini-8:ssa arvioitiin käyttämällä Meso Scale Discoveryn V-PLEX Proinflammatorinen Panel 1 Human Kit -pakkausta. Nämä näytteet otetaan lähtötilanteessa, poistolla ja seurantakäynnillä. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluessa, näytteet otetaan vasta lähtötilanteessa ja seurannassa.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Verenkiertotekijät plasmassa - Interleukiini-12p70
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos plasman interleukiini-12p70:ssä arvioitiin käyttämällä Meso Scale Discoveryn V-PLEX Proinflammatorinen Panel 1 Human Kit -pakkausta. Nämä näytteet otetaan lähtötilanteessa, poistolla ja seurantakäynnillä. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluessa, näytteet otetaan vasta lähtötilanteessa ja seurannassa.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Verenkiertotekijät plasmassa - Interleukiini-13
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos plasman interleukiini-13:ssa arvioitiin käyttämällä Meso Scale Discoveryn V-PLEX Proinflammatorinen Panel 1 Human Kit -pakkausta. Nämä näytteet otetaan lähtötilanteessa, poistolla ja seurantakäynnillä. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluessa, näytteet otetaan vasta lähtötilanteessa ja seurannassa.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Verenkiertotekijät plasmassa - Tuumorinekroositekijä-α
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Muutos plasman tuumorinekroositekijä-α:ssa arvioitiin käyttämällä Meso Scale Discoveryn V-PLEX Proinflammatorinen Panel 1 Human Kit -pakkausta. Nämä näytteet otetaan lähtötilanteessa, poistolla ja seurantakäynnillä. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluessa, näytteet otetaan vasta lähtötilanteessa ja seurannassa.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Verenkiertotekijät plasmassa - Myostatin
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Plasman myostatiinin muutos arvioitiin käyttämällä mukautettua Meso Scale -levyä. Nämä näytteet otetaan lähtötilanteessa, poistolla ja seurantakäynnillä. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluessa, näytteet otetaan vasta lähtötilanteessa ja seurannassa.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Verenkiertotekijät plasmassa - Follistatiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).
Plasman follistatiinin muutos arvioitiin käyttämällä mukautettua Meso Scale -levyä. Nämä näytteet otetaan lähtötilanteessa, poistolla ja seurantakäynnillä. Jos osallistujaa ei kotiuteta 4 viikon kuluessa, näytteet otetaan vasta lähtötilanteessa ja seurannassa.
Lähtötilanne seurantakäyntiin (4 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

TrygFonden, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-24002354
  • PREFIT-T2D (Muu tunniste: Centre for Physical Activity Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos tiedot voidaan tehdä täysin anonymisoiduksi, tutkijat harkitsevat tietojen jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa