- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06730698
Peukalon lihasten paksuus ja vahvuus CMC-nivelrikossa
lauantai 22. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Peukalon lihasten paksuuden ultraäänimittaus ja puristus- ja pitovoiman arviointi ensimmäisessä rannekellonivelen nivelrikkossa: varhaisten ja pitkälle edenneiden vaiheiden vertailu
Fysioterapian ja kuntoutuksen poliklinikan tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 34 iältään 50-80-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu ensimmäinen ranneluun nivelen nivelrikko viimeisen 3 kuukauden aikana otettujen käden röntgenkuvien perusteella.
Sosiodemografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino ja BMI tallennetaan.
Potilaat luokitellaan nykyisten röntgenkuvien perusteella kahteen ryhmään Eaton-Littler-luokituksen mukaan: vaihe 1-2 (varhainen vaihe) ja vaihe 3-4 (edennyt vaihe).
Kivun tasot arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Käden otteen vahvuus mitataan Jamar-käsidynamometrillä ja puristuspitovoimaa Jamar-puristusmittarilla.
Ultraäänellä mitataan abductor pollicis breviksen, ensimmäisen selkäluun välisen lihaksen ja opponens pollicis -lihasten paksuudet.
Kaikki arvioinnit suoritetaan erikseen hallitseville ja ei-dominoiville käsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Turkki, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää 50–80-vuotiaat potilaat, joilla on ensimmäinen rannekellonivelen nivelrikko, ja ne luokitellaan röntgenkuvien perusteella varhaiseen ja pitkälle edenneeseen vaiheeseen, pois lukien potilaat, joilla on sekavia lääketieteellisiä tai kognitiivisia sairauksia.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 50-80-vuotiaat potilaat.
- Diagnosoitu ensimmäinen karpometakarpaalinivelen nivelrikko.
- Käden röntgenkuva, joka on otettu viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat estää nivelrikon pahenemista.
- Reumatologisten sairauksien esiintyminen, jotka aiheuttavat perifeerisiä niveliä.
- Aiemmat murtumat tai leikkaukset, joihin on liittynyt ensimmäinen rannekellonivel.
- Psykiatristen häiriöiden esiintyminen.
- Kognitiiviset häiriöt, jotka voivat haitata tutkimukseen liittyvien tehtävien ymmärtämistä tai suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alkuvaiheen nivelrikko
Varhaisen vaiheen nivelrikko Eaton-pentueen luokituksen mukaan (vaiheet 1 ja 2)
|
Ei väliintuloa
|
|
Pitkälle edennyt nivelrikko
Pitkälle edennyt nivelrikko Eaton-pentueen luokituksen mukaan (vaiheet 3 ja 4)
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peukalon lihaksen paksuus (ultraääni)
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Kolmen peukalonlihaksen paksuuden mittaus - abductor pollicis brevis, ensimmäinen selkälihas ja opponens pollicis -ultraäänitutkimus.
Nämä mittaukset auttavat määrittämään sairauden vakavuuteen ja vaiheeseen liittyvän lihasatrofian tai hypertrofian
|
0 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnan vahvuus
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Arvioitu Jamar-käsidynamometrillä.
Tämä mitta arvioi käsien yleistä voimaa, joka on usein heikentynyt rannerangan nivelrikon pitkälle edenneissä vaiheissa.
|
0 päivää
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Arvioitu Jamarin puristusmittarilla.
Tämä mitta arvioi peukalon etusormen puristuksen voimakkuutta, joka on kriittinen toiminto hienomotoriikassa.
Se on erityisen merkityksellinen nivelrikon toiminnallisille rajoituksille.
|
0 päivää
|
|
Kivun taso (VAS)
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Kivun voimakkuus mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Potilaat merkitsevät kokemansa kiputason 10 cm:n asteikolla, mikä tarjoaa kvantitatiivisen mittauksen kivun vaikeudesta sekä varhaisessa että pitkälle edenneessä vaiheessa.
|
0 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Büşra Şirin Ahısha, Beylikduzu State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeylikduzuStateH11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .