- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06791473
Tekoälyn ohjaama syöpädiagnoosi ja ennustaminen EHR:n avulla
Tekoälyyn perustuva syöpädiagnoosi ja -ennuste sähköisten terveystietojen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fei Liu, MD
- Puhelinnumero: +86 13810512704
- Sähköposti: liufei_2359@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunfang Yu, MD
- Puhelinnumero: +86 020-81332199
- Sähköposti: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Bingzhou Li, MD
- Puhelinnumero: +86-0756-2222569
- Sähköposti: mr_jerry_99@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhuomin Li, MD
- Puhelinnumero: +86-0577-85397527
- Sähköposti: chetneyli.1001@gmail.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuxing Lu, MD
- Puhelinnumero: +86 13161233730
- Sähköposti: yxlu0613@gmail.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- West China Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai Wang, MD
- Puhelinnumero: +86 028-85422114
- Sähköposti: wkai@stu.pku.edu.cn
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng Tang, MD
- Sähköposti: c249325687@163.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sian Liu, MD
- Puhelinnumero: +86-0577-88002888
- Sähköposti: liusan@mail3.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 、 Potilaat, joilla on kattava sähköinen terveystiedot (EHR), mukaan lukien sairaushistoria, laboratoriotestitulokset, kuvantamistiedot ja geneettinen tieto (jos saatavilla).
2. Henkilöt, joilla ei ole vakavia kognitiivisia häiriöitä tai sairauksia, jotka estäisivät heitä antamasta tietoon perustuvaa suostumusta tai osallistumasta tutkimukseen.
3. Vanhempien tai huoltajien on annettava tietoinen suostumus alaikäisille, kun taas aikuisten osallistujien on annettava itselleen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puutteelliset tai puuttuvat keskeiset sähköiset terveystiedot tai riittämättömät seurantatiedot.
- Henkilöt, joilla on vakavia kognitiivisia häiriöitä tai muita kuolemaan johtavia sairauksia, jotka estäisivät mielekkään osallistumisen.
- Raskaana olevat naiset (vaikka lasten syöpiä harkitaan, raskaana olevat naiset suljettaisiin turvallisuussyistä pois).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveellinen kohortti
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla ei ole diagnosoitua syöpää.
Tämän kohortin osallistujat toimivat vertailuryhmänä koeryhmään verrattuna.
Tälle kohortille ei anneta interventioita tai hoitoja, koska ne edustavat terveiden yksilöiden lähtötasoa.
|
Tämä toimenpide sisältää tekoälyjärjestelmän, joka integroi multimodaalista tietoa, mukaan lukien potilaan sairaushistorian, laboratoriotestien tulokset, kuvantamistiedot ja geneettiset tiedot, ennustamaan syövän riskiä.
Järjestelmä käyttää syväoppimisalgoritmeja tarjotakseen reaaliaikaisia, tarkkoja ennusteita, mikä mahdollistaa syöpäriskien varhaisen tunnistamisen.
Analysoimalla historiallisia terveystietoja mallin tavoitteena on ennustaa syövän mahdollisia kehityskulkuja ja parantaa varhaista havaitsemista ja hoitotuloksia.
|
|
Tuumorikohortti
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu syöpä, mukaan lukien eri tyypit.
Tämän kohortin osallistujat toimivat koeryhmänä arvioimaan varhaisen ennustemallin tehokkuutta syöpäriskien tunnistamisessa ja diagnoosin tarkkuuden parantamisessa.
|
Tämä toimenpide sisältää tekoälyjärjestelmän, joka integroi multimodaalista tietoa, mukaan lukien potilaan sairaushistorian, laboratoriotestien tulokset, kuvantamistiedot ja geneettiset tiedot, ennustamaan syövän riskiä.
Järjestelmä käyttää syväoppimisalgoritmeja tarjotakseen reaaliaikaisia, tarkkoja ennusteita, mikä mahdollistaa syöpäriskien varhaisen tunnistamisen.
Analysoimalla historiallisia terveystietoja mallin tavoitteena on ennustaa syövän mahdollisia kehityskulkuja ja parantaa varhaista havaitsemista ja hoitotuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alue käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
ROC-käyrän AUC, jota käytetään diagnostisen tarkkuuden määrittämiseen.
Ei yksikköä (suhde tai prosenttiosuus, joka ilmaistaan tyypillisesti numerona 0–1).
|
Yksi vuosi
|
|
F1 -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
F1-pistemäärä on tarkkuuden ja herkkyyden harmoninen keskiarvo (palauttaminen).
Se on hyvä mittari mallin kyvylle tunnistaa sekä todellisia positiivisia että minimoida vääriä positiivisia, erityisesti tapauksissa, joissa luokat ovat epätasapainossa (esim. kun terveiden tapausten määrä on paljon suurempi kuin sairaustapausten määrä).
F1-pisteet vaihtelevat 0–1, ja 1 ilmaisee täydellistä tarkkuutta ja muistamista.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys (todellinen positiivinen nopeus)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Herkkyys mittaa, kuinka hyvin AI -malli tunnistaa todelliset positiiviset tapaukset, kuten diagnosoida raskaana olevat naiset oikein komplikaatioilla tai vastasyntyneen häiriöiden tunnistaminen.
|
Yksi vuosi
|
|
Spesifisyys (tosi negatiivinen osuus)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Spesifisyys mittaa tekoälymallin kykyä tunnistaa oikein tapaukset ilman sairauksia ja varmistaa, että terveet äidit ja vauvat tunnistetaan oikein negatiivisiksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .