Standardoitujen kliinisten, biologisten ja kuvantamisparametrien perustaminen ja arviointi LDRT: n vasteen arvioimiseksi kantapään kannessa plantaarisella fasciitis -ohjelmalla (HEALSPUR)
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Kliininen kuva kalsaneaalisesta kannustamisesta plantaarisella fasciitistilla on heikentävä sairaus, jota on vaikea hoitaa konservatiivisilla ja interventiotoimenpiteillä. Sädehoito on osoittanut erittäin hyviä terapeuttisia tuloksia retrospektiivisissä tiedoissa, jotka on kliinisesti vahvistettava sekä subjektiivisesti että kuvan morfologian suhteen tulevaisuuden lähestymistavassa.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite:
LDRT: n kliinisen hyödyn osoittaminen: kivun, toiminnallisuuden ja elämänlaadun parantaminen LDRT: n jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas PD. Dr. med. Weissmann, MD
- Puhelinnumero: 44209 +49913185
- Sähköposti: thomas.weissmann@uk-erlangen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Dr. rer. nat. Weissmann, PhD
- Puhelinnumero: 44279 +49913185
- Sähköposti: lisa.weissmann@uk-erlangen.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Department of Radiation Oncology, Translational Radiobiology, Universitätsklinikum Erlangen, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas PD Dr. med. Weissmann, MD
- Puhelinnumero: 09131/85-44209
- Sähköposti: thomas.weissmann@uk-erlangen.de
-
Päätutkija:
- Thomas PD Dr. med. Weissmann
-
Alatutkija:
- Florian PD Dr. med.Putz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kantapään kannusta, kokevat kipua ja tulehduksia, samoin kuin potilaat, joilla on plantaarinen fasciitis, joka usein kulkee käsi kädessä sen kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> 39 vuotta
- Tyypillinen kliininen kuva plantaarisesta fasciitista vähintään 3 kuukauden ajan ilman siihen liittyvää traumaa, muita tuki- ja liikuntaelinten samanaikaisia sairauksia tai rappeuttavaa niveltauti
- Potilaat, joilla LDRT: n ensimmäistä kertaa levitetään sairastuneeseen niveliin
- Halukkuus yhteistyöhön ja potilaille, etenkin maantieteelliseen läheisyyteen, hoitoon ja seurantaan
- Potilaat, joille LDRT on osoitettu tutkimuksesta riippumatta
- Karnofsky -indeksi> 70%
Poissulkemiskriteerit:
- Akillodynia ("selkä" kalsaneaalinen kannus)
- Aikaisempi jalan trauma (murtuma, jänteen repeämä)
- Jalan tuki- ja liikuntaelinten yhdistelmävaikutukset
- Akuutteja infektioita/avoimia haavoja tutkittavan jänteen alueella tai muut tutkittavan jänteen vahingot
- Paikalliset steroidi -injektiot jänteeseen ennen tutkimusta
- Reumaattiset tai verisuonitauteet, lymfaödeema
- Potilaat, joilla on kasvaimia
- Laskentapotentiaalin yksilöt, jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenettelyjä johdonmukaisesti hoidon aikana
- Pysyvä huume, lääkkeet tai alkoholin väärinkäyttö
- Potilaat, joille on jo käynyt sädehoitoa syövän hoidossa
- Potilaat, joilla on lisääntynyt MRI -tutkimuksen riski, mukaan lukien metalliimplanttien, sydämentahdistimien tai klaustrofobian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitoryhmä
Sädehoito ohjeiden mukaisella (hyvänlaatuisten sairauksien sädehoidolla; erikoisryhmäkohtainen näyttöön perustuva S2E-saksalaisen radio-onkologian yhdistyksen (DEGRO)) yhden annos 0,5 Gy (3,0 Gy kokonaisannos) 3 viikon aikana ja jos kipu jatkuu, toinen sarja, jolla on sama annos 12 viikon välein.
|
LDRT käyttämällä MRI-pohjaisia kuvantamistekniikoita kehittämällä MRI-kuvantamisprotokollaa, syväoppimispohjaista kuvan parantamista ja resoluution lisäämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todiste LDRT: n kliinisestä hyödystä kipuasteikolla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko: Kivun asteikko välillä 0-10 (0.. Ei kipua - 10..worst -kipu)
|
36 kuukautta
|
|
Todiste LDRT: n kliinisestä hyödystä QOL: n avulla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
QOL: SF-8 (lyhyt muoto-8 terveystutkimus), asteikko välillä 0-100 (0..worst-pistemäärä-100..best pistemäärä)
|
36 kuukautta
|
|
Todiste LDRT: n kliinisestä hyödystä käyttämällä kalsanoidynia -pistettä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kalkaaneodyniapiste, asteikko välillä 0-100 (0..worst Performance - 100..best suorituskyky)
|
36 kuukautta
|
|
Todiste LDRT: n kliinisestä hyödystä käyttämällä AOFAS Hindfoot -asteikkoa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Aofas Hindfoot -asteikko, pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100, terveelliset nilkat saavat 100 pistettä.
|
36 kuukautta
|
|
Todiste LDRT: n kliinisestä hyödystä roolien ja Maudsley -asteikon avulla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Roolit ja Maudsley-asteikko on 4-pisteinen subjektiivinen arvio, jota käytetään potilaan kivun ja päivittäisen toiminnan rajoitusten arviointiin hoidon jälkeen.
Se vaihtelee yhdestä (erinomainen tulos, ei oireita) 4: een (huono tulos, oireet, jotka ovat identtisiä tai huonompia kuin ennen hoitoa).
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todistus LDRT: n objektiivisesta kliinisestä hyödystä käyttämällä MRI-pohjaisia kuvantamistekniikoita kehittämällä MRI-kuvantamisprotokollaa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Subjektiivisten kipuparametrien korrelaatio laboratoriokemiallisilla tutkimuksilla.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Subjektiivisten kipuparametrien, kävelyanalyysien ja jänteen joustavuuden korrelaatio potilaan seerumin tulehduksellisten komponenttien kanssa.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Immuunisolujen alaryhmien korrelaatio sairauden vakavuuteen korreloimalla ne MRI- ja laboratoriohavaintojen kanssa.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-65-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .