Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon värähtelyhoito tyypin 2 diabeteksen henkilöillä

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University

Koko kehon värähtelyhoiton vaikutus lihashapetukseen tyypin 2 diabeteksen henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia koko kehon värähteluhoiton vaikutusta lihasten hapettumiseen, tärinän tunteeseen, funktionaaliseen kapasiteettiin ja tasapainoon tyypin 2 diabeteksen kanssa.

Tärkeimmät kysymykset on vastattava: ovat:

  • Vaikuttaako koko kehon värähteluhoito perifeeriseen lihaksen hapettumiseen?
  • Parantaako koko kehon värähtelyhoito värähtely -järkeä, toiminnallista kykyä ja tasapainoa aerobiseen liikuntaan verrattuna? Osallistujien lihashapetus, värähtely -tunne, toiminnallinen kapasiteetti ja tasapainoparametrit arvioidaan. He osallistuvat koko kehon värähtelyhoitoon tai aerobiseen koulutusohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zeynep Hazar, Prof. Dr.
  • Puhelinnumero: +90 312 216 26 21
  • Sähköposti: zhazar@gazi.edu.tr

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Gazi University, Faculty of Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zeynep Hazar, Prof. Dr.
          • Puhelinnumero: +90 312 216 26 21
          • Sähköposti: zhazar@gazi.edu.tr
        • Päätutkija:
          • Selcan Suicmez, Asst. Prof.
        • Alatutkija:
          • Yusuf Kaan Kaya, MSc
        • Alatutkija:
          • Faezeh Shamel, MSc
        • Alatutkija:
          • Zeynep Hazar, Prof. Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen
  • Diagnosoitu tyypin 2 diabeteksen kanssa
  • 18 -vuotias tai vanhempi
  • HbA1c-taso on 6,5-10%
  • Kliininen diabeteksen historia välillä 2-10 vuotta
  • Oraalisen hypoglykeemisen aineen hoidon vastaanottaminen
  • Ainakin kolme HbA1c -mittausta 12–24 kuukauden kuluessa
  • Hemoglobiinin variaatiopiste (HVS) <50
  • Kyky kävellä itsenäisesti
  • MINI -PENTILI -TESTI Pisteet ≥ 24
  • Vastus lateralis -lihas rasvakudoksen paksuus <20 mm
  • BMI <30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi tai samanaikainen psykiatrinen, neurologinen, ortopedinen tai systeeminen sairaus
  • Insuliinin käyttö hoidossa
  • Diabeettinen neuropatia
  • Jalkahaava
  • Osallistuminen mihin tahansa harjoitteluohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Suuren hypoglykemian historia viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Työskentely tai työskennellyt työssä, jolla on suuri altistuminen mekaanisille koko kehon värähtelyille
  • Olosuhteet, jotka voivat vastaamaan koko kehon värähtelyä (syvä laskimotromboosi, vaikea osteoporoosi, aktiivinen syöpä, implantoidut lääkinnälliset laitteet jne.)
  • Kuulo-, visio- ja havaintoongelmat, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen liikunta
Aerobinen liikuntaryhmä (AE) osallistuu nousevaan aerobiseen liikuntaohjelmaan 8 viikon ajan, 3 istuntoa viikossa.
Muut: Aerobinen liikunta
Viikosta ensimmäisestä viikosta kolmeen, viikosta neljästä viikkoon kuusi ja viikosta seitsemästä viikkoon kahdeksan, osallistujat harjoittavat 30 minuuttia (5 minuuttia 60-70%: n sykkeen ja 5 minuutin aktiivisen lepoa 30-45%: n suurimmasta sykestä), 42 minuuttia (7 minuuttia 60-70%: n sykkeen ja 7 minuutin aktiivisen lepoajan 30-45%: n sykeestä ja 7 minuutista 60-70-vuotiaasta. 30-45%: n suurimmasta sykestä). Liikuntaistunnot koostuvat lämmittelystä, pääohjelmasta ja jäähdytysvaiheista.
Kokeellinen: Koko kehon värähtely
Koko kehon värähtelyryhmä (AE+TVV) osallistuu lisäksi 8 viikon inkrementaaliseen aerobiseen liikuntaohjelmaan, jossa on 3 istuntoa viikossa.
Muut: Aerobinen liikunta
Viikosta ensimmäisestä viikosta kolmeen, viikosta neljästä viikkoon kuusi ja viikosta seitsemästä viikkoon kahdeksan, osallistujat harjoittavat 30 minuuttia (5 minuuttia 60-70%: n sykkeen ja 5 minuutin aktiivisen lepoa 30-45%: n suurimmasta sykestä), 42 minuuttia (7 minuuttia 60-70%: n sykkeen ja 7 minuutin aktiivisen lepoajan 30-45%: n sykeestä ja 7 minuutista 60-70-vuotiaasta. 30-45%: n suurimmasta sykestä). Liikuntaistunnot koostuvat lämmittelystä, pääohjelmasta ja jäähdytysvaiheista.
Muut: Koko kehon värähtely
Jokainen harjoittelu suoritetaan 30 Hz: n taajuudella ja amplitudi 2 mm. Osallistujat ovat 110 ° kyykkyasennossa lavalla (aste säädetään goniometrillä). Osallistujat harjoittavat 16 minuuttia viikosta yhdestä viikkoon kolme, 20 minuuttia viikosta neljästä viikkoon kuusi ja 24 minuuttia viikosta seitsemästä viikkoon kahdeksan (8 iteraatiota ja yhden minuutin värähtely yhden minuutin välein kunkin iteraation välillä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihashapetus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vastus lateralis -lihashapetus arvioidaan lähes infrapunaspektroskopialla levossa, 6 minuutin kävelykokeen aikana ja sen jälkeen (6MWT)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värähtely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tärinän tunne arvioidaan 128 Hz: n diapasonilla. Laitteen alaosa saatetaan kosketukseen ensimmäisen metatarsaalisen luun, mediaalisen malleolin plantaarisen pinnan kanssa ja tuberositieteen sääriluun mediaalinen tuberositeetti yksilön molemmissa alaraajoissa. Sillä hetkellä, kun diapozone koskettaa testattuja alueita, pidetään nolla sekuntina (0. sekunti, aloitus), ja testi lopetetaan, kun henkilö havaitsee, että tärinä katoaa kokonaan ja aika kirjataan sekunneissa. Kolme tutkimusta suoritetaan molempien alaraajojen alueilla, ja keskiarvo ilmoitetaan.
8 viikkoa
Ajoitettu ja go -testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se on mittaus, joka arvioi funktionaalisen liikkuvuuden, dynaamisen tasapainon, pudotusriskin ja posturaalisen vakauden, jota voidaan soveltaa eri tarkoituksiin eri ikä- ja potilasryhmissä. Testin muodostavat toiminnot arvioivat siirtymistä istumisesta seisoviin asentoihin, kävelyyn, kääntämiseen ja uudelleen istumiseen, jotka ovat välttämättömiä toiminnallisen liikkuvuuden ja dynaamisen tasapainon kannalta. Hinaajakoe mittaa aikaa, joka kuluu, kun henkilö nousee tavanomaiselta tuolilta käsinojalla ja kävelee 3 metrin etäisyydellä, palaa nimettyyn tai merkittyyn paikkaan, palaa tuoliin ja istua alas.
8 viikkoa
6 minuutin kävelymatkan testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Henkilöä pyydetään kävelemään tietyllä radalla 6 minuuttia. Testi suoritetaan suljetulla alueella, tasaisella pinnalla 30 metriä ja arvioijan valvonnassa. Kuuden minuutin kuluttua kävelymatka on kirjattu metreinä.
8 viikkoa
30 sekunnin tuolinjalustatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilasta pyydetään istumaan ja seisomaan mahdollisimman nopeasti tuolilla, jonka istuinkorkeus on 43,2 cm ja selkänoja. Potilas istuu tuolissa. He ylittävät kätensä rintaansa. Ennen testiä tehdään 2 yritystä. Istujen aikojen lukumäärä on merkitty pitämällä 30 sekunnin ajastin sekuntikellolla. Alle 10 istuntoa 30 sekunnissa osoittaa alaraajojen lihaksen heikkoutta.
8 viikkoa
Saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tasapainoarviointi suoritetaan Biodex -tasapainojärjestelmällä (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA). Tutkimuksessa käytetään staattisen tasapainotestin (silmät avoimesti suljettu) testi, joka mittaa painopisteen kulman liikkeen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Medipol University

Yhteistyökumppanit

Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GaziU-FTR-SS-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa