Videopohjaiset AI-generoituja operatiivisia ohjeita mitraaliventtiilikirurgialle (VIP-IMPACT)
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Joanna Chikwe
Videopohjaiset AI-generoituja operatiivisia ohjeita mitraaliventtiilileikkaukselle: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus terveysvaikutuksista ja potilaskokemuksesta
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden, AI: n generoidun, vuorovaikutteisen operatiivisen videokasvatusohjelman vaikutusta kokonaismäärittelemättömään terveydenhuollon hyödyntämiseen
- Tärkeimmät menettelyt ovat kyselylomakkeet ja videon katselu.
- Koehenkilöön kuuluu potilaita, jotka on suunniteltu eristetylle mitraaliventtiilin korjausleikkaukselle.
- Kaikki tutkimusmenetelmät tapahtuvat täällä Cedars Sinai.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on mahdollinen, yhden keskuksen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan AI: n luomaa operatiivista videokasvatusohjelmaa hoitokoulutuksen standardiin (1: 1 suhde) potilailla, joille tehdään MV-korjaus.
Koe suoritetaan Etelä -Kaliforniassa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida uuden, AI: n generoidun, vuorovaikutteisen operatiivisen videokasvatusohjelman vaikutusta kokonaismäärittelemättömään terveydenhuollon hyödyntämiseen, joka on määritelty sairaalan takaisinottojen yhdistelmäksi, ED-vierailuista ja suunnittelemattomista avohoitovierailuista, joilla on meneillään olevaa mitraalista venttiiliä (MV) -korjausta.
Toissijaisena tavoitteena on analysoida tämän koulutusohjelman hyödyntämisen välistä yhteyttä sairaalan oleskelun keston (LOS) ja potilaan sydän- ja verisuonilääkkeiden noudattamisen välillä verrattuna hoitokoulutuksen tasoon.
Tämän tutkimuksen korkea-asteen tavoitteena on arvioida erilaisia potilaskeskeisiä tuloksia (ahdistuneisuus, tyytyväisyys ja vastuuvapauden sijainti) tämän koulutusohjelman vastaanottamisen jälkeen hoidon tasoon verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aminah Sallam, MD
- Puhelinnumero: 3104233277
- Sähköposti: aminah.sallam@cshs.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Allen Armin Razavi, MD
- Puhelinnumero: 3104233277
- Sähköposti: armin.razavi@cshs.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars Sinai Medical Center Smidt Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Aminah Sallam, MD
- Puhelinnumero: 310-423-1874
- Sähköposti: aminah.sallam@cshs.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka olivat ≥ 18 -vuotiaita, suunniteltu valinnaiseen, eristettyyn MV -korjaukseen.
- Antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön tietokone/älylaitetieto. Lapset tai omaishoitajat voivat auttaa, mutta potilaiden tulisi pystyä käyttämään omia sähköpostia tai tekstiviestejä ja siirtyä Internetiin käyttämään toimitettua AI -luotavaa koulutusinterventiota.
- Epäjohdonmukainen pääsy älylaitteeseen, jolla on Internet -yhteys koko opintojakson ajan.
- Kyvyttömyys puhua, lukea ja ymmärtää englantia tai espanjaa
- Mahdolliset samanaikaiset menettelytavat MV -korjauksen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Operatiivinen hoitostandardi ja tekoäly videokasvatusvarsi
Tässä käsivarressa potilaat saavat AI: n luomaa, vuorovaikutteista, operatiivista videokasvatusohjelmaa hoitokoulutuksen lisäksi
|
Uusi, AI: n luominen, vuorovaikutteinen operatiivinen videokasvatusohjelma.
AI -videot räätälöidään sairauskertomuskaaviotietoilla, erityisesti potilaan nimi, leikkauspäivä ja aiempi sairaushistoria.
|
|
Ei väliintuloa: Vain leikkaushoitokoulutuksen taso
Tässä käsivarressa potilaat saavat tavanomaisen hoidon periaation koulutuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattomien terveydenhuollon käyttötilanteiden määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
sisältää seuraavat tapahtumat: suunnittelemattomat (eli potilaan aloittamat) puhelut, sähköpostit, poliklinikkakäynnit ja ensiapuosastokäynnit.
|
Satunnaistamisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna Chikwe, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berkman ND, Sheridan SL, Donahue KE, Halpern DJ, Crotty K. Low health literacy and health outcomes: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):97-107. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00005.
- Watson DJ. Nurse coordinators and ERAS programs. Nurs Manage. 2018 Jan;49(1):42-49. doi: 10.1097/01.NUMA.0000527718.90264.89. No abstract available.
- Kessels RP. Patients' memory for medical information. J R Soc Med. 2003 May;96(5):219-22. doi: 10.1177/014107680309600504. No abstract available.
- van Steenbergen G, van Veghel D, van Lieshout D, Sperwer M, Ter Woorst J, Dekker L. Effects of Video-Based Patient Education and Consultation on Unplanned Health Care Utilization and Early Recovery After Coronary Artery Bypass Surgery (IMPROV-ED): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Aug 26;24(8):e37728. doi: 10.2196/37728.
- Tromp F, Dulmen S, Weert J. Interdisciplinary preoperative patient education in cardiac surgery. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):212-22. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03081.x.
- Ljungqvist O, Francis NK, Urman RD, eds. Enhanced Recovery After Surgery: A Complete Guide to Optimizing Outcomes. Springer International Publishing; 2020. doi:10.1007/978-3-030-33443-7
- Grab M, Hundertmark F, Thierfelder N, Fairchild M, Mela P, Hagl C, Grefen L. New perspectives in patient education for cardiac surgery using 3D-printing and virtual reality. Front Cardiovasc Med. 2023 Mar 3;10:1092007. doi: 10.3389/fcvm.2023.1092007. eCollection 2023.
- Brodersen F, Wagner J, Uzunoglu FG, Petersen-Ewert C. Impact of Preoperative Patient Education on Postoperative Recovery in Abdominal Surgery: A Systematic Review. World J Surg. 2023 Apr;47(4):937-947. doi: 10.1007/s00268-022-06884-4. Epub 2023 Jan 15.
- Fernandez-Castro M, Jimenez JM, Martin-Gil B, Munoz-Moreno MF, Martin-Santos AB, Del Rio-Garcia I, Redondo-Perez N, Lopez M. The influence of preoperative anxiety on postoperative pain in patients undergoing cardiac surgery. Sci Rep. 2022 Oct 1;12(1):16464. doi: 10.1038/s41598-022-20870-9.
- Prado-Olivares J, Chover-Sierra E. Preoperatory Anxiety in Patients Undergoing Cardiac Surgery. Diseases. 2019 Jun 19;7(2):46. doi: 10.3390/diseases7020046.
- Ramesh C, Nayak BS, Pai VB, Patil NT, George A, George LS, Devi ES. Effect of Preoperative Education on Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Perianesth Nurs. 2017 Dec;32(6):518-529.e2. doi: 10.1016/j.jopan.2016.11.011. Epub 2017 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003876
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .