Kuinka eläin- ja kasviproteiini ravistukset muuttavat kehon ravinne- ja terveysvasteita
Proteiinilähteen ja leusiinilisäyksen satunnaistettu ristikkäinen tutkimus metabolisilla ja immuunisignaalireiteillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka erilaiset proteiinityypit vaikuttavat kehon aineenvaihduntaan ja immuunijärjestelmään terveillä aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Muuttaako eläinpohjaisen tai kasvipohjaisen proteiinin smoothien juominen aminohappojen, kuten leusiinin, tason veressä?
Saako leusiinin lisääminen kasvipohjaiseen smoothieyn reagoimaan kuin eläinpohjaiselle smoothielle?
Osallistujat:
Tule tutkimusklinikalle 3 tutkimusvierailua varten
Juo korkea proteiini-smoothie jokaisella vierailulla (yksi eläinproteiinilla, yksi kasviproteiinilla ja yksi kasviproteiinilla + leusiini)
Anna verinäytteitä ennen ja 2 tuntia jokaisen smoothien jälkeen
Tutkijat tarkastelevat kuinka kehon aineenvaihdunta ja immuunijärjestelmä reagoivat. Ne ovat erityisen kiinnostuneita mTOR -nimisestä reitistä, joka auttaa hallitsemaan sitä, kuinka solut käyttävät ravintoaineita ja voivat olla mukana sydänsairauksissa, kuten ateroskleroosi.
Kaikki smoothit ovat valmiita vastaamaan Halal- ja kosher -ruokavalio -ohjeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen kliininen tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan ruokavalion proteiinilähteen ja leusiinilisäaineiden akuutteja vaikutuksia kiertäviin aminohappoihin ja alavirran aineenvaihdunta- ja immuunisignaalireiteihin terveillä aikuisilla. Tutkimuksen suorittavat Pittsburghin yliopiston tutkijat, ja se perustuu esiin nouseviin todisteisiin siitä, että ruokavalion proteiinien koostumus-ja -paikkaan aminohappojen tyyppi ja määrä, kuten leusiini-toukokuu, vaikuttavat tärkeimpiin biologisiin prosesseihin, jotka liittyvät kardiometaboliseen terveyteen.
Proteiinit ovat olennainen osa ihmisen ruokavaliota, ja erilaiset proteiinilähteet (kasvi vs. eläin) sisältävät vaihtelevia määriä ja aminohappotyyppejä. Yksi erityisen kiinnostava aminohappo on leusiini, haarautuneen ketjun aminohappo (BCAA), jonka tiedetään aktivoivan mTOR (rapamysiinin mekanistinen kohde) signalointireitti. MTOR -reitillä on kriittinen rooli solujen kasvun, aineenvaihdunnan, immuunivasteiden ja energian käytön säätelyssä. Tämän reitin liiallinen tai krooninen aktivointi on osallistunut sydänsairauksiin, mukaan lukien ateroskleroosi, liikalihavuus, insuliiniresistenssi ja tulehdukset.
Eläinperäiset proteiinit, kuten maito tai liha, ovat yleensä rikkaampia leusiinissa kuin kasviperäiset proteiinit, kuten soija- tai herneproteiini. Tämä ero voi selittää joitain aineenvaihduntaeroja, joita havaittiin ruokavalioiden välillä, joissa on runsaasti eläinproteiineja verrattuna kasviproteiiniin. Vaikka kasvipohjaisia ruokavalioita suositellaan usein niiden anti-inflammatorisiin ja sydän- ja verisuonihyötyihin, heistä voi puuttua riittävä leusiini aktivoidakseen anabolisia signalointireittejä tietyissä kudoksissa. On edelleen epäselvää, voiko kasvipohjaisen proteiinin täydentäminen vapaasti leusiinilla saavuttaa samat biologiset vasteet kuin eläinproteiinien nauttiminen.
Koe sisältää kolme tutkimusvarret: (1) Smoothie, joka sisältää vain kasvipohjaista proteiinia, (2) smoothie, joka sisältää eläinpohjaista proteiinia, ja (3) kasvipohjainen smoothie, jolla on lisätty vapaa leusiini. Jokainen smoothie on isokalorinen ja sovitettu makroravinnepitoisuuteen, eroaen vain proteiinilähde- ja leusiinipitoisuuksista. Kaikki ateriat valmistetaan ja annetaan kontrolloiduissa olosuhteissa kliinisessä ja translaatiotutkimuskeskuksessa (CTRC) UPMC Montefioressa.
Osallistujat ovat terveellisiä aikuisia, joilla ei ole kroonisia sairauksia tai viimeaikaisia 18 -vuotiaita ja vanhempia infektioita. Jokainen osallistuja suorittaa kaikki kolme tutkimusvierailua satunnaistetussa järjestyksessä, vähintään 3 päivän pesujaksolla käyntien välillä. Jokaisella vierailulla osallistujia pyydetään paastoamaan 10 tuntia yön yli ennen saapumistaan CTRC: hen aamulla. Saapuessaan veri kerätään, mitä seuraa määritetyn testi -smoothie -kulutus. Lisäverinäytteet kerätään 2 tunnin kuluttua kulutuksesta jälkikäteen vastausten arvioimiseksi.
Verinäytteet analysoidaan:
Kiertävät aminohappotasot (primaarinen: leusiini)
MTORC1 -signalointiaktiivisuus perifeerisissä veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC), arvioitu S6 -kinaasin fosforylaatiolla (PS6)
Tulehdukselliset ja immuuni-signalointimarkkerit (esim. IL-6, NF-KB)
Tutkevä transkriptisen profilointi ja laajempi aminohappoanalyysi, jos resurssit sallivat
Tärkeimmät hypoteesit ovat:
Eläinpohjainen proteiini indusoi korkeammat leusiinitasot ja voimakkaamman mTORC1-aktivaation kuin kasvipohjainen proteiini.
Vapaan leusiinin täydentäminen kasvipohjaisessa smoothie-alueella jäljittelee eläinproteiinin smoothie-biologisia vaikutuksia immuuni/metabolisiin vasteisiin.
Tämän tutkimuksen tulokset voisivat tarjota uusia näkemyksiä siitä, kuinka erilaiset ruokavalion proteiinit moduloivat ravintoaineiden tunnistamista ja immuunijärjestelmiä. Jos leusiinilla täydennetty kasvipohjainen proteiini osoittaa jäljittelevän eläinproteiinien vaikutuksia, tämä voisi tukea kestävämpiä ja sydämen terveellisiä ruokavalion suosituksia vaarantamatta keskeisiä metabolisia toimintoja.
Viime kädessä tämä tutkimus edistää syvempää ymmärrystä mTOR: n ja tulehduksen ravitsemuksellisesta säätelystä ihmisillä ja voi tiedottaa tuleville ruokavalion interventioille, joiden tarkoituksena on estää tai lieventää kroonisia kardiometabolisia sairauksia, kuten ateroskleroosia ja diabeteksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Ajam, MD
- Puhelinnumero: 412-512-1044
- Sähköposti: ala449@pitt.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Babak Razani, MD-PhD
- Puhelinnumero: 412-648-7496
- Sähköposti: brazani@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- UPMC Montefiore - Clinical and Translational Research Center (CTRC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- BMI 18,5-29,9 kg/m²
- Yleensä terve, ilman tunnettua kroonista sairautta ja/tai hoitoa kroonisilla lääkkeillä
- Halukas noudattamaan ruokavaliorajoituksia ja tutkimusmenetelmiä
- Ei tällä hetkellä noudatettu määrätty tai rajoittava ruokavalio (esimerkiksi vegaani-, ketogeeninen tai korkea-proteiini-ohjelma) tai ottaen säännöllisesti korkean proteiinilisäaineita
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairauksien, diabeteksen tai autoimmuunihäiriöiden historia
- Anti-inflammatoristen, immunomoduloivien tai lipidien alentavien lääkkeiden aktiivinen käyttö
- Munuaisten tai maksan toimintahäiriöt
- Raskaus tai imetys
- Allergiat tai intoleranssit opintojen aterioiden komponentteihin. Luettelo smoothie -aineosista lähetetään potentiaaliselle osallistujalle suostumuslomakkeen postittamisella
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläin → kasvi → kasvi+leusiini
Tämän käsivarren osallistujat saavat eläinpohjaisen proteiinin smoothie-ohjelman ensimmäisen vierailunsa aikana, kasvipohjaisen proteiinin smoothie-ohjelmansa aikana ja kasvipohjainen proteiini-smoothie lisätty leusiini kolmannen vierailunsa aikana.
Kaikki opintovierailut seuraavat samaa protokollaa, mukaan lukien paasto, veriveto ja postprandiaaliset arviot.
|
Tämä smoothie on formuloitu toimittamaan 50% sen kokonaiskaloripitoisuudesta korkealaatuisesta eläinpohjaisesta proteiinista, kuten heraproteiini-isolaatista tai pastöroiduista munavalkuaisista.
Se on suunniteltu arvioimaan eläinperäisten proteiinilähteiden jälkeistä metabolista ja immuunivastetta.
Smoothie ei sisällä lisättyjä ilmaisia aminohappoja, ja se on valmistettu elintarvikkeiden turvallisessa sertifioidussa keittiössä standardisoiduissa olosuhteissa.
Kaikki osallistujat kuluttavat smoothiea yön yli nopeasti varmistaakseen aineenvaihdunnan arvioinnin johdonmukaisuuden.
Tämä smoothie on formuloitu toimittamaan 50% sen kokonaiskaloripitoisuudesta kasvipohjaisesta proteiinista, kuten herne- tai riisiproteiinisolaatista.
Se on suunniteltu arvioimaan postprandiaalista metabolista ja immuunivastetta kasviperäisille proteiinilähteille.
Smoothie ei sisällä lisättyjä ilmaisia aminohappoja, ja se on valmistettu elintarvikkeiden turvallisessa sertifioidussa keittiössä standardisoiduissa olosuhteissa.
Kaikki osallistujat kuluttavat smoothiea yön yli nopeasti varmistaakseen aineenvaihdunnan arvioinnin johdonmukaisuuden.
Tämä smoothie on formuloitu toimittamaan 50% kasvipohjaisesta proteiinin kokonaiskaloripitoisuudesta käyttämällä lähteitä, kuten herne- tai riisiproteiinisolaattia.
Lisäksi sitä täydennetään farmaseuttisella leusiinilla vastaamaan leusiinipitoisuutta, joka tyypillisesti löytyy eläinpohjaisista proteiinilähteistä.
Smoothie on suunniteltu arvioimaan, voiko leusiinilisäys moduloida postprandiaalista metabolista ja immuunivastetta kasviperäiselle proteiinille.
Se on valmistettu elintarviketurvallisessa sertifioidussa keittiössä ja kulutetaan yön yli pikatilan jälkeen johdonmukaisuuden ylläpitämiseksi opinto-olosuhteissa.
|
|
Kokeellinen: Kasvipohjainen → kasvipohjainen leusiinilla → eläinpohjainen
Tämän käsivarren osallistujat saavat ensin kasvipohjaisen proteiinin smoothie-smoothie, kasvipohjaisen proteiinin smoothie-leusiinin toiseksi ja eläinpohjaisen proteiinin smoothie-kolmannen.
Kaikki kliiniset toimenpiteet ovat samat käyntien välillä.
|
Tämä smoothie on formuloitu toimittamaan 50% sen kokonaiskaloripitoisuudesta korkealaatuisesta eläinpohjaisesta proteiinista, kuten heraproteiini-isolaatista tai pastöroiduista munavalkuaisista.
Se on suunniteltu arvioimaan eläinperäisten proteiinilähteiden jälkeistä metabolista ja immuunivastetta.
Smoothie ei sisällä lisättyjä ilmaisia aminohappoja, ja se on valmistettu elintarvikkeiden turvallisessa sertifioidussa keittiössä standardisoiduissa olosuhteissa.
Kaikki osallistujat kuluttavat smoothiea yön yli nopeasti varmistaakseen aineenvaihdunnan arvioinnin johdonmukaisuuden.
Tämä smoothie on formuloitu toimittamaan 50% sen kokonaiskaloripitoisuudesta kasvipohjaisesta proteiinista, kuten herne- tai riisiproteiinisolaatista.
Se on suunniteltu arvioimaan postprandiaalista metabolista ja immuunivastetta kasviperäisille proteiinilähteille.
Smoothie ei sisällä lisättyjä ilmaisia aminohappoja, ja se on valmistettu elintarvikkeiden turvallisessa sertifioidussa keittiössä standardisoiduissa olosuhteissa.
Kaikki osallistujat kuluttavat smoothiea yön yli nopeasti varmistaakseen aineenvaihdunnan arvioinnin johdonmukaisuuden.
Tämä smoothie on formuloitu toimittamaan 50% kasvipohjaisesta proteiinin kokonaiskaloripitoisuudesta käyttämällä lähteitä, kuten herne- tai riisiproteiinisolaattia.
Lisäksi sitä täydennetään farmaseuttisella leusiinilla vastaamaan leusiinipitoisuutta, joka tyypillisesti löytyy eläinpohjaisista proteiinilähteistä.
Smoothie on suunniteltu arvioimaan, voiko leusiinilisäys moduloida postprandiaalista metabolista ja immuunivastetta kasviperäiselle proteiinille.
Se on valmistettu elintarviketurvallisessa sertifioidussa keittiössä ja kulutetaan yön yli pikatilan jälkeen johdonmukaisuuden ylläpitämiseksi opinto-olosuhteissa.
|
|
Kokeellinen: Kasvipohjainen leusiinilla → eläinpohjainen → kasvipohjainen
Tämän käsivarren osallistujat saavat kasvipohjaisen proteiinin smoothie-leusiinin kanssa ensimmäisellä vierailullaan, eläinpohjaisella smoothie-sekunnin ja kasvipohjaisen proteiinin smoothie-kolmannessa.
Samoja menettelyjä noudatetaan jokaisella vierailulla.
|
Tämä smoothie on formuloitu toimittamaan 50% sen kokonaiskaloripitoisuudesta korkealaatuisesta eläinpohjaisesta proteiinista, kuten heraproteiini-isolaatista tai pastöroiduista munavalkuaisista.
Se on suunniteltu arvioimaan eläinperäisten proteiinilähteiden jälkeistä metabolista ja immuunivastetta.
Smoothie ei sisällä lisättyjä ilmaisia aminohappoja, ja se on valmistettu elintarvikkeiden turvallisessa sertifioidussa keittiössä standardisoiduissa olosuhteissa.
Kaikki osallistujat kuluttavat smoothiea yön yli nopeasti varmistaakseen aineenvaihdunnan arvioinnin johdonmukaisuuden.
Tämä smoothie on formuloitu toimittamaan 50% sen kokonaiskaloripitoisuudesta kasvipohjaisesta proteiinista, kuten herne- tai riisiproteiinisolaatista.
Se on suunniteltu arvioimaan postprandiaalista metabolista ja immuunivastetta kasviperäisille proteiinilähteille.
Smoothie ei sisällä lisättyjä ilmaisia aminohappoja, ja se on valmistettu elintarvikkeiden turvallisessa sertifioidussa keittiössä standardisoiduissa olosuhteissa.
Kaikki osallistujat kuluttavat smoothiea yön yli nopeasti varmistaakseen aineenvaihdunnan arvioinnin johdonmukaisuuden.
Tämä smoothie on formuloitu toimittamaan 50% kasvipohjaisesta proteiinin kokonaiskaloripitoisuudesta käyttämällä lähteitä, kuten herne- tai riisiproteiinisolaattia.
Lisäksi sitä täydennetään farmaseuttisella leusiinilla vastaamaan leusiinipitoisuutta, joka tyypillisesti löytyy eläinpohjaisista proteiinilähteistä.
Smoothie on suunniteltu arvioimaan, voiko leusiinilisäys moduloida postprandiaalista metabolista ja immuunivastetta kasviperäiselle proteiinille.
Se on valmistettu elintarviketurvallisessa sertifioidussa keittiössä ja kulutetaan yön yli pikatilan jälkeen johdonmukaisuuden ylläpitämiseksi opinto-olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävän seerumin leusiinipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen verinäytteenottoon 4 viikon kohdalla
|
Tämä lopputulosmittari arvioi kiertävän seerumin leusiinipitoisuuden muutosta paastotason pohjalta 1 ja 3 tuntia ruokailun jälkeen, kun on nautittu kukin kolmesta testiateriasta: eläinperäisestä proteiinista, kasviperäisestä proteiinista sekä kasviperäisestä proteiinista, johon on lisätty vapaata leusiinia. Arvoja verrataan osallistujien sisällä kolmen ateriatilan välillä, jotta voidaan arvioida, miten proteiinin lähde ja leusiinipitoisuus vaikuttavat ruokailun jälkeisiin aminohappotasoisiin. Seerumin leusiinia kvantifioidaan käyttämällä kohdennettua massaspektrometriaa. Mittayksikkö: Mikromoolia litrassa (μmol/L) |
Ilmoittautumisesta viimeiseen verinäytteenottoon 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin IL-6-pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lopulliseen verivetoon 4 viikossa
|
Seerumin IL-6-pitoisuus mitataan ELISA: lla tulehduksellisen vasteen arvioimiseksi erilaisille proteiinilähteille ja leusiinilisäytykselle. Mittayksikkö: pg/ml |
Ilmoittautumisesta lopulliseen verivetoon 4 viikossa
|
|
Seerumin TNF-a-pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lopulliseen verivetoon 4 viikossa
|
Seerumin TNF-a-konsentraatio mitataan ELISA: lla tulehduksellisen vasteen arvioimiseksi erilaisille proteiinilähteille ja leusiinilisäytykselle. Mittayksikkö: pg/ml |
Ilmoittautumisesta lopulliseen verivetoon 4 viikossa
|
|
Muutos seerumin C-reaktiivisessa proteiinipitoisuudessa (CRP)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lopulliseen verivetoon 4 viikossa
|
Seerumin CRP -konsentraatio mitataan ELISA: lla tulehduksellisen vasteen arvioimiseksi erilaisille proteiinilähteille ja leusiinilisäytykselle. Mittayksikkö: mg/l |
Ilmoittautumisesta lopulliseen verivetoon 4 viikossa
|
|
Muutos monosyyttien mTORC1-signaloinnin aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen verinäytteenottoon 4 viikon jälkeen
|
Tämä lopputulos mittaa mTORC1-signaloinnin aktiivisuuden muutosta perifeerisen veren monosoluissa (PBMC) paastosta aterian nauttimisen jälkeen 1 ja 3 tunnin kohdalla. mTORC1-aktivaatiota kvantifioidaan arvioimalla S6-kinasin fosforylaatiota (pS6K) käyttäen virtaussytometriaa ja/tai Western-blottausmenetelmää. Tuloksia verrataan osallistujien sisällä kolmen ravintointervention välillä – eläinperäisen proteiinin, kasviperäisen proteiinin ja leusiinilla täydennetyn kasviperäisen proteiinin – määrittämään proteiinin lähteen ja leusiinipitoisuuden vaikutus monosyyttien ravintoaineiden havaitsemiseen. Mittayksikkö: Suhteellinen nauhan intensiteetti (Western-blottaus) tai % pS6+ soluja (virtaussytometria) |
Rekrytoinnista viimeiseen verinäytteenottoon 4 viikon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylimääräisten seerumin aminohappopitoisuuksien tutkittava muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lopulliseen verivetoon 4 viikossa
|
Jos budjetin ja näytteen laatu sallivat, leusiinin ulkopuolella olevat lisäseerumin aminohappot mitataan kohdennettuun massaspektrometriaan arvioimaan laajempia metabolisia vasteita ruokavalion proteiinilähteelle ja leusiinilisäytykselle. Mittayksikkö: μmol/l |
Ilmoittautumisesta lopulliseen verivetoon 4 viikossa
|
|
PBMC -geeniekspressioprofiilien tutkimusmuutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lopulliseen verivetoon 4 viikossa
|
Jos resurssit sallivat, perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) transkriptillinen profilointi suoritetaan ruokavalion proteiinin aiheuttamien muutosten arvioimiseksi metabolisten ja tulehduksellisten geenireittien ilmentymisessä. Mittayksikkö: Log₂ taita muutos |
Ilmoittautumisesta lopulliseen verivetoon 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Babak Razani, MD-PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY25060010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .