Uni ja fyysinen aktiivisuus potilaan ja hoitajan dyadien kanssa allogeenisten hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Ymmärtää potilaiden ja hoitajien terveyteen liittyvän elämänlaadun muutokset allogeenisen hematopoieettisten solujen siirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteet
- Arvioi objektiivisen unen ja fyysisen aktiivisuuden toimenpiteiden hankkimisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys osallistujilla, jotka saavat allogeenistä HCT: tä ja heidän hoitajiaan sairaalahoidon aikana (T2) ja purkautumisen jälkeen (T3) FITBITS: llä.
- Suoritettavuus määritetään Fitbit -inspiroimien osallistujien ja hoitajien prosenttiosuudella 3 unen ja fyysisen aktiivisuuden tietoja T2: lla ja T3: lla. Tätä tutkimusta varten, jos ≥70% osallistujista ja hoitajista käyttää Fitbitiä viisi 7: stä yötä varten ja vähintään 10 tuntia herätysaikoina 5: stä 7 päivästä fyysisen aktiivisuuden tiedoille molemmilla tiedonkeruujaksoilla, tutkimus on määritetty toteutettavissa. Osallistujille ja hoitajille ilmoitetaan toteutettavuutta erikseen, ja niihin sisältyy prosentuaalinen osa tukikelpoisista osallistujista, jotka ovat lähestyneet, suostumaan osallistumaan ja täydelliseen tutkimustoimintaan.
Toissijaiset tavoitteet
- Tutki objektiivisesti mitatun unen, fyysisen aktiivisuuden ja haurauden sekä osallistujien ilmoittaman unihäiriöiden, unihäiriöiden, ahdistuksen, masennuksen, väsymyksen, syövän hoidon ahdistuksen ja elämänlaadun allogeenisten HCT-osallistujien ja heidän hoitajiensa (T2) ja purkamisen jälkeen (T3).
- Hypoteesi 1: HCT: n osallistujat osoittavat parannuksia objektiivisesti mitattuun unen, fyysisen aktiivisuuden ja haurauden sekä osallistujien ilmoittaman unihäiriöiden, uneen liittyvän heikentymisen, ahdistuksen, masennuksen, väsymyksen ja syöpähoidon vaikeuksiin T2: sta T3: een.
- Vertaa objektiivisesti mitattua unta ja fyysistä aktiivisuutta sekä osallistujien ilmoittamia unihäiriöitä, uneen liittyviä heikentymisiä, ahdistusta, masennusta, väsymystä, syövän hoidon häiriötä ja elämänlaatua allogeenisten HCT-osallistujien ja heidän hoitajiensa välillä sairaalahoitoon (T2) ja vastuuvapauden jälkeen (T3).
- Hypoteesi: HCT: n osallistujat osoittavat merkittäviä parannuksia verrattuna hoitajiinsa objektiivisesti mitattuna unen ja fyysisen aktiivisuuden sekä potilaan ilmoittaman unihäiriöiden, uneen liittyvän heikentymisen, ahdistuksen, masennuksen, väsymyksen, syöpähoidon ahdistuksen ja elämänlaadun.
- Hyväksyttävyyttä arvioidaan tutkijan kehittämää instrumenttia, fyysistä aktiivisuutta ja unen seurannan hyväksyttävyyskyselyä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eileen D Hacker, MD
- Puhelinnumero: 713-563-4004
- Sähköposti: ehacker@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Eileen D Hacker, MD
- Puhelinnumero: 713-563-4004
- Sähköposti: ehacker@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Eileen D Hacker, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MD Anderson Cancer Center
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit
- Osallistujat ja hoitajat 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia.
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuisuus, jolla on suunniteltu allogeeninen HCT.
- Osallistujan tunnistamat hoitajat ensisijaiseksi hoitajaksi.
- Osallistujat ja hoitajat, jotka pystyvät lukemaan, puhumaan ja suostumusta englanniksi.
- Osallistujat ja hoitajat, jotka pystyvät ymmärtämään ja olemaan valmiita allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.
- Osallistujilla ja hoitajilla on oltava Internet -yhteys älypuhelimella tai tablet -laitteella, jolla on kapasiteetti 1) lataa Fitbit -sovellus ja 2) Suorita tutkimusarvioinnit tutkimuksella
Syrjäytymiskriteerit
- Osallistuja tai hoitaja ei pysty tarjoamaan suostumusta, kuten kognitiivisesti heikentyneitä henkilöitä
- Osallistuja tai hoitaja, jolla on diagnoosi uniapnea.
- Ensisijainen hoitaja on palkattu ammattilainen, kuten elävää rekisteröityä sairaanhoitajaa.
- Osallistujalla on useita hoitajia, eikä hän pysty tunnistamaan yhtä ensisijaista hoitajaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Vastaat kyselylomakkeisiin tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
Kyselylomakkeet kestävät noin 35 minuuttia.
Sinulta kysytään unista, ahdistusta ja masennusoireistasi, väsymyksestä, ahdistuksesta ja elämänlaadustasi.
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eileen D Hacker, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0317
- NCI-2025-06207 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .