Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uni ja fyysinen aktiivisuus potilaan ja hoitajan dyadien kanssa allogeenisten hematopoieettisten solujen siirron jälkeen

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Ymmärtää potilaiden ja hoitajien terveyteen liittyvän elämänlaadun muutokset allogeenisen hematopoieettisten solujen siirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteet

  • Arvioi objektiivisen unen ja fyysisen aktiivisuuden toimenpiteiden hankkimisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys osallistujilla, jotka saavat allogeenistä HCT: tä ja heidän hoitajiaan sairaalahoidon aikana (T2) ja purkautumisen jälkeen (T3) FITBITS: llä.
  • Suoritettavuus määritetään Fitbit -inspiroimien osallistujien ja hoitajien prosenttiosuudella 3 unen ja fyysisen aktiivisuuden tietoja T2: lla ja T3: lla. Tätä tutkimusta varten, jos ≥70% osallistujista ja hoitajista käyttää Fitbitiä viisi 7: stä yötä varten ja vähintään 10 tuntia herätysaikoina 5: stä 7 päivästä fyysisen aktiivisuuden tiedoille molemmilla tiedonkeruujaksoilla, tutkimus on määritetty toteutettavissa. Osallistujille ja hoitajille ilmoitetaan toteutettavuutta erikseen, ja niihin sisältyy prosentuaalinen osa tukikelpoisista osallistujista, jotka ovat lähestyneet, suostumaan osallistumaan ja täydelliseen tutkimustoimintaan.

Toissijaiset tavoitteet

  • Tutki objektiivisesti mitatun unen, fyysisen aktiivisuuden ja haurauden sekä osallistujien ilmoittaman unihäiriöiden, unihäiriöiden, ahdistuksen, masennuksen, väsymyksen, syövän hoidon ahdistuksen ja elämänlaadun allogeenisten HCT-osallistujien ja heidän hoitajiensa (T2) ja purkamisen jälkeen (T3).
  • Hypoteesi 1: HCT: n osallistujat osoittavat parannuksia objektiivisesti mitattuun unen, fyysisen aktiivisuuden ja haurauden sekä osallistujien ilmoittaman unihäiriöiden, uneen liittyvän heikentymisen, ahdistuksen, masennuksen, väsymyksen ja syöpähoidon vaikeuksiin T2: sta T3: een.
  • Vertaa objektiivisesti mitattua unta ja fyysistä aktiivisuutta sekä osallistujien ilmoittamia unihäiriöitä, uneen liittyviä heikentymisiä, ahdistusta, masennusta, väsymystä, syövän hoidon häiriötä ja elämänlaatua allogeenisten HCT-osallistujien ja heidän hoitajiensa välillä sairaalahoitoon (T2) ja vastuuvapauden jälkeen (T3).
  • Hypoteesi: HCT: n osallistujat osoittavat merkittäviä parannuksia verrattuna hoitajiinsa objektiivisesti mitattuna unen ja fyysisen aktiivisuuden sekä potilaan ilmoittaman unihäiriöiden, uneen liittyvän heikentymisen, ahdistuksen, masennuksen, väsymyksen, syöpähoidon ahdistuksen ja elämänlaadun.
  • Hyväksyttävyyttä arvioidaan tutkijan kehittämää instrumenttia, fyysistä aktiivisuutta ja unen seurannan hyväksyttävyyskyselyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eileen D Hacker, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MD Anderson Cancer Center

Kuvaus

Kelpoisuuskriteerit

  • Osallistujat ja hoitajat 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia.
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuisuus, jolla on suunniteltu allogeeninen HCT.
  • Osallistujan tunnistamat hoitajat ensisijaiseksi hoitajaksi.
  • Osallistujat ja hoitajat, jotka pystyvät lukemaan, puhumaan ja suostumusta englanniksi.
  • Osallistujat ja hoitajat, jotka pystyvät ymmärtämään ja olemaan valmiita allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.
  • Osallistujilla ja hoitajilla on oltava Internet -yhteys älypuhelimella tai tablet -laitteella, jolla on kapasiteetti 1) lataa Fitbit -sovellus ja 2) Suorita tutkimusarvioinnit tutkimuksella

Syrjäytymiskriteerit

  • Osallistuja tai hoitaja ei pysty tarjoamaan suostumusta, kuten kognitiivisesti heikentyneitä henkilöitä
  • Osallistuja tai hoitaja, jolla on diagnoosi uniapnea.
  • Ensisijainen hoitaja on palkattu ammattilainen, kuten elävää rekisteröityä sairaanhoitajaa.
  • Osallistujalla on useita hoitajia, eikä hän pysty tunnistamaan yhtä ensisijaista hoitajaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
Vastaat kyselylomakkeisiin tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Kyselylomakkeet kestävät noin 35 minuuttia. Sinulta kysytään unista, ahdistusta ja masennusoireistasi, väsymyksestä, ahdistuksesta ja elämänlaadustasi.
Tutkimuksen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eileen D Hacker, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa