Mikrobiologinen arvio erilaisten puhdistusprotokollien tehokkuudesta hammasimplanttien pinnoille

Tausta ja perustelut Nykyaikainen hammasimplantaattikirurgia edustaa luotettavaa ja ennustettavaa hoitomenetelmää osittaiseen tai täydelliseen hampaiden menetykseen. Korkeista onnistumisprosenteista huolimatta komplikaatiot kuten peri-implanttiitti voivat kuitenkin johtaa implantaattien menetykseen, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaisiin toiminnallisesti, emotionaalisesti ja taloudellisesti. Peri-implanttiitti on tulehdustila, joka vaikuttaa luutuneen hammasimplantaatin ympärillä oleviin pehmyt- ja kovakudoksiin, ja sen esiintyvyys on noin 20 % implantaattihoidon aloittaneilla potilailla.

Peri-implanttiitin ensisijainen etiologinen tekijä on bakteeribiofilmin muodostuminen implantaatin paljaalle pinnalle. Biofilmin muodostuminen on monivaiheinen prosessi, johon liittyy bakteerien siirtyminen implantaattien ympäriltä, luonnonhampaista ja muualta suunontelosta. Peri-implanttiittiin liittyvä suun biofilmi on luonteeltaan mikrobiologisesti monimuotoinen. Vaikka yhtään tiettyä bakteeria ei ole tunnistettu yksinomaan peri-implanttiitin biofilmeissä, tämän biofilmin pitkäaikainen läsnäolo stimuloi isäntäorganismin immuunivastetta, mikä johtaa krooniseen tulehdukseen ja sitä seuraavaan kudostuhoutumiseen.

Kliininen haaste Yksi vaativimmista ja kriittisimmistä tehtävistä peri-implanttiitin hoidossa on biofilmin täydellinen poistaminen ja sen uusiutumisen estäminen. Syvien peri-implanttipussien läsnäolo, rajoitettu pääsy kaikille implantaatin pinnoille sekä hammasimplantaattien luonnostaan karkea, kierteinen topografia tekevät mekaanisen ja kemiallisen dekontaminaation poikkeuksellisen haastavaksi.

Perinteisesti mekaanisia työkaluja, kuten kuretteja, ääni- ja ultraäänilaitteita, ilmapuhdistuslaitteita sekä pyöriviä titaani- tai kitosaaniharjoja, on käytetty kovien ja pehmeiden sedimenttien poistamiseen. Keskeinen kliininen vaatimus on saavuttaa tämä minimaalisella vahingolla tai muutoksella implantaatin pinnalle. Tämän vuoksi kemiallisia aineita (esim. steriiliä suolaliuosta, vetyperoksidia, sitruunahappoa, EDTA:ta, fosforihappoa ja klooriheksidiiniglukonaattia) käytetään usein mekaanisten menetelmien rinnalla.

Viime aikoina on kehitetty uusia menetelmiä pinon vaurioiden minimoimiseksi ja antimikrobisen tehon maksimoimiseksi:

Antimikroobinen valodynaaminen terapia (aPDT): Tämä terapia perustuu valoherkistäjän, hapen ja tietyn valon aallonpituuden väliseen fotokemialliseen reaktioon, joka tuottaa reaktiivisia happiyhdisteitä aiheuttaen bakteerisolukuolemaa.

Elektrolyyttinen puhdistus (GalvoSurge): Tämä menetelmä hyödyntää elektrolyyttistä prosessia bakteeribiofilmin aktiiviseen irrottamiseen ja poistamiseen karkeilta titaanipinnoilta, ja se on osoittanut lupaavia in vitro -tuloksia.

Tutkimuksen tavoitteet Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan kahden uuden implantaattien dekontaminaatioprotokollan – Laser PDT:n ja Elektrolyyttisen puhdistuksen (GalvoSurge) – antimikrobista tehoa laajalti hyväksyttyyn kultastandardiin, 0,2 % klooriheksidiiniglukonaatti-huuhteluun. Pääpaino on mikrobiologisen kuormituksen vähennyksen arvioinnissa implantaatin pinnalla välittömästi dekontaminaation jälkeen ja ennen regeneratiivista luukirurgiaa.

Metodologia ja kliininen protokolla Tutkimus suoritetaan Zagrebin yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnassa, Suukirurgian osastolla. Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa sama suukirurgian erikoislääkäri varmistaakseen toimenpiteiden yhtenäisyyden.

Tutkimukseen otetaan mukaan 90 peri-implanttiitin vaivaamaa luutasoisia hammasimplantaatteja, joita pidetään säilyttämisen arvoisina hampaiston kannalta. Implantaatit, joilla on pystysuuntainen luukato, jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Kelpoiset osallistujat rajoitetaan terveisiin, tupakoimattomiin henkilöihin, jotka luokitellaan ASA I tai II, ilman systemaattisia sairauksia. Ennen leikkausta suoritetaan kartioalkutietokonetomografia (CBCT) -kuvantaminen.

Kunkin implantaatin kliininen työnkulku on seuraava:

Läppänosto: Irrotetaan mukoperiostaaliläppä paljastaakseen saastuneen implantaatin pinnan.

Perustason näytteenotto (Näyte 1): Steriili nuijapuikko otetaan suoraan implantaatin pinnalta alustavaa PCR-analyysiä varten mikrobiologisen kuormituksen perustason määrittämiseksi.

Satunnaistaminen ja interventio: Implantaatit jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä (n=30 per ryhmä):

Ryhmä 1: Dekontaminaatio Laser PDT:llä (riboflaviini-valoherkistin + sininen laser), jota seuraa steriili suolaliuoshuuhtelu.

Ryhmä 2: Dekontaminaatio GalvoSurge-elektrolyyttisellä järjestelmällä, jota seuraa steriili suolaliuoshuuhtelu.

Ryhmä 3 (Aktiivinen kontrolli): Dekontaminaatio 0,2 % klooriheksidiiniglukonaatti-huuhtelulla.

Hoidon jälkeinen näytteenotto (Näyte 2): Välittömästi dekontaminaatioprotokollan jälkeen otetaan toinen steriili nuijapuikko PCR-analyysiä varten.

Regeneratiivinen toimenpide: Leikkaus päättyy klassiseen ohjattuun luuregeneraatioon (GBR), jossa käytetään autologisia luuhiukkasia, ksenografiittia ja kollageenikalvoa, joka kiinnitetään paikoilleen titaanitappeilla.

Mikrobiologinen analyysi

Näytteet analysoidaan validoidulla reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR), joka kohdistuu viiteen erityiseen periodontopatogeeniseen bakteeriin:

Aggregatibacter actinomycetemcomitans

Porphyromonas gingivalis

Prevotella intermedia

Treponema denticola

Tannerella forsythia

Päätuloksena on mikrobiologisen kuormituksen muutos. Tulokset ilmaistaan puolikvantitatiivisena pisteytyksenä (-, +, ++, +++), joka koodataan numeerisesti tilastollista arviointia varten. Muutos lasketaan erotuksena hoidon jälkeisten ja hoidon edeltävien arvojen välillä kullekin tietylle implantaatille.

Näytekoko ja tilastoanalyysisuunnitelma Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi vertailevaksi tutkimukseen toistetuilla mittauksilla. Näytekokojen arviot perustuvat saatavilla oleviin in vitro -tutkimuksiin, jotka osoittavat suuren vaikutuksen koon elektrolyyttiselle dekontaminaatiolle verrattuna standardimenetelmiin.

Tehon laskenta: Olettaen konservatiivisen suuren standardoidun vaikutuksen koon (Cohenin d ≈ 0,9), kaksisuuntaisen merkitsevyystason α = 0,05 ja testin tehon 80 %, tarvitaan vähintään 25 implantaattia per ryhmä havaitsemaan tilastollisesti merkitseviä eroja testiryhmien ja kontrolliryhmän välillä. Mahdollisten näytehäviöiden tai käyttökelvottomien nuijapuikkojen vuoksi rekrytointitavoitetta nostettiin 30 implantaattiin per ryhmä (yhteensä 90 implantaattia).

Data-analyysi: Tilastollinen merkitsevyys on asetettu 95 %:iin (p < 0,05). Tiedon normaalijakauma arvioidaan kuvailevasti ja muodollisilla testeillä.

Normaalisti jakautuneelle datalle käytetään yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA), jota seuraa jokaisen testiryhmän post-hoc -vertailut kontrolliryhmään nähden.

Jos parametristen testien oletukset eivät täyty, sovelletaan sopivia ei-parametrisia vaihtoehtoja.

Erot perustason ja hoidon jälkeisten arvojen välillä yksittäisissä ryhmissä analysoidaan riippuvien näytteiden testeillä.

Kvalitatiivisia tuloksia (esim. kohdepatogeenien positiivinen tai negatiivinen läsnäolo) arvioidaan kategoristen tietojen menetelmillä.

Hypoteesi: Alustavien in vitro -havaintojen perusteella tutkijat odottavat voimakkaampaa terapeuttista ja antimikrobista vaikutusta GalvoSurge-elektrolyyttisen puhdistusryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.