Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Theory-based Sleep Hygiene Education for Insomnia Patients

lauantai 2. toukokuuta 2026 päivittänyt: YEUNG Wing Fai, The Hong Kong Polytechnic University

Developing a Theory-based Sleep Hygiene Education Intervention for Insomnia Patients - A Mixed Method Study

Insomnia is a prevalent sleep disorder associated with substantial negative health consequences, including fatigue, irritability, and impaired daytime functioning. Although effective pharmacological and psychological treatments exist, fewer than half of individuals with insomnia seek professional treatment, highlighting the need for accessible and acceptable non-pharmacological interventions. Sleep hygiene education (SHE) has the potential to address this gap due to its simplicity, low cost, and ease of self-administration. However, previous studies have often underestimated the efficacy of SHE by using it as a passive control condition rather than an active, structured intervention. To address this limitation, the proposed pilot study aims to evaluate the feasibility and effectiveness of a theory-based, structured SHE program integrated with behavior change techniques.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Insomnia is a prevalent sleep disorder associated with substantial negative health consequences, including fatigue, irritability, and impaired daytime functioning. Although effective pharmacological (e.g., hypnotics) and psychological treatments (e.g., cognitive behavioral therapy for insomnia, CBT-I) are available, both local and international surveys indicate that fewer than 50% of individuals with insomnia seek treatment. This treatment gap highlights the need to develop effective non-pharmacological interventions that are both accessible and acceptable to individuals with insomnia.

Sleep hygiene education (SHE) represents a potentially suitable intervention to address this unmet need. SHE is an educational approach that encompasses a range of lifestyle and environmental recommendations aimed at optimizing sleep quality and duration, such as maintaining a regular sleep-wake schedule, avoiding substances (e.g., caffeine, nicotine, and alcohol) and daytime napping, limiting stimulating bedtime activities, creating an optimal bedroom environment, and adopting appropriate diet and exercise habits etc. Given its simplicity, low cost, accessibility, and ease of delivery and mastery, SHE holds promise as a non-pharmacological strategy for insomnia management.

Despite these advantages, SHE is not typically recommended as a stand-alone treatment for sleep-vulnerable populations, as it is often perceived to be less effective than CBT-I or mindfulness-based therapies. Notably, the efficacy of SHE may be underestimated. In many prior studies, SHE has been used primarily as a passive control condition to account for nonspecific treatment effects, resulting in its active therapeutic components being largely overlooked.

Advancing SHE beyond a simple advice-giving modality to a structured, theory-informed intervention may enhance its effectiveness by ensuring that its content is not only informative but also practicable and behaviorally achievable. Integrating SHE with evidence-based behavior change techniques may further equip participants with the skills necessary to initiate and sustain meaningful behavioral change. Accordingly, this pilot study aims to examine the feasibility and preliminary effectiveness of a theory-based SHE program previously developed by our team.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Hong Kong residents
  • Ethnic Chinese aged 18-65 years with the ability to communicate in Cantonese or Putonghua
  • Fulfilled the DSM-5 diagnostic criteria for insomnia disorder according to a validated diagnostic tool, the Brief Insomnia Questionnaire. The criteria included having difficulties falling asleep, staying asleep, or early morning awakening with clinically significant consequences for daily life for at least 3 months
  • Scored at least 10 points in the Insomnia Severity Index (ISI)
  • Willing to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any current diagnosis fulfilling the DSM-IV criteria of a major depressive disorder, generalized anxiety disorders, post-traumatic stress disorder, panic disorder, substance use disorders, or schizophrenia as screened using the Chinese version of the Structured Clinical Interview for DSM-IV
  • Other sleep disorders, including circadian rhythm disorder, narcolepsy, obstructive sleep apnoea (OSA), and restless leg syndrome (RLS)/periodic leg movement disorder (PLMD) as determined based on cut-off scores (≥ 7 on narcolepsy; ≥ 8 on circadian rhythm disorder; ≥ 15 on OSA; ≥ 7 on RLS/PLMD) using SLEEP-50. If in doubt, subjects will be referred to our team psychiatrist (KF Chung) for further assessment
  • Any current medical conditions or side-effects of medication that are contributing significantly to the subject's insomnia
  • Taking medications or currently participating in other psychotherapies for insomnia or other psychiatric disorders
  • Impaired cognitive functioning (<22 points in HK-MoCA) or with difficulty in giving consent or understanding instructions
  • Pregnant
  • Shift work

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sleep Hygiene Education

Participants in this group will receive a structured six-week SHE intervention. The intervention includes two weekly 2 hours group-based, face-to-face educational sessions (total 4 hours) conducted in a classroom at the School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University, followed by four weekly individualized telephone consultations lasting approximately 10 minutes each.

During the educational sessions, participants will receive education on insomnia and evidence-based sleep hygiene practices and will develop individualized behavior change plans to support sustained sleep hygiene implementation. The subsequent telephone consultations will reinforce adherence to these plans through review of progress, discussion of barriers, and provision of tailored feedback.

To obtain qualitative feedback on the acceptability of the intervention, a focus group interview lasting approximately 1 hour will be conducted after completion of the second educational session.

Participants in this group will receive a structured six-week SHE intervention. The intervention includes two weekly 2 hours group-based, face-to-face educational sessions (total 4 hours) conducted in a classroom at the School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University, followed by four weekly individualized telephone consultations lasting approximately 10 minutes each.

During the educational sessions, participants will receive education on insomnia and evidence-based sleep hygiene practices and will develop individualized behavior change plans to support sustained sleep hygiene implementation. The subsequent telephone consultations will reinforce adherence to these plans through review of progress, discussion of barriers, and provision of tailored feedback.

To obtain qualitative feedback on the acceptability of the intervention, a focus group interview lasting approximately 1 hour will be conducted after completion of the second educational session.

Muut nimet:
  • HÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: Baseline, week 6
The Insomnia Severity Index has 7 items that measured the severity of insomnia complaints and related daytime impairments. The total score ranges between 0 and 28, with the higher scores indicating more severe insomnia. Total score will be used.
Baseline, week 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A 7-day Subjective Sleep Diary
Aikaikkuna: 7-day before baseline and 6 week.
The subjects will be asked to record their daily sleeping-waking schedule using a standard sleep diary for 7 days, and Sleep parameters, such as sleep onset latency (SOL), wake after sleep onset (WASO), sleep efficiency (SE), and sleep duration (TST) will be measured.
7-day before baseline and 6 week.
Course Evaluation Form
Aikaikkuna: Week 2
Participants will be asked to complete a course evaluation form after completing the two SHE sessions. The evaluation consists of five domains comprising a total of 28 items, each rated on a 5-point Likert scale. Total scores range from 28 to 140, with higher scores indicating greater satisfaction with the course content and educational materials.
Week 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa