Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Functional Limitations, Body Structure and Function Impairments, and Quality of Life in Adults After Surgical Treatment of Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS)

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Józef Piłsudski University of Physical Education

Functional Limitations, Body Structure and Function Impairments, and Quality of Life in Adults After Surgical Treatment of Adolescent Idiopathic Scoliosis With Comparison to Non-Operatively Treated and Non-Scoliotic Individuals

Adolescent idiopathic scoliosis (AIS) is a three-dimensional spinal deformity, and a subset of patients undergo surgical correction during adolescence, most commonly posterior spinal fusion (PSF). Although surgical treatment improves deformity and quality of life in the short and mid-term, its long-term impact on functional status in adulthood remains insufficiently understood.

This cross-sectional study aims to evaluate long-term outcomes in adults aged 25-40 years who underwent surgical treatment for AIS, compared with non-operated individuals with scoliosis and healthy controls. The study will assess limitations in daily functioning, musculoskeletal and respiratory function, pain, and compensatory mechanisms using standardized clinical measurements and questionnaires.

The findings are expected to provide insight into long-term functional consequences of AIS and support the development of targeted physiotherapy and preventive strategies for adults treated for scoliosis during adolescence.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Adolescent idiopathic scoliosis (AIS) is a structural spinal deformity associated with long-term alterations in musculoskeletal function, posture, and respiratory mechanics. In progressive cases, surgical correction using posterior spinal fusion (PSF) is performed during adolescence; however, long-term functional outcomes remain insufficiently characterized.

This observational, cross-sectional study compares adults with surgically treated AIS, conservatively treated AIS, and healthy controls. Participants will undergo a standardized assessment protocol including anthropometric measurements, clinical examination, and patient-reported outcomes.

Anthropometric assessment will include body height, sitting height, body mass, arm span, waist and hip circumference, lower limb length and asymmetry, and chest circumference at rest and maximal inspiration, with derived indices of body proportions.

Functional status will be assessed using an author-developed questionnaire based on the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), capturing perceived limitations in body functions, activities, participation, and environmental factors.

Clinical evaluation will include assessment of spinal curvature and pelvic alignment using inclinometric and scoliometric methods, as well as range of motion (ROM) of the cervical spine, temporomandibular joint, and peripheral joints. Additional orthopedic functional tests will be performed to assess lumbopelvic and lower limb function.

Pain will be evaluated using validated scales and graphical mapping of pain distribution.

Respiratory assessment will include spirometry and flow-volume measurements conducted according to international standards, chest wall mobility assessment, and measurement of respiratory muscle strength (maximal inspiratory and expiratory pressures). In addition, diaphragm structure and function will be evaluated using ultrasound imaging. Measurements will include diaphragm thickness and thickening fraction during respiratory cycles, as well as diaphragmatic excursion during quiet and deep breathing, performed under standardized conditions. This assessment aims to provide an objective evaluation of diaphragmatic mechanics, which may be altered in individuals with thoracic deformity or after surgical stabilization of the spine.

Exploratory analyses will examine associations between clinical variables and functional outcomes. The study aims to provide a comprehensive characterization of long-term functional status and inform targeted rehabilitation strategies.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 05-119
        • Rekrytointi
        • Akademia Wychowania Fizycznego Józefa Piłsudskiego w Warszawie
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Polish patients

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Female, age 25-40
  • AIS diagnosed before age 18 (Cobb angle >35°)
  • Operated group: PSF, 10-25 years post-surgery
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Surgery other than PSF
  • Surgery performed in adulthood

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICF-Based Functional Limitations Questionnaire Total Score
Aikaikkuna: Baseline assessment, single study visit
Author-developed questionnaire based on the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), assessing body functions, activities, participation, and environmental factors. Higher total scores indicate greater disability.
Baseline assessment, single study visit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Intensity by Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Baseline assessment, single study visit
Pain severity assessed on a 0 to 10 scale. Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline assessment, single study visit
Forced Vital Capacity (FVC % Predicted)
Aikaikkuna: Baseline assessment, single study visit
Pulmonary function assessed by spirometry. Higher values indicate better respiratory function.
Baseline assessment, single study visit
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1 % Predicted)
Aikaikkuna: Baseline assessment, single study visit
Spirometry measure of expiratory volume in one second. Higher values indicate better pulmonary function.
Baseline assessment, single study visit
Angle of Trunk Rotation
Aikaikkuna: Baseline assessment, single study visit
Measured using Bunnell scoliometer, reported in degrees.
Baseline assessment, single study visit
Thoracic Kyphosis Angle
Aikaikkuna: Baseline assessment, single study visit
Measured using inclinometer/plurimeter, reported in degrees.
Baseline assessment, single study visit
Lumbar Lordosis Angle
Aikaikkuna: Baseline assessment, single study visit
Measured using inclinometer/plurimeter, reported in degrees.
Baseline assessment, single study visit
SRS-22 Total Score
Aikaikkuna: Baseline assessment, single study visit
Quality of life assessed using the Scoliosis Research Society-22 questionnaire. The questionnaire contains 22 items across five domains (function/activity, pain, self-image/appearance, mental health, and satisfaction with management), each scored from 1 to 5. Mean domain scores and the total mean score range from 1 to 5, with higher scores indicating better function and higher quality of life.
Baseline assessment, single study visit

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Chest Expansion
Aikaikkuna: Baseline assessment, single study visit
Difference between maximal inhalation and exhalation chest circumference, reported in centimeters.
Baseline assessment, single study visit
Cervical Rotation Range of Motion
Aikaikkuna: Baseline assessment, single study visit
Passive cervical rotation measured in degrees.
Baseline assessment, single study visit
Peripheral Joint Range of Motion
Aikaikkuna: Baseline assessment, single study visit
Shoulder, hip, knee, and ankle range of motion measured in degrees.
Baseline assessment, single study visit
Limb Length Discrepancy
Aikaikkuna: Baseline assessment, single study visit
Difference between lower limb lengths, reported in centimeters.
Baseline assessment, single study visit
Waist-to-Height Ratio (WHtR)
Aikaikkuna: Baseline assessment, single study visit
Calculated from waist circumference and height.
Baseline assessment, single study visit
Maximum Mouth Opening
Aikaikkuna: Baseline assessment, single study visit
Mandibular abduction measured in centimeters.
Baseline assessment, single study visit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 16. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 16. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa