Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Recovery Among Older Adults Following Mild TBI

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Maryland, Baltimore
Among fall related injuries in older adults, head injuries are the most common, yet almost nothing is known about recovery from head injury, also known as traumatic brain injury or TBI, in this population. The RETRO-TBI study is a prospective cohort study of 250 adults aged 65 and older with mild TBI to evaluate recovery in cognitive, physical and psychological function and sleep quality at four timepoints (2 weeks and 3, 6, and 12 months) over the year following injury and identify factors associated with recovery trajectories. The potential impact of this work is that it will generate new knowledge that will guide targeted treatment efforts and inform future development of strategies to optimize recovery following this common fall-related injury among older adults.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Development of Alzheimer's disease and related dementias (ADRD) is multifactorial, and some causal factors can be influenced or modified. Recently, the Lancet Commission included traumatic brain injury (TBI) in its list of 12 key potentially modifiable ADRD risk factors. TBI is a very common injury among older adults, resulting in over 123,000 hospitalizations and 485,000 emergency department visits annually. Importantly, rates of TBI are rapidly increasing in this population. TBI results in cognitive impairment and increases risk for both Alzheimer's disease and fronto-temporal dementia. Furthermore, TBI can result in worsened health outcomes (e.g., poor cognitive and physical functioning, psychological distress, worsened sleep quality), which in turn increase risk for ADRD. Yet, despite the large public health impact of TBI among older adults, little is known about changes in cognition and related domains following discharge from acute care in this population. Although such information is urgently needed to guide rehabilitation, care planning, and promotion of optimal long-term recovery in this vulnerable population, these data are severely lacking in the literature. One major reason for this lack of knowledge is that most prior research on TBI has focused on younger adults. Unfortunately, many findings from younger adults do not generalize to older adults due to their higher comorbidity burden and poorer cognitive and physical functioning at discharge from acute care. The objective of the proposed research is to gain an in-depth understanding of recovery of cognition, psychological and physical functioning, and sleep quality following TBI among older adults. To achieve this objective, the investigators propose to conduct a prospective cohort study of 250 patients aged 65 years and older treated for mild TBI at the R Adams Cowley Shock Trauma Center or at one of six University of Maryland Medical System affiliated hospitals with follow-up at 2 weeks and 3, 6, and 12 months to complete three Specific Aims: 1) Assess recovery of cognitive functioning and identify predictors of poor recovery; 2) Assess recovery of physical and psychological functioning and sleep quality and identify predictors of poor recovery; 3) Identify interactions between recovery trajectories.

The significance of this research is that it will identify unique recovery patterns across important domains of functioning (including cognitive function) and factors that impact the course of recovery following mild TBI among older adults. Identification of individuals at risk for poor cognitive recovery following TBI will highlight a population at high risk of ADRD and would permit targeting those individuals with cognitive rehabilitation interventions, potentially reducing ADRD risk. The rationale for the proposed study is that early identification of patients with poorer recovery trajectories will permit development and targeting of appropriately timed interventions to mitigate ADRD risk and other adverse outcomes. The potential impact of this work is that it will generate new knowledge that will guide targeted treatment efforts and inform development of a geriatric-TBI focused rehabilitation intervention that will be the focus of a future R01 application.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland, Baltimore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Albrecht, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Study population consists of adults aged 65 or older who live within 55 miles of the University of Maryland Medical Center and who have been treated for a mild traumatic brain injury at a participating emergency department within 72 hours of injury.

Kuvaus

Inclusion Criteria

  • Aged 65 years or older
  • Treated for mild TBI (defined below) at the R Adams Cowley Shock Trauma Center (STC) or at one of six University of Maryland Affiliated Hospitals within 72 hours of injury
  • Mild TBI was defined as:

    • Traumatically induced physiological disruption of brain function, as manifested by at least one of the following 1) loss of consciousness ≤30 minutes, post-traumatic amnesia <24 hours, observed or self-reported transient confusion, disorientation, or impaired consciousness, or neurologic deficit as defined by a Glasgow Coma Scale (GCS) score of 13-14 on admission.
    • GCS of 15 with no other evidence of mild TBI was also accepted with positive computed tomography image.

Exclusion criteria

  • Injury to any other body region resulting in an abbreviated injury scale (AIS) score >2
  • Anticipation that patient would not be ambulatory at 2-weeks post-injury
  • History of dementia as determined by patient/proxy report or medical history
  • Non-ambulatory pre-injury
  • No available proxy
  • Not English speaking
  • Prisoners
  • Live >55 miles from the STC.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Physical function
Aikaikkuna: 2 weeks, 3, 6, and 12 months
Short Physical Performance Battery total score. Range 0-12, Higher scores indicating better lower extremity function
2 weeks, 3, 6, and 12 months
Cognition
Aikaikkuna: 2 weeks, 3, 6, and 12 months
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status total scaled score. The scaled score is age adjusted with a mean of 100 and a standard deviation of 15. Scores below 100 indicate poorer cognitive function relative to same-age peers.
2 weeks, 3, 6, and 12 months
Sleep quality
Aikaikkuna: 2 weeks, 3, 6, and 12 months
Sleep duration in hours obtained from averaging values from participant's 1-week sleep diary. Healthy sleep duration for older adults ranges between 7-8 hours per night.
2 weeks, 3, 6, and 12 months
Psychological function
Aikaikkuna: 2 weeks, 3, 6, and 12 months
Geriatric depression scale, 15-item version. Range 0-15 with higher scores indicating more severe symptoms of depression.
2 weeks, 3, 6, and 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Physical Function
Aikaikkuna: 2 weeks, 3, 6, and 12 months
The Four-Step Square Test, measured as the number of seconds needed to complete the test. Values greater than 15 seconds are associated with increased fall risk.
2 weeks, 3, 6, and 12 months
Physical Function
Aikaikkuna: 2 weeks, 3, 6, and 12 months
Activities of Daily Living, range 0-6 with higher scores indicating increased independence in activities of daily living
2 weeks, 3, 6, and 12 months
Physical Function
Aikaikkuna: 2 weeks, 3, 6, and 12 months
Instrumental Activities of Daily Living, range 0-8 with higher scores indicating independence in instrumental activities of daily living
2 weeks, 3, 6, and 12 months
Physical Function
Aikaikkuna: 2 weeks, 3, 6, and 12 months
Glasgow Outcomes Scale Extended, range 1-8 with higher scores indicating better recovery following traumatic brain injury
2 weeks, 3, 6, and 12 months
Cognition
Aikaikkuna: 2 weeks, 3, 6, and 12 months
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status domain scores (delayed memory, immediate memory, visuo-spatial, language, attention). The scaled score is age adjusted with a mean of 100 and a standard deviation of 15. Scores below 100 indicate poorer cognitive function relative to same-age peers
2 weeks, 3, 6, and 12 months
Sleep Quality
Aikaikkuna: 2 weeks, 3, 6, and 12 months
Insomnia Severity Index, range 0-28 with higher scores indicating increased symptoms of insomnia
2 weeks, 3, 6, and 12 months
Sleep Quality
Aikaikkuna: 2 weeks, 3, 6, and 12 months
Pittsburgh Sleep Quality Index, range 0-21 with higher scores indicating poorer sleep quality
2 weeks, 3, 6, and 12 months
Psychological Function
Aikaikkuna: 2 weeks, 3, 6, and 12 months
Hospital Anxiety and Depression Scale (anxiety sub-scale), range 0-21 with higher scores indicating increased symptoms of anxiety
2 weeks, 3, 6, and 12 months
Psychological Function
Aikaikkuna: 2 weeks, 3, 6, and 12 months
Rivermead post-concussion symptoms questionnaire, range 0-64 with higher scores indicating more severe post-concussive symptoms.
2 weeks, 3, 6, and 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Albrecht, PhD, University of Maryland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Deidentified data from RETRO-TBI will be shared with eligible researchers after completion of study aims upon approval of a proposal including an analytic plan. Interested researchers should contact the PI for additional information.

IPD-jaon aikakehys

Start Date: 1/1/31. No end date.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Interested researchers should contact the PI after the availability date and will be asked to submit a proposal for use of the data including an analytic plan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa