Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Respiratory Muscle Training in the ICU: IMT vs Diaphragmatic NMES

lauantai 2. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ali Yalman

Comparing the Effects of Inspiratory Muscle Training and Diaphragmatic Neuromuscular Electrical Stimulation in Mechanically Ventilated Patients: A Randomized Controlled Trial

This study aimed to compare the effects of Inspiratory Muscle Training (IMT) and Diaphragmatic Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) on inspiratory muscle strength, mechanical ventilator parameters, and functional levels in intubated intensive care unit (ICU) patients. Thirty-two intubated patients were divided into two groups: the IMT group and the NMES group. In the IMT group, IMT was administered twice a day in addition to routine physiotherapy. In the NMES group, electrical stimulation was applied to the diaphragm muscle for 40 minutes in addition to routine physiotherapy. The primary outcomes of the study are inspiratory muscle strength and physical function level. The secondary outcomes are mechanical ventilator parameters, extubation time, and length of hospital stay.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This randomized study aimed to compare the effects of Inspiratory Muscle Training (IMT) and Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) on inspiratory muscle strength, mechanical ventilator parameters, and functional levels in intensive care unit (ICU) patients.

A total of 32 mechanically ventilated patients were randomly assigned to either an IMT group (n=16) or an NMES group (n=16). In addition to routine ICU physiotherapy, the IMT group received inspiratory muscle training using Philips Respironics Threshold IMT devices, while the NMES group received stimulation on the diaphragm with Aussie current using surface electrodes.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria

  • Being intubated
  • Conscious state
  • Ability to trigger mechanical ventilation
  • Capability to execute at least one motor command

Exclusion Criteria

  • Any neurological or orthopedic diagnosis or deficits
  • Inability to cooperate with the physiotherapist
  • Hemodynamic instability despite medical treatment
  • Excessive secretions requiring aspiration more than once per hour.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Inspiratory Muscle Training (IMT)
As a result of randomization, the IMT group consisted of 16 participants with a mean age of 70 ± 9.57 years. IMT was administered to the participants twice a day following routine physiotherapy, which included breathing exercises and mobilization.
Routine ICU physiotherapy includes: conventional chest physiotherapy, consisting of diaphragmatic breathing, thoracic expansion exercises, postural drainage, cough training, and in-bed ROM exercises and mobilization. In addition to routine ICU physiotherapy, patients received IMT twice daily with Threshold IMT devices (Respironics, New Jersey, Inc., NJ, USA). The IMT program started at 30% of pretreatment Pimax and was increased by 2H2O daily according to patients' tolerance. A total of 3 sets of 8 repetitions were applied.
Kokeellinen: Neuromuscular electric stimulation (NMES)
As a result of randomization, the NMES group consisted of 16 participants with a mean age of 65.31 ± 8.38 years. Following routine intensive care physiotherapy, which included breathing exercises and mobilization, NMES was applied to the diaphragm muscle for 40 minutes.
Routine ICU physiotherapy includes: conventional chest physiotherapy, consisting of diaphragmatic breathing, thoracic expansion exercises, postural drainage, cough training, and in-bed ROM exercises and mobilization. In addition to routine ICU physiotherapy, patients received NMES on the diaphragm with surface electrodes. Electrodes were placed at four channels with two electrodes on both sides of the xiphoid at the level of the intercostal space of the 7th and 8th ribs, superiorly and inferiorly. In addition, two electrodes with two channels were placed superiorly and inferiorly at the midaxillary level of the intercostal space of the 7th and 8th ribs. A total of 4 channels and 8 electrodes were used with modified burst series biphasic current 30 Hz (Aussie current).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inspiratory muscle strength
Aikaikkuna: Baseline, 1 hour before extubation, 1 hour before discharge
Inspiratory muscle strength (Pimax) was assessed by a desktop spirometer with Pimax module (Pony Fx, COSMED, Rome, Italy). A catheter mount piece was placed in front of the pressure measurement part of spirometer to perform the measurement in intubated participants. Participants were encouraged throughout the measurements to achieve maximum strength and coordination. The measurements were repeated three times, and the average of these values was recorded. To prevent respiratory muscle fatigue, at least a one-minute break was provided between trials. Results were reported in cmH2O units.
Baseline, 1 hour before extubation, 1 hour before discharge
Physical Functions
Aikaikkuna: Baseline, 1 hour before discharge
Physical function levels of patients were evaluated by Physical Function Intensive Care Unit Test-scored (PFIT-s). Physical Function Intensive Care Unit Test-scored has 4 test components; shoulder flexion strength, knee extension strength, sit to stand assistance, step cadence. Before the test, the participant was expected to correctly answer 2 of 5 questions to assessing the cooperation. Participants' vital signs were noted before and after the test. Participants are scored on a total scale ranging from 0 to 10. A score of 0 signifies total dependence and poor muscle strength, whereas a score of 10 represents functional independence and optimal muscle strength.
Baseline, 1 hour before discharge

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mechanical Ventilatory Parameters - Tidal Volumes
Aikaikkuna: Baseline, 1 hour before extubation
Respitatory parameters were assessed by mechanic ventilator (The Engstrom Carestation, GE Health Care 2016). The test procedure; device was switched to CPAP mode, Psupport was set to 10 cmH2O and PEEP was set to 5 cmH2O to overcome the physiological resistance of the ventilator circuit. The patient was instructed to take deep breaths for one minute. As the measurements required patient motivation and coordination, the tests were conducted by providing appropriate verbal commands. Inspiratory tidal volume (TVi) and expiratory tidal volume (TVe) were recorded in milliliters (ml).
Baseline, 1 hour before extubation
Mechanical Ventilatory Parameter - Minute Ventilation
Aikaikkuna: Baseline, 1 hour before extubation
Respitatory parameters were assessed by mechanic ventilator (The Engstrom Carestation, GE Health Care 2016). The test procedure; device was switched to CPAP mode, Psupport was set to 10 cmH2O and PEEP was set to 5 cmH2O to overcome the physiological resistance of the ventilator circuit.The patient was instructed to perform deep breathing for a period of one minute. Since the measurement required patient motivation and coordination, the tests were conducted by providing appropriate verbal commands. Minute ventilation was recorded in liters per minute (L/min)
Baseline, 1 hour before extubation
Length of time intubated
Aikaikkuna: 12 hours after extubation
The duration of intubation for the participants was reported in days.
12 hours after extubation
Hospital stay length
Aikaikkuna: 2 hours after discharge
The duration of hospital stay was reported in days
2 hours after discharge

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60116787-020/46004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa