Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standing Position Ultrasonography: Imaging Efficacy in Detecting Liver Diaphragmatic Dome Blind Area Lesions

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dezhi Zhang, The First Hospital of Jilin University

Study on the Imaging Efficacy of Standing Position Ultrasonography in Detecting Lesions Within the Blind Area Near the Diaphragmatic Dome of the Liver

Objective: To compare the detection efficacy of standing, supine, and left lateral decubitus ultrasonographic scanning for space-occupying lesions ≤3cm in the liver dome "blind area" and assess the feasibility of standing position as a routine scanning posture, providing a theoretical basis for optimizing liver ultrasound protocols.

Methods: Prospectively enrolled patients (CT/MRI-confirmed liver dome lesions) admitted to our Hepatobiliary-Pancreatic Department (Feb 2024-Feb 2025). Three sonographers, blinded to other positions' results, performed scans in standing, supine, and left lateral positions. Fleiss' kappa assessed inter-sonographer agreement. An image quality scoring system (0=not visible; 1=partially visible; 2=fully visible) was used by two blinded radiologists. Baseline data (sex, age, BMI), lesion location, size, type, and liver parenchymal status (normal, fatty liver, liver damage [diffuse disease/cirrhosis]) were recorded. Wilcoxon test compared display scores. Subgroup analyses evaluated confounding factors. A Generalized Estimating Equations (GEE) model controlled repeated-measures bias, reporting ORs.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Patient Collection:

Enroll patients hospitalized in our Hepatobiliary-Pancreatic Department between February 2024 and February 2025 with subphrenic liver lesions confirmed by CT or MRI. These patients underwent ultrasound examinations. Collect and record demographic data (sex, age, height, weight, BMI) and lesion characteristics (size, location, type, liver background).

Inclusion & Exclusion Criteria

Inclusion Criteria:

  1. Liver dome lesions (≤3 cm) confirmed by CT/MRI (plain + enhanced) within 6 months (for multiple lesions, include the one closest to the diaphragm);
  2. Superior border of lesion ≤1 cm from the diaphragm;
  3. Lesion size ≤3 cm.

Exclusion Criteria:

  1. Inability to cooperate with three-position ultrasound examination;
  2. Subcutaneous emphysema affecting ultrasound;
  3. Chilaiditi syndrome (interposition of colon).

Equipment & Methods

Equipment:

GE LOGIQ-E9 ultrasound system with C1-6-D low-frequency convex probe.

Procedure:

  1. Patients fasted for 2-3 hours and rested for 10-20 minutes before examination.
  2. Three scanning positions (Fig 2.1):

    • Supine: Arms raised above head, fully exposing intercostal/subcostal areas; back parallel to bed.

      • Left Lateral Decubitus: Arms raised, fully exposed intercostal/subcostal areas; side-facing away from examiner; back perpendicular to bed.

        • Standing: Arms raised, fully exposed intercostal/subcostal areas; upright with body axis vertical to floor.

Ultrasound Image Acquisition:

Three sonographers (>3 years' experience) randomly selected one position per patient. Scanning included intercostal/subcostal approaches. Patients cooperated with breathing/positioning. If a lesion was detected, the clearest image was saved; if not, no image was captured. Sonographers were blinded to lesion presence and prior CT/MRI results. Each sonographer left the room after scanning their assigned position.

Image Quality Evaluation:

Evaluation:

Two blinded radiologists (>3 years' experience) independently scored lesion visibility. Discrepancies were resolved by re-evaluation and consensus. Evaluators were blinded to patient position.

Scoring System:

  1. 2 = Fully visible: Clear lesion without gas/bone shadowing; complete margins; measurable size.
  2. 1 = Partially visible: Suboptimal visualization; obscured by gas/bone; incomplete margins; unmeasurable size.
  3. 0 = Not visible: Undetectable.

Sonographer Consistency Test:

20 randomly selected patients were re-scanned by all three sonographers across all positions. Each sonographer recorded lesion detectability per position.

Bias Control:

Selection Bias: Consecutive enrollment of eligible patients. Sonographer Bias: Blinded scanning; no prior knowledge of CT/MRI/history; Fleiss' kappa for inter-operator consistency.

Reader Bias: Independent blinded scoring with consensus for discrepancies.

Quality Control:

Strict adherence to protocol; trained/certified personnel; standardized data collection/entry/analysis; complete records; predefined statistical methods; unbiased reporting.

Statistical Analysis:

  1. SPSS 26.0 software. Fleiss' kappa assessed inter-sonographer agreement. Normally distributed data: mean±SD; non-normal: median (IQR). Friedman test compared scores across positions; Wilcoxon signed-rank test for pairwise comparisons. Significance: P<0.05.
  2. Subgroup Analysis: Stratified by BMI (normal/underweight, overweight/obese), liver background (normal, fatty liver, liver damage [diffuse disease/cirrhosis]), lesion location (S4, S7, S8), size (0-1 cm, 1.1-2.0 cm, 2.1-3.0 cm), and type (HCC, non-HCC). Non-parametric tests repeated per subgroup.
  3. Generalized Estimating Equations (GEE): Binary logistic model (patient ID as subject variable; outcome: complete visibility) with exchangeable working correlation matrix. Covariates: position (supine as reference), location (S8 as reference), liver background, lesion type, size, and BMI. Results: OR (95% CI). Sensitivity analysis compared exchangeable, AR1, and unstructured correlation matrices.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • The First Hospital of Jilin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Enroll patients hospitalized in our Hepatobiliary-Pancreatic Department between February 2024 and February 2025 with subphrenic liver lesions confirmed by CT or MRI. These patients underwent ultrasound examinations. Collect and record demographic data (sex, age, height, weight, BMI) and lesion characteristics (size, location, type, liver background).

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Liver dome lesions (≤3 cm) confirmed by CT/MRI (plain + enhanced) within 6 months (for multiple lesions, include the one closest to the diaphragm);
  2. Superior border of lesion ≤1 cm from the diaphragm;
  3. Lesion size ≤3 cm.

Exclusion Criteria:

  1. Inability to cooperate with three-position ultrasound examination;
  2. Subcutaneous emphysema affecting ultrasound;
  3. Chilaiditi syndrome (interposition of colon).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Three scanning positions

Inclusion Criteria:

  1. Liver dome lesions (≤3 cm) confirmed by CT/MRI (plain + enhanced) within 6 months (for multiple lesions, include the one closest to the diaphragm);
  2. Superior border of lesion ≤1 cm from the diaphragm;
  3. Lesion size ≤3 cm.

Exclusion Criteria:

  1. Inability to cooperate with three-position ultrasound examination;
  2. Subcutaneous emphysema affecting ultrasound;
  3. Chilaiditi syndrome (interposition of colon).

Equipment:

GE LOGIQ-E9 ultrasound system with C1-6-D low-frequency convex probe.

Procedure:

  1. Patients fasted for 2-3 hours and rested for 10-20 minutes before examination.
  2. Three scanning positions :

Supine: Arms raised above head, fully exposing intercostal/subcostal areas; back parallel to bed.

Left Lateral Decubitus: Arms raised, fully exposed intercostal/subcostal areas; side-facing away from examiner; back perpendicular to bed.

Standing: Arms raised, fully exposed intercostal/subcostal areas; upright with body axis vertical to floor.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evaluation of Image Display Effects Under Three Body Positions
Aikaikkuna: The time from discovery of the space-occupying lesion to image acquisition was less than six months

Two ultrasound physicians, each with over three years of experience, independently evaluated the visibility of space-occupying lesions in the acquired images. If their initial assessments differed, they re-evaluated the images and reached a consensus through discussion. Both physicians were blinded to the patient's scanning position during evaluation.

Scoring Criteria:

A three-point scoring system was used to assess the visibility of lesions near the diaphragmatic dome (refer to Figures 2.2 and 2.3 for examples):

Score 2 (Fully Visible): The space-occupying lesion is clearly visualized without obscuration by gas or ribs. Margins are complete, and lesion size can be accurately measured.

Score 1 (Partially Visible): The space-occupying lesion is visualized suboptimally, obscured by gas or ribs. Margins are incomplete, and lesion size cannot be accurately measured.

Score 0 (Not Visible): The space-occupying lesion is completely undetectable.

The time from discovery of the space-occupying lesion to image acquisition was less than six months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa