Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Reminder App to Improve Physical Activity During Radiotherapy for Lung Cancer - a Pre-study in Healthy Volunteers (APART-LUNG)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Schleswig-Holstein

Physical activity prior to and during chemo- and/or immunotherapy for lung cancer appears important. This may also be true for patients with lung cancer treated with radiation therapy. However, adherence to an exercise program sometimes may be challenging for the patients, particularly if they experience fatigue or other adverse events.

The question arose whether an easy-to-use mobile app installed on the patient's smart phone reminding patients several times daily to perform a certain number of steps will have a positive effect on their physical activity during a course of radiation therapy. Such an app has been developed within the Interreg project HeAT (Health Advancing Technologies for Elderly). However, before this app can be tested in a prospective trial involving patients, its usability should to be evaluated by healthy volunteers. In the present prospective study, 30 healthy volunteers test and rate ten aspects related to the usability of the app.

The healthy volunteers have to download a reminder app, which has been designed by the Lübeck based company Nextlabel Offene Handelsgesellschaft (OHG). After receiving the link for the download of the app from Nextlabel OHG by e-mail, the participants are asked to test the app and complete a questionnaire. They are asked to affirm or negate ten statements in three sections (download and installation, navigation, and content/functions) regarding the usability of the reminder app. The satisfaction rate represents the rate of participants who affirmed a statement. If this rate was <60%, the reminder app was rated as not being useful. If the rate was between ≥60% but <80%, the app was regarded useful but required further optimization regarding the corresponding section. In addition, iPhone and Android users are compared with respect to the satisfaction rates.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lung cancer belongs to the most common types of solid cancer in Europe and Northern America. A considerable number of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) and small-cell lung cancer (SCLC) receive conventionally fractionated radiation therapy with or without systemic treatment. Radiation therapy may be associated with adverse events affecting healthy tissues within the radiation field but also with fatigue and a decreased level of physical activity or function. Patients who experience significant treatment-related toxicity may not be able to receive the complete radiation therapy as planned. Maintaining or even improving the level of activity by physical exercise or walking a certain number of steps per day may be helpful in this context. In a retrospective study of 184 cancer patients (including 31 patients with lung cancer), adherence to an exercise program was associated with fewer dose reductions and delays of chemotherapy. Moreover, several studies performed in patients with lung cancer suggested that physical activity had a positive effect on the patient's quality of live. Thus, physical activity prior to and during chemo- and/or immunotherapy for lung cancer appears important. This may also be true for patients with lung cancer treated with radiation therapy. However, adherence to an exercise program sometimes may be challenging for the patients, particularly if they experience fatigue or other adverse events. The question arose whether an easy-to-use mobile app installed on the patient's smart phone reminding patients several times daily to perform a certain number of steps will have a positive effect on their physical activity during a course of radiation therapy. Such an app has been developed within the Interreg project HeAT (Health Advancing Technologies for Elderly). However, before this app can be tested in a prospective trial involving patients, its usability should to be evaluated by healthy volunteers. In the present prospective study, 30 healthy volunteers test and rate ten aspects related to the usability of the app. This study will be followed by a clinical trial in lung cancer patients.

The primary objective of this study is to evaluate the usability of a reminder app designed to improve physical activity during radiation therapy for lung cancer. This is a prospective multi-center study (one arm), which is performed in 30 healthy volunteers. The healthy volunteers have to download a reminder app, which has been designed by the Lübeck based company Nextlabel OHG. After receiving the link for the download of the app from Nextlabel OHG by e-mail, the participants are asked to test the app and complete a questionnaire. They are asked to affirm or negate ten statements in three sections (download and installation, navigation, and content/functions) regarding the usability of the reminder app. The satisfaction rate represents the rate of participants who affirmed a statement. If this rate was <60%, the reminder app was rated as not being useful. If the rate was between ≥60% but <80%, the app was regarded useful but required further optimization regarding the corresponding section. In addition, iPhone and Android users are compared with respect to the satisfaction rates (Fisher's exact tests).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23562
        • Department of Radiation Oncology, University of Luebeck
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Department of Oncology Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Possession of and ability to use a smart phone plus a step counter
  2. Age ≥18 years
  3. Written informed consent
  4. Capacity of the participant to consent

Exclusion Criteria:

1. Expected non-compliance

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Healthy volunteers evaluating a reminder app
Participants are asked to test the app and complete a questionnaire. They are asked to affirm or negate ten statements in three sections (download and installation, navigation, and content/functions) regarding the usability of the reminder app.
The participants evaluate a mobile app installed on their smart phone reminding them several times daily to perform a certain number of steps. the participants are asked to complete a questionnaire and to affirm or negate ten statements in three sections (download and installation, navigation, and content/functions) regarding the usability of the app.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satisfaction with the reminder app
Aikaikkuna: Day 1
The participants are asked to affirm or negate ten statements in three sections (download and installation, navigation, and content/functions) regarding the usability of the reminder app. The satisfaction rate represents the rate of participants who affirmed a statement. If this rate was <60%, the reminder app was rated as not being useful. If the rate was between ≥60% but <80%, the app was regarded useful but required further optimization regarding the corresponding section.
Day 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dirk Rades, Prof. Dr. med., FASTRO, University of Luebeck, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa