Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitigating Mitochondrial RNA Release During Aging to Control Inflammation and Senescence (MIRACLE)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Mitigating Mitochondrial RNA Release During Aging to Control Inflammation and Senescence, Preserving Organ Function and Enhancing Healthspan

The MIRACLE study aims to investigate age-related mitochondrial dysfunction, mitochondrial RNA (mtRNA) release, inflammation, and cellular senescence in adult participants across three age groups. Skin-derived fibroblasts and peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) will be isolated from skin biopsy and blood samples to characterize age-related cellular and molecular changes and to test experimental therapeutic strategies identified in preclinical studies. Serum, plasma, and whole-blood RNA will be used for protocol-defined analyses of circulating inflammatory mediators and systemic transcriptional signatures related to inflammation, type I interferon activation, mitochondrial stress response, immune aging, and senescence-associated pathways.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitochondria are crucial for ATP production and intracellular signaling in higher eukaryotic cells. These organelles contain genetic material that reflects their bacterial ancestry, including mitochondrial RNA (mtRNA). Under normal conditions, mtRNA is tightly confined and processed within mitochondria, ensuring the proper synthesis of proteins required for oxidative phosphorylation. Recent evidence suggests that mitochondrial stress may promote the leakage of mitochondrial components, including mtRNA. Once released into the cytosol, mtRNA can be sensed by cytosolic pattern recognition receptors (PRRs), thereby activating signaling pathways that promote the production of pro-inflammatory cytokines.

Although these mechanisms have been investigated mainly under conditions of acute stress, the specific contribution of mitochondrial dysfunction and mtRNA release to chronic low-grade inflammation and cellular senescence during physiological aging remains incompletely understood. This represents an important knowledge gap in the understanding of molecular processes that may contribute to age-related inflammation and functional decline.

The MIRACLE project includes a broade series of preclinical in vitro and in vivo experiments aimed at clarifying the mechanisms linking mitochondrial dysfunction, mtRNA release, inflammatory pathway activation, and cellular senescence during aging. These experimental activities are designed to define the biological pathways involved and to identify potential strategies capable of modulating mtRNA-associated inflammatory and senescence responses.

Within this broader framework, the present human study is intended to corroborate and extend the preclinical findings in humans. To this aim, adult participants across different age groups will be enrolled, and skin biopsy and blood samples will be collected to obtain skin-derived fibroblasts, peripheral blood mononuclear cells (PBMCs), serum, plasma, and whole-blood RNA.

Skin-derived fibroblasts will provide an accessible primary cell model for the investigation of age-related cellular and molecular changes. Fibroblasts isolated from participants of different ages will be used to assess mitochondrial function, mtRNA release, inflammatory signaling, and markers of cellular senescence. PBMCs collected from the same participants will be analyzed as a complementary blood-derived cellular model to evaluate systemic immune and inflammatory features, including immunosenescence-related signatures. Serum and plasma samples will be used to measure circulating inflammatory mediators and senescence-associated factors, while whole-blood RNA will be used to assess systemic transcriptional signatures related to inflammation, type I interferon activation, mitochondrial stress response, immune aging, and senescence-associated pathways.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24126
        • Laboratory for Targeted Therapy in Autoimmune Diseases
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ranica, BG, Italia, 24020
        • Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male and female
  • Age between 18 and 90 years (stratified in three groups: young, middle-aged, elderly)
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand the potential risk and benefits of the study
  • Legal incapacity
  • Subjects who have taken antibiotics, anti-inflammatory drugs, or antihistamines within the past 7 days
  • Diagnosis of diabetes mellitus
  • Use of anticoagulant medications
  • Any subject with a contraindication to the mini-invasive biopsy procedure

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Young adults
Female and male volunteers aged 18-40 years
A single 3-4 mm punch biopsy of forearm skin is performed under local anesthesia (lidocaine 1% with epinephrine 1:100,000) for primary dermal fibroblast isolation. Venous blood is collected by standard phlebotomy from the antecubital fossa (43 mL total volume per participant): 5 mL in SST tube for serum separation, 3 mL in EDTA tube for plasma separation, 32 mL in EDTA tubes for PBMC isolation by density gradient centrifugation, and 3 mL in Tempus Blood RNA tube for whole-blood RNA stabilization. All procedures are performed at a single visit at enrollment. Samples are processed for biospecimen-based ex vivo molecular and cellular analyses; no investigational product is administered to participants.
Kokeellinen: Middle-aged adults
Female and male volunteers aged 40-60 years
A single 3-4 mm punch biopsy of forearm skin is performed under local anesthesia (lidocaine 1% with epinephrine 1:100,000) for primary dermal fibroblast isolation. Venous blood is collected by standard phlebotomy from the antecubital fossa (43 mL total volume per participant): 5 mL in SST tube for serum separation, 3 mL in EDTA tube for plasma separation, 32 mL in EDTA tubes for PBMC isolation by density gradient centrifugation, and 3 mL in Tempus Blood RNA tube for whole-blood RNA stabilization. All procedures are performed at a single visit at enrollment. Samples are processed for biospecimen-based ex vivo molecular and cellular analyses; no investigational product is administered to participants.
Kokeellinen: Elderly adults
Female and male volunteers aged 60-90 years
A single 3-4 mm punch biopsy of forearm skin is performed under local anesthesia (lidocaine 1% with epinephrine 1:100,000) for primary dermal fibroblast isolation. Venous blood is collected by standard phlebotomy from the antecubital fossa (43 mL total volume per participant): 5 mL in SST tube for serum separation, 3 mL in EDTA tube for plasma separation, 32 mL in EDTA tubes for PBMC isolation by density gradient centrifugation, and 3 mL in Tempus Blood RNA tube for whole-blood RNA stabilization. All procedures are performed at a single visit at enrollment. Samples are processed for biospecimen-based ex vivo molecular and cellular analyses; no investigational product is administered to participants.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Age-dependent differences in cytosolic release of mitochondrial RNA (mtRNA) in primary human fibroblasts
Aikaikkuna: Day 1 (at enrollment)
Assessment of release of mtRNA in the cytosol of primary fibroblasts isolated from study participants across age groups. Cytosolic mtRNA levels assessed through analysis of the mean fluorescence intensity (MFI) per cell by immunofluorescence.
Day 1 (at enrollment)
Age-dependent differences in mitochondrial function in primary human fibroblasts
Aikaikkuna: Day 1 (at enrollment)
Characterization of mitochondrial function parameters in primary fibroblasts isolated from study participants across age groups. Mitochondrial function assessed through analysis of mitochondrial Complex I activity in nmol/min/mg protein by functional ELISA.
Day 1 (at enrollment)
Activation of inflammatory pathways in primary human fibroblasts
Aikaikkuna: Day 1 (at enrollment)
Assessment of inflammatory pathway activation markers in fibroblasts isolated from participants across age groups. Inflammatory pathway activation assessed through Interleukin-6 concentration in skin-derived fibroblast culture supernatant in pg/mL
Day 1 (at enrollment)
Activation of senescence pathways in primary human fibroblasts
Aikaikkuna: Day 1 (at enrollment)
Assessment of cellular senescence markers and senescence-associated pathway activation in fibroblasts isolated from participants across age groups. Senescence pathway activation assessed as percentage (%) of Senescence-associated β-galactosidase (SA-β-gal)-positive cells per microscopic field.
Day 1 (at enrollment)
Comparison of fibroblast findings with PBMC-derived parameters from the same participants
Aikaikkuna: Day 1 (at enrollment)
Integration and comparison of fibroblast-derived molecular data with corresponding PBMC-derived measurements obtained from the same participants as described above.
Day 1 (at enrollment)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Giuseppe Remuzzi, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa